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Software Requirements Engineer(m/w/x)
Übersetzung klinischer Workflows und Use Cases in Software Requirements für cloudnative Systeme und SaMD in der Medizintechnik. Mehrjährige Erfahrung als Requirements Engineer mit Fokus auf cloudnative Systeme und SaMD sowie regulatorische Kenntnisse erforderlich. Flexible Arbeitszeitmodelle und Förderung nebenberuflicher Weiterbildungen.
Anforderungen
- Abgeschlossenes Studium in Informatik, Medizintechnik, Biomedical Engineering oder vergleichbar
- Mehrjährige Erfahrung als Requirements Engineer, Systems Engineer oder Software-Engineer mit starkem Requirements Fokus
- Fundierte Kenntnisse in Requirements Engineering für cloudnative Softwaresysteme und SaMD
- Sehr gutes Verständnis regulatorischer Anforderungen (z.B. IEC62304, MDR/FDA)
- Fähigkeit zur strukturierten, präzisen und verständlichen Formulierung komplexer Sachverhalte
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Optimistische Grundhaltung, Eigeninitiative und Verantwortungsbewusstsein
- Anspruchsvolle Zielsetzung und Streben nach herausragenden Ergebnissen
- Handlungs- und Leistungsfähigkeit auch unter hoher Belastung
- Problemerkennung, lösungsorientiertes Denken und Teamorientierung
Aufgaben
- Klinische, technische, regulatorische Anforderungen erheben
- Klinische, technische, regulatorische Anforderungen analysieren
- Klinische Workflows in Software Requirements übersetzen
- Use Cases in Software Requirements übersetzen
- Software Requirements Specifications (SRS) erstellen und pflegen
- User Needs erstellen und pflegen
- System- und Softwareanforderungen erstellen und pflegen
- Traceability Matrizen erstellen und pflegen
- Enge, agile Zusammenarbeit mit Product Owner:innen pflegen
- Enge, agile Zusammenarbeit mit Softwareentwickler:innen pflegen
- Enge, agile Zusammenarbeit mit Regulatory Affairs pflegen
- Vollständige Traceability über den gesamten Produktlebenszyklus sicherstellen
- Bei Risikoanalysen unterstützen
- Bei Verifikation & Validierung unterstützen
- Bei Design Reviews unterstützen
Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- cloudnative
- SaMD
- IEC62304
- MDR/FDA
Benefits
Betriebliche Altersvorsorge
- Betriebliche Altersvorsorge
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- Eigenes Betriebsrestaurant mit Essensangebot
Flexibles Arbeiten
- Flexible Arbeitszeitmodelle
Weiterbildungsangebote
- Förderung nebenberuflicher Weiterbildungen
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Betriebskrankenkasse
Noch nicht perfekt?
- Aesculap AGVollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenTuttlingen
- Aesculap AG
Software QA-Engineer(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenTuttlingen - Aesculap AG
Scrum Master Digital Surgery(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenTuttlingen - Karl Storz SE & Co. KG
Quality Engineer Digital OR(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeKeine AngabeNeuhausen ob Eck - Karl Storz SE & Co. KG
SQA Engineer(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeSeniorTuttlingen
Software Requirements Engineer(m/w/x)
Übersetzung klinischer Workflows und Use Cases in Software Requirements für cloudnative Systeme und SaMD in der Medizintechnik. Mehrjährige Erfahrung als Requirements Engineer mit Fokus auf cloudnative Systeme und SaMD sowie regulatorische Kenntnisse erforderlich. Flexible Arbeitszeitmodelle und Förderung nebenberuflicher Weiterbildungen.
Anforderungen
- Abgeschlossenes Studium in Informatik, Medizintechnik, Biomedical Engineering oder vergleichbar
- Mehrjährige Erfahrung als Requirements Engineer, Systems Engineer oder Software-Engineer mit starkem Requirements Fokus
- Fundierte Kenntnisse in Requirements Engineering für cloudnative Softwaresysteme und SaMD
- Sehr gutes Verständnis regulatorischer Anforderungen (z.B. IEC62304, MDR/FDA)
- Fähigkeit zur strukturierten, präzisen und verständlichen Formulierung komplexer Sachverhalte
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Optimistische Grundhaltung, Eigeninitiative und Verantwortungsbewusstsein
- Anspruchsvolle Zielsetzung und Streben nach herausragenden Ergebnissen
- Handlungs- und Leistungsfähigkeit auch unter hoher Belastung
- Problemerkennung, lösungsorientiertes Denken und Teamorientierung
Aufgaben
- Klinische, technische, regulatorische Anforderungen erheben
- Klinische, technische, regulatorische Anforderungen analysieren
- Klinische Workflows in Software Requirements übersetzen
- Use Cases in Software Requirements übersetzen
- Software Requirements Specifications (SRS) erstellen und pflegen
- User Needs erstellen und pflegen
- System- und Softwareanforderungen erstellen und pflegen
- Traceability Matrizen erstellen und pflegen
- Enge, agile Zusammenarbeit mit Product Owner:innen pflegen
- Enge, agile Zusammenarbeit mit Softwareentwickler:innen pflegen
- Enge, agile Zusammenarbeit mit Regulatory Affairs pflegen
- Vollständige Traceability über den gesamten Produktlebenszyklus sicherstellen
- Bei Risikoanalysen unterstützen
- Bei Verifikation & Validierung unterstützen
- Bei Design Reviews unterstützen
Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- cloudnative
- SaMD
- IEC62304
- MDR/FDA
Benefits
Betriebliche Altersvorsorge
- Betriebliche Altersvorsorge
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- Eigenes Betriebsrestaurant mit Essensangebot
Flexibles Arbeiten
- Flexible Arbeitszeitmodelle
Weiterbildungsangebote
- Förderung nebenberuflicher Weiterbildungen
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Betriebskrankenkasse
Über das Unternehmen
Aesculap AG
Branche
Healthcare
Beschreibung
The company is committed to protecting and improving health worldwide through innovation and sustainability.
Noch nicht perfekt?
- Aesculap AG
Software Requirements Engineer(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenTuttlingen - Aesculap AG
Software QA-Engineer(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenTuttlingen - Aesculap AG
Scrum Master Digital Surgery(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenTuttlingen - Karl Storz SE & Co. KG
Quality Engineer Digital OR(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeKeine AngabeNeuhausen ob Eck - Karl Storz SE & Co. KG
SQA Engineer(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeSeniorTuttlingen