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Software Requirements Engineer(m/w/x)
Requirements für cloudnative Softwaresysteme und SaMD in globalem Medizintechnik-Konzern, klinische Workflows in Software-Requirements übersetzen. Mehrjährige RE-Erfahrung mit fundierten Kenntnissen in SaMD und regulatorischen Anforderungen (IEC62304, MDR/FDA) erforderlich. Flexible Arbeitszeitmodelle.
Anforderungen
- Abgeschlossenes Studium (Informatik, Medizintechnik, Biomedical Engineering oder vergleichbar)
- Mehrjährige Erfahrung als Requirements Engineer, Systems Engineer oder Software-Engineer mit Requirements Fokus
- Fundierte Kenntnisse Requirements Engineering (cloudnative Softwaresysteme, SaMD)
- Sehr gutes Verständnis regulatorischer Anforderungen (IEC62304, MDR-/FDA)
- Fähigkeit zur strukturierten, präzisen und verständlichen Formulierung komplexer Sachverhalte
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (Wort und Schrift)
- Optimistische Grundhaltung, Eigeninitiative und Verantwortungsbewusstsein
- Anspruchsvolle Zielsetzung und Streben nach herausragenden Ergebnissen
- Handlungs- und Leistungsfähigkeit unter hoher Belastung
- Problemerkennung, lösungsorientiertes Denken und Teamorientierung
Aufgaben
- Stakeholder-Anforderungen erheben und analysieren
- Nutzeranforderungen erheben und analysieren
- Systemanforderungen (klinisch, technisch, regulatorisch) erheben und analysieren
- Klinische Workflows in klare, prüfbare Software Requirements übersetzen
- Use Cases in klare, prüfbare Software Requirements übersetzen
- Software Requirements Specifications (SRS) erstellen und pflegen
- User Needs erstellen und pflegen
- System- und Softwareanforderungen erstellen und pflegen
- Traceability Matrizen erstellen und pflegen
- Enge, agile Zusammenarbeit mit Product Owner:innen pflegen
- Enge, agile Zusammenarbeit mit Softwareentwickler:innen pflegen
- Enge, agile Zusammenarbeit mit Regulatory Affairs pflegen
- Vollständige Traceability über den gesamten Produktlebenszyklus sicherstellen
- Bei Risikoanalysen unterstützen
- Bei Verifikation & Validierung unterstützen
- Bei Design Reviews unterstützen
Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Benefits
Betriebliche Altersvorsorge
- Betriebliche Altersvorsorge
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- Eigenes Betriebsrestaurant mit Essensangebot
Flexibles Arbeiten
- Flexible Arbeitszeitmodelle
Weiterbildungsangebote
- Förderung von nebenberuflichen Weiterbildungen
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Betriebskrankenkasse mit Leistungsspektrum
Noch nicht perfekt?
- Aesculap AGVollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenTuttlingen
- Aesculap AG
Scrum Master Digital Surgery(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenTuttlingen - Karl Storz SE & Co. KG
Quality Engineer Digital OR(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeKeine AngabeNeuhausen ob Eck - Karl Storz SE & Co. KG
SQA Engineer(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeSeniorTuttlingen - Aesculap AG
Software QA-Engineer(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenTuttlingen
Software Requirements Engineer(m/w/x)
Requirements für cloudnative Softwaresysteme und SaMD in globalem Medizintechnik-Konzern, klinische Workflows in Software-Requirements übersetzen. Mehrjährige RE-Erfahrung mit fundierten Kenntnissen in SaMD und regulatorischen Anforderungen (IEC62304, MDR/FDA) erforderlich. Flexible Arbeitszeitmodelle.
Anforderungen
- Abgeschlossenes Studium (Informatik, Medizintechnik, Biomedical Engineering oder vergleichbar)
- Mehrjährige Erfahrung als Requirements Engineer, Systems Engineer oder Software-Engineer mit Requirements Fokus
- Fundierte Kenntnisse Requirements Engineering (cloudnative Softwaresysteme, SaMD)
- Sehr gutes Verständnis regulatorischer Anforderungen (IEC62304, MDR-/FDA)
- Fähigkeit zur strukturierten, präzisen und verständlichen Formulierung komplexer Sachverhalte
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (Wort und Schrift)
- Optimistische Grundhaltung, Eigeninitiative und Verantwortungsbewusstsein
- Anspruchsvolle Zielsetzung und Streben nach herausragenden Ergebnissen
- Handlungs- und Leistungsfähigkeit unter hoher Belastung
- Problemerkennung, lösungsorientiertes Denken und Teamorientierung
Aufgaben
- Stakeholder-Anforderungen erheben und analysieren
- Nutzeranforderungen erheben und analysieren
- Systemanforderungen (klinisch, technisch, regulatorisch) erheben und analysieren
- Klinische Workflows in klare, prüfbare Software Requirements übersetzen
- Use Cases in klare, prüfbare Software Requirements übersetzen
- Software Requirements Specifications (SRS) erstellen und pflegen
- User Needs erstellen und pflegen
- System- und Softwareanforderungen erstellen und pflegen
- Traceability Matrizen erstellen und pflegen
- Enge, agile Zusammenarbeit mit Product Owner:innen pflegen
- Enge, agile Zusammenarbeit mit Softwareentwickler:innen pflegen
- Enge, agile Zusammenarbeit mit Regulatory Affairs pflegen
- Vollständige Traceability über den gesamten Produktlebenszyklus sicherstellen
- Bei Risikoanalysen unterstützen
- Bei Verifikation & Validierung unterstützen
- Bei Design Reviews unterstützen
Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Benefits
Betriebliche Altersvorsorge
- Betriebliche Altersvorsorge
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- Eigenes Betriebsrestaurant mit Essensangebot
Flexibles Arbeiten
- Flexible Arbeitszeitmodelle
Weiterbildungsangebote
- Förderung von nebenberuflichen Weiterbildungen
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Betriebskrankenkasse mit Leistungsspektrum
Über das Unternehmen
Aesculap AG
Branche
Healthcare
Beschreibung
The company is committed to protecting and improving health worldwide through innovation and sustainability.
Noch nicht perfekt?
- Aesculap AG
Software Requirements Engineer(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenTuttlingen - Aesculap AG
Scrum Master Digital Surgery(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenTuttlingen - Karl Storz SE & Co. KG
Quality Engineer Digital OR(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeKeine AngabeNeuhausen ob Eck - Karl Storz SE & Co. KG
SQA Engineer(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeSeniorTuttlingen - Aesculap AG
Software QA-Engineer(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenTuttlingen