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Senior Quality Management R&D Engineer Software Development(m/w/x)
Ensuring software and AI-enabled medical device compliance for single-use endoscopy solutions. Extensive quality management experience across the product lifecycle required. Professional, social, and financial benefits.
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Warum dieser Job zu dir passt
Mögliche Lücken
Tipps für deine Bewerbung
Anforderungen
- Passion for quality and compliance in medical device development
- Extensive quality management experience across product lifecycle
- BSc or MSc in relevant technical discipline
- Several years (5+) quality engineering/management experience
- Hands-on software development experience in regulated environments
- Solid knowledge of SaMD or embedded software in medical devices
- Experience with AI-enabled products or understanding of AI/ML quality
- Strong understanding of risk management (safety and cybersecurity)
- Experience with global cross-functional teams
- Translating quality requirements into actionable guidance
- In-depth knowledge of relevant standards (IEC 62304, ISO 14971, etc.)
- Understanding of EU AI Act implications for high-risk AI systems
Aufgaben
- Shape the future of medical innovation
- Ensure software and AI-enabled medical device compliance
- Act as Quality Management partner for software development and AI R&D
- Drive risk management for software-based and software-enabled devices
- Ensure compliance throughout software life cycle
- Support cybersecurity integration in product development
- Provide quality oversight for AI-enabled medical device software
- Manage lifecycle controls, documentation, and traceability
- Support design control and life cycle management
- Handle design changes and post-market surveillance
Berufserfahrung
Ausbildung
Sprachen
Benefits
- Professional benefits
- Financial benefits
Von Nejo automatisch aufbereitet
Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Ambu A/S erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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Ambu ist ein international führendes Medizintechnikunternehmen, das sich auf die Verbesserung der Patientensicherheit und Effizienz im klinischen Alltag konzentriert.
ambu.comNejo bewertet ihn, und bringt ihn danach gemeinsam mit dir in Bestform.
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