Skip to content
Neuer Job?Nejo!

Die KI-Suchmaschine für Jobs

SU
SUSONITY
vor 7 Tagen

Senior Manager GRA CMC Small Molecules Development(m/w/x)

Darmstadt
Vollzeit, Teilzeitmit HomeofficeSenior

Beschreibung

You will drive global CMC strategies for innovative drug developments, bridging the gap between technical experts and regulatory bodies to ensure life-changing medicines reach patients worldwide.

Lass KI die perfekten Jobs für dich finden!

Lade deinen CV hoch und die Nejo-KI findet passende Stellenangebote für dich.

Anforderungen

  • •Degree in pharmacy, chemistry, life science, or Ph.D.
  • •Experience in pharmaceutical industry, Health Authorities, or CMC
  • •Experience with NCEs or drug-linkers for ADCs
  • •Knowledge of global regulatory CMC requirements
  • •Experience driving CMC activities and authoring dossiers
  • •Excellent written and spoken English skills
  • •Passion for team collaboration and problem-solving

Ausbildung

Bachelor-Abschluss
ODER
Doktor / Ph.D.

Berufserfahrung

5 Jahre

Aufgaben

  • •Lead global regulatory CMC activities for clinical phases and launches
  • •Develop global regulatory CMC and dossier strategies
  • •Liaise between Global Regulatory Affairs and technical functions
  • •Author and approve regulatory quality documents like MAA and IND
  • •Translate country-specific regulations into technical requirements
  • •Advise technical experts on analytical and drug development
  • •Provide strategic CMC guidance to global regulatory functions
  • •Participate in interdisciplinary CMC and regulatory project teams
  • •Lead Health Authority interactions and meetings
  • •Perform expert CMC assessments for licensing and due diligence

Tools & Technologien

New Chemical EntitiesAntibody Drug ConjugatesCMC dossiers

Sprachen

Englisch – verhandlungssicher

Benefits

Flexibles Arbeiten

  • •Hybrid work format
  • •Remote work possible

Karriere- und Weiterentwicklung

  • •Access and growth opportunities

Sonstige Vorteile

  • •Workplace accessibility accommodations
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens SUSONITY erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Noch nicht perfekt?
100+ Ähnliche Jobs in Darmstadt
  • Evonik Operations GmbH

    Senior Quality Manager for Product Lifecycle Projects(m/w/x)

    Vollzeitmit HomeofficeSenior
    Darmstadt
  • Bayer

    CMC-D Manager(m/w/x)

    Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahren
    Darmstadt
  • SUSONITY

    Manager / Senior Manager Inhouse Consulting(m/w/x)

    Vollzeitmit HomeofficeManagement
    Darmstadt, Frankfurt am Main
  • Merck Life Science

    Manager / Senior Manager Inhouse Consulting - Life Science Sector(m/w/x)

    Vollzeit/Teilzeitmit HomeofficeManagement
    Darmstadt, Frankfurt am Main
  • Thermo Fisher Scientific

    Senior Account Manager - Bioproduction(m/w/x)

    VollzeitRemoteSenior
    Darmstadt
100+ Alle ähnlichen Jobs ansehen

Jobs in der Nähe entdecken

Jetzt bewerben