AbbVie
Qualified Person / Sachkundige Person(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeSenior
Ludwigshafen am Rhein
Neuer Job?Nejo!
Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
ABAbbVie
Senior Manager CQA(m/w/x)
Ludwigshafen am Rhein
Vollzeitmit HomeofficeSenior
Nejo KI-Zusammenfassung
Steuerung von Qualitäts- und Compliance-Themen für Arzneimittel, Biologika und Medizinprodukte auf Affiliate-Ebene. Mindestens 5 Jahre Erfahrung in QA/Operations/Regularien und 2 Jahre Führungserfahrung erforderlich. Flexible Arbeitszeitmodelle, Mentoring-Programm.
Anforderungen
- Naturwissenschaftlicher oder vergleichbarer Master-/Bachelorabschluss
- Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in Quality Assurance, Operations oder regulatorischem Umfeld
- Mindestens 2 Jahre Führungserfahrung (Teamführung, Coaching, Ergebnisorientierung)
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
- Erfahrung in GxP-reguliertem pharmazeutischem Umfeld
- Verständnis von QA-Beitrag zu Geschäftszielen, Förderung von kontinuierlicher Verbesserung und Führungskräfteentwicklung
- Kenntnis regulatorischer Anforderungen für komplexe Fertigprodukte (Lagerung, Distribution, Beschwerden, Lieferanten-, Risikomanagement, Inspektionen)
- Starke Stakeholder-Management-Skills und Zusammenarbeit mit Regulatory, Commercial und Site Manufacturing Teams
Aufgaben
- Qualitäts- und Compliance-Themen führen und steuern
- Qualität auf Affiliate-Ebene verantworten
- MAH-Verantwortlichkeiten für zentral zugelassene Produkte verantworten
- Deutsche regulatorische Anforderungen für Arzneimittel, Biologika, Medizinprodukte und/oder Kombinationsprodukte im Affiliate-Niveau berücksichtigen und umsetzen
- Wholesale Distribution Authorization (WDA) verantworten
- Interne, externe und Behördeninspektionen sowie Audits begleiten
- Ein Team führen und entwickeln
- Recruiting durchführen
- Ziele setzen
- Feedback geben
- Mitarbeiterentwicklung fördern
- Personelle Themen bearbeiten
Berufserfahrung
- 5 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-AbschlussODER
- Master-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- GxP
Benefits
Attraktive Vergütung
- Attraktive Vergütung
Mentoring & Coaching
- Intensive Einarbeitung durch Mentor*in
Flexibles Arbeiten
- Flexible Arbeitszeitmodelle
Familienfreundlichkeit
- Gesunde Work-Life-Balance
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Betriebliches Gesundheitsmanagement
- Umfassende Gesundheits- und Sportprogramme
Sonstige Vorteile
- Betriebliche Sozialleistungen
Karriere- und Weiterentwicklung
- Vielfältige Karriereoptionen
- Starkes internationales Netzwerk
- Attraktive Weiterentwicklungsmöglichkeiten
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens AbbVie erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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Über das Unternehmen
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Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen setzt sich für die Entdeckung und Bereitstellung innovativer Medikamente und Lösungen ein, die ernsthafte Gesundheitsprobleme lösen.
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