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ST
Stryker
vor 3 Tagen

Senior Clinical Affairs Specialist(m/w/x)

Freiburg im Breisgau
VollzeitVor OrtSenior

Beschreibung

As a technical expert in Freiburg, you will lead the clinical evaluation process for innovative medical devices, ensuring product safety and regulatory compliance throughout their entire lifecycle.

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Anforderungen

  • •University degree in life sciences, medical engineering, or equivalent
  • •Several years of clinical or academic research experience
  • •Proven medical or scientific writing experience
  • •Experience in data analysis and statistics
  • •Experience in a regulated environment preferred
  • •Knowledge of Clinical Evaluation regulations preferred
  • •Experience with clinical study design and analysis
  • •Independent work, decision-making, and project leadership
  • •Excellent communication and stakeholder-management skills
  • •Strong analytical mindset for scientific data
  • •Proactive, collaborative, and international teamwork skills
  • •Full professional English proficiency and German fluency

Ausbildung

Master-Abschluss

Berufserfahrung

ca. 4 - 6 Jahre

Aufgaben

  • •Lead the clinical evaluation process
  • •Develop and update CEP, CER, SSCP, and PMCF deliverables
  • •Perform complex literature reviews and analyze medical trends
  • •Develop sustainable literature search strategies
  • •Manage clinical evidence strategies during product development
  • •Align clinical goals with marketing and regulatory strategies
  • •Define and defend clinical strategies for international approvals
  • •Support new product development and post-market surveillance
  • •Provide expert clinical guidance to cross-functional teams
  • •Refine clinical evaluation methodologies to meet evolving regulations

Tools & Technologien

MEDDEV 2.7/1 Rev. 4EU MDRMDCGTGA

Sprachen

Englisch – verhandlungssicher

Deutsch – verhandlungssicher

Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Stryker erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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