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TH
Thermo Fisher Scientific Inc.
vor 5 Tagen

Head of Quality Control and Process Care(m/w/x)

Freiburg im Breisgau
VollzeitVor OrtManagement

Beschreibung

You will lead the company's quality control and process care teams, ensuring technical excellence and compliant operations while driving continuous improvement across the entire product lifecycle.

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Anforderungen

  • Degree in natural, medical sciences, engineering, or equivalent
  • Experience in diagnostics, immunoassays, ELISA, or IVD products
  • Experience in Quality Control in regulated environments
  • Leadership experience managing team leaders and teams
  • Experience with ISO 13485 and IVDR frameworks
  • Understanding of QC testing and goods release
  • Knowledge of OOS, CAPA, and change control
  • Knowledge of validation principles and method lifecycle
  • Experience with audits and inspections
  • Fluent German and English skills
  • Strong IT skills, SAP and LIMS preferred
  • Decision-making skills in regulated environments
  • Ability to balance efficiency and compliance
  • Business acumen and budget management experience
  • Structured, risk-based problem-solving approach
  • Stakeholder management and communication skills
  • Experience in matrix and international organizations
  • Change leadership and continuous improvement mindset

Ausbildung

Bachelor-Abschluss

Berufserfahrung

ca. 4 - 6 Jahre

Aufgaben

  • Lead quality control testing for raw materials and finished goods
  • Improve analytical and immunological test methods
  • Ensure routine testing readiness and data integrity
  • Manage process care activities throughout the product lifecycle
  • Oversee process validation and method lifecycle management
  • Collaborate with R&D on product care and design transfers
  • Approve quality-relevant validation within production interfaces
  • Represent quality control in engineering and R&D projects
  • Define routine testing and execute validation protocols
  • Act as the technical interface for manufacturing and QA
  • Support investigations using data-driven root cause analysis
  • Lead and develop quality control and process care teams
  • Manage cost center budgets and resource planning
  • Drive continuous improvement in quality and compliance
  • Support operational excellence and process scalability

Tools & Technologien

ELISAISO 13485IVDRSAPLIMS

Sprachen

Deutschverhandlungssicher

Englischverhandlungssicher

Benefits

Betriebliche Altersvorsorge

  • Company pension scheme

Sonstige Zulagen

  • Fringe benefits
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Thermo Fisher Scientific Inc. erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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