Roche Diagnostics GmbH
Compliance Expert Production(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtBerufserfahren
Penzberg
Neuer Job?Nejo!
Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
RORoche
Scientist Regulatory Documentation(m/w/x)
Penzberg
VollzeitVor OrtBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung
Erstellung von GMP/ICH-konformen Vorgabedokumenten für Medizintechnik und Luftfahrt. Mehrjährige Erfahrung in der Dokumentenerstellung und Projektplanung erforderlich. 30 Tage Urlaub und flexible Arbeitszeiten.
Anforderungen
- Abgeschlossenes Studium (Biologie, Chemie, Biochemie)
- Mehrjährige Erfahrung in Projektplanung und -durchführung
- Erfahrung in Konzeption und Formulierung von Vorgabedokumenten
- Kenntnisse einschlägiger Richtlinien (GMP/ICH)
- Kenntnisse pharmazeutischer Prozesse
- Sehr gute Deutschkenntnisse
- Sehr gute Englischkenntnisse
- Wissen auf dem Gebiet der Gentherapeutika (von Vorteil)
- Virologische Kenntnisse (von Vorteil)
Aufgaben
- Vorgabedokumente (z.B. Templates, SOPs) unter Einhaltung geltender Regularien (GMP-Vorgaben, ICH Guidelines, Anforderungen von Gesundheitsbehörden) selbstständig erstellen
- Mit relevanten lokalen und globalen Schnittstellen abstimmen
- Guidelines und interne Vorgaben strategisch screenen
- Ergebnisse bewerten und präsentieren
- Bestehende Dokumentenlandschaft und Strukturen unter Berücksichtigung der Lean Management Prinzipien weiterentwickeln
- Komplexe Projekte unter Einhaltung von Qualitäts- und Zeitzielen planen, steuern und umsetzen
Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- GMP
- ICH
Benefits
Mehr Urlaubstage
- 30 Tagen Urlaub
Mitarbeiterrabatte
- Mitarbeiterrabatte
- Gutscheinkarten
- Rabatte
Flexibles Arbeiten
- Flexible Arbeitszeiten
Sinnstiftende Arbeit
- Eigenverantwortliches Arbeiten
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- Firmeninterne Kantine
Parkplatz & Pendelvorteile
- Parkplätze
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Roche erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Noch nicht perfekt?
- Roche Diagnostics GmbH
IT Compliance Manager im Produktions- und Laborumfeld(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtBerufserfahrenPenzberg - Bertrandt
Specialist Quality Control Process(m/w/x)
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Scientist Organische Synthese und Partikelmodifizierung(m/w/x)
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Ingenieur für Biotechnologie / Verfahrenstechnik(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenMarburg, Penzberg, Stuttgart
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Anforderungen
- Abgeschlossenes Studium (Biologie, Chemie, Biochemie)
- Mehrjährige Erfahrung in Projektplanung und -durchführung
- Erfahrung in Konzeption und Formulierung von Vorgabedokumenten
- Kenntnisse einschlägiger Richtlinien (GMP/ICH)
- Kenntnisse pharmazeutischer Prozesse
- Sehr gute Deutschkenntnisse
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- Wissen auf dem Gebiet der Gentherapeutika (von Vorteil)
- Virologische Kenntnisse (von Vorteil)
Aufgaben
- Vorgabedokumente (z.B. Templates, SOPs) unter Einhaltung geltender Regularien (GMP-Vorgaben, ICH Guidelines, Anforderungen von Gesundheitsbehörden) selbstständig erstellen
- Mit relevanten lokalen und globalen Schnittstellen abstimmen
- Guidelines und interne Vorgaben strategisch screenen
- Ergebnisse bewerten und präsentieren
- Bestehende Dokumentenlandschaft und Strukturen unter Berücksichtigung der Lean Management Prinzipien weiterentwickeln
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- Bachelor-Abschluss
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- Deutsch – verhandlungssicher
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Tools & Technologien
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Benefits
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Mitarbeiterrabatte
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Sinnstiftende Arbeit
- Eigenverantwortliches Arbeiten
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Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Roche erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Über das Unternehmen
Roche
Branche
Engineering
Beschreibung
Das Unternehmen bietet Entwicklungslösungen für die internationale Automobil- und Luftfahrtindustrie sowie Maschinenbau, Energie, Medizintechnik und Elektroindustrie.
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