AbbVie
Scientist I/II(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtSenior
Ludwigshafen am Rhein
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ABAbbVie
Scientist II Commercial Design Verification Testing (DVT)(m/w/x)
Ludwigshafen am Rhein
VollzeitVor OrtBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung
DVTesting (GMP) für Kombinationsprodukte und ICH-Registrierungsstabilitäten bei globalem Biopharma-Entwickler. Masterabschluss oder Promotion in Natur-/Ingenieurwissenschaften sowie sehr gute GMP-Kenntnisse erforderlich. Flexible Arbeitszeitmodelle, intensive Einarbeitung durch Mentor.
Anforderungen
- Masterabschluss, Promotion oder vergleichbare Ausbildung (ingenieur- oder naturwissenschaftlich, Medizintechnik, Chemieingenieurwesen, Maschinenbau, Verfahrenstechnik)
- Erfahrung in biopharmazeutischer/medizinischer Produktentwicklung
- Sehr gute GMP Kenntnisse; Verständnis wissenschaftlicher/regulatorischer Anforderungen
- Gute Planungs- und Koordinationsfähigkeiten; systematische/gewissenhafte Arbeitsweise
- Selbstständige, präzise Laborerfahrung; Dateninterpretationsfähigkeit; Lernbereitschaft für neue Techniken
- Prioritätensetzung; fristgerechte Teamarbeit (intern/extern)
- Sicherer Umgang mit Microsoft Office; Einarbeitung in neue Software
- Sehr gute Englischkenntnisse
Aufgaben
- Design Verification Projekte planen und koordinieren
- DVTesting (GMP) für Kombinationsprodukte durchführen
- Funktionsprüfungen für ICH-Registrierungsstabilitäten durchführen
- Funktionsprüfungen in relevanten Studien durchführen
- DVLead-Funktion für Programme übernehmen
- Laborleitung vertreten
- Aufgaben und Verantwortungen in Kombinationsproduktentwicklung vertreten
- Aufgaben und Verantwortungen in Design-Verifizierung vertreten
- Entwicklungs- und Testkonzepte für Projekte erstellen
- Design Control und Verifikationsdokumente erstellen
- Auffälligkeiten und Non-conformities untersuchen
- Ausnahmenberichte erstellen
- Testmethoden entwickeln
- Relevante Normen bei Methodenentwicklung berücksichtigen
- Anforderungen interner und externer Schnittstellen berücksichtigen
- Methodentransfers und Co-Validierungen durchführen
- Methoden für Design Verifikation validieren
- Prüfungen gemäß GMP und Design Control Standards durchführen
- Dokumentation gemäß GMP und Design Control Standards erstellen
- GMP Infrastruktur und Qualitätsrahmen erarbeiten und aufrechterhalten
- Gerätequalifizierung unterstützen
- Expertenfunktion für Geräte und Laboratorien übernehmen
- Expertenfunktion für Standardarbeitsprozesse übernehmen
- Expertenfunktion für das Gesamtqualitätssystem übernehmen
- Trainingsanforderungen unterstützen
- Einreichung von Produktpräsentationen an Behörden unterstützen
- Inspektionsvorbereitungen mitgestalten
- Inspektionen begleiten
- Aufgabenerledigung nach Inspektionen sicherstellen
- Fachbereiche im Design Verification Testing verantworten
Berufserfahrung
- 2 Jahre
Ausbildung
- Abgeschlossene Berufsausbildung
Sprachen
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- Microsoft Office
Benefits
Attraktive Vergütung
- Attraktive Vergütung
Mentoring & Coaching
- Intensive Einarbeitung durch Mentor
Flexibles Arbeiten
- Flexible Arbeitszeitmodelle
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Betriebliches Gesundheitsmanagement
- Umfassende Gesundheits- und Sportprogramme
Karriere- und Weiterentwicklung
- Vielfältige Karriereoptionen
- Attraktive Weiterentwicklungsmöglichkeiten
- Starkes internationales Netzwerk
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens AbbVie erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Noch nicht perfekt?
- Roche Diagnostics GmbH
Experte QC Biotesting(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenMannheim - gempex GmbH
Qualifizierungsingenieur (GMP/Pharma/Life Science)(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenMannheim - AbbVie
Scientist I – Bioassay Sciences and Development(m/w/x)
Vollzeit/Teilzeitnur vor OrtBerufserfahrenLudwigshafen am Rhein - Roche Diagnostics GmbH
Teamlead QC Biotesting Process Monitoring & Validation(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorMannheim
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Nejo KI-Zusammenfassung
DVTesting (GMP) für Kombinationsprodukte und ICH-Registrierungsstabilitäten bei globalem Biopharma-Entwickler. Masterabschluss oder Promotion in Natur-/Ingenieurwissenschaften sowie sehr gute GMP-Kenntnisse erforderlich. Flexible Arbeitszeitmodelle, intensive Einarbeitung durch Mentor.
Anforderungen
- Masterabschluss, Promotion oder vergleichbare Ausbildung (ingenieur- oder naturwissenschaftlich, Medizintechnik, Chemieingenieurwesen, Maschinenbau, Verfahrenstechnik)
- Erfahrung in biopharmazeutischer/medizinischer Produktentwicklung
- Sehr gute GMP Kenntnisse; Verständnis wissenschaftlicher/regulatorischer Anforderungen
- Gute Planungs- und Koordinationsfähigkeiten; systematische/gewissenhafte Arbeitsweise
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Aufgaben
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- Methodentransfers und Co-Validierungen durchführen
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- GMP Infrastruktur und Qualitätsrahmen erarbeiten und aufrechterhalten
- Gerätequalifizierung unterstützen
- Expertenfunktion für Geräte und Laboratorien übernehmen
- Expertenfunktion für Standardarbeitsprozesse übernehmen
- Expertenfunktion für das Gesamtqualitätssystem übernehmen
- Trainingsanforderungen unterstützen
- Einreichung von Produktpräsentationen an Behörden unterstützen
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- Fachbereiche im Design Verification Testing verantworten
Berufserfahrung
- 2 Jahre
Ausbildung
- Abgeschlossene Berufsausbildung
Sprachen
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- Microsoft Office
Benefits
Attraktive Vergütung
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Mentoring & Coaching
- Intensive Einarbeitung durch Mentor
Flexibles Arbeiten
- Flexible Arbeitszeitmodelle
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Betriebliches Gesundheitsmanagement
- Umfassende Gesundheits- und Sportprogramme
Karriere- und Weiterentwicklung
- Vielfältige Karriereoptionen
- Attraktive Weiterentwicklungsmöglichkeiten
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Über das Unternehmen
AbbVie
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen setzt sich für die Entdeckung und Bereitstellung innovativer Medikamente und Lösungen ein, die ernsthafte Gesundheitsprobleme lösen.
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