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Sachbearbeiter QS-intern Change Control(m/w/x)
Aufnahme und Bearbeitung von Änderungsanträgen sowie Nachverfolgung von CAPA-Maßnahmen bei einem Hersteller hochwertiger Gesundheitsprodukte. Berufserfahrung in Pharma- oder Medizinprodukte-Industrie sowie GMP-Kenntnisse erforderlich. Abteilungsübergreifende Koordination von Qualitätsprozessen.
Anforderungen
- Abgeschlossene naturwissenschaftliche oder pharmazeutische Berufsausbildung oder vergleichbares FH-Studium
- Berufserfahrung in der pharmazeutischen oder Medizinprodukte-Industrie
- Sehr gute Kenntnis der GMP- und Medizinprodukte-Richtlinien
- Analytisches, prozess- und lösungsorientiertes Denken
- Gute Auffassungsgabe und bereichsübergreifendes Denken
- Verantwortungsbewusste, strukturierte, selbständige und qualitätsorientierte Arbeitsweise
- Kommunikations- und Teamfähigkeit
- Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse
Aufgaben
- Änderungsmeldungen im Change-Control-Prozess aufnehmen und bearbeiten
- Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPA) abteilungsübergreifend nachverfolgen
- SOPs vorbereiten, aktualisieren, erstellen und schulen
- Kennzahlen ermitteln und aufbereiten
- Meetings vorbereiten, planen, daran teilnehmen und protokollieren
- Inspektionen und Audits unterstützen, sowohl extern als auch intern
- Vor- und Nachbereitungsaufgaben für Audits durchführen
Ausbildung
- Abgeschlossene BerufsausbildungODER
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – Grundkenntnisse
Noch nicht perfekt?
- URSAPHARM Arzneimittel GmbHVollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtBerufserfahrenSaarbrücken
- URSAPHARM Arzneimittel GmbH
Assistenz der Herstellungsleitung(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtManagementSaarbrücken - URSAPHARM Arzneimittel GmbH
Mitarbeiter Packmittelkontrolle im Bereich Qualitätskontrolle(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenSaarbrücken - URSAPHARM Arzneimittel GmbH
Analytiker in der mikrobiol. Qualitätskontrolle(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtKeine AngabeSaarbrücken - Fresenius Medical Care
Ausbildung Chemielaborant(m/w/x)
VollzeitAusbildungnur vor OrtSankt Wendel, Völklingen
Sachbearbeiter QS-intern Change Control(m/w/x)
Aufnahme und Bearbeitung von Änderungsanträgen sowie Nachverfolgung von CAPA-Maßnahmen bei einem Hersteller hochwertiger Gesundheitsprodukte. Berufserfahrung in Pharma- oder Medizinprodukte-Industrie sowie GMP-Kenntnisse erforderlich. Abteilungsübergreifende Koordination von Qualitätsprozessen.
Anforderungen
- Abgeschlossene naturwissenschaftliche oder pharmazeutische Berufsausbildung oder vergleichbares FH-Studium
- Berufserfahrung in der pharmazeutischen oder Medizinprodukte-Industrie
- Sehr gute Kenntnis der GMP- und Medizinprodukte-Richtlinien
- Analytisches, prozess- und lösungsorientiertes Denken
- Gute Auffassungsgabe und bereichsübergreifendes Denken
- Verantwortungsbewusste, strukturierte, selbständige und qualitätsorientierte Arbeitsweise
- Kommunikations- und Teamfähigkeit
- Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse
Aufgaben
- Änderungsmeldungen im Change-Control-Prozess aufnehmen und bearbeiten
- Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPA) abteilungsübergreifend nachverfolgen
- SOPs vorbereiten, aktualisieren, erstellen und schulen
- Kennzahlen ermitteln und aufbereiten
- Meetings vorbereiten, planen, daran teilnehmen und protokollieren
- Inspektionen und Audits unterstützen, sowohl extern als auch intern
- Vor- und Nachbereitungsaufgaben für Audits durchführen
Ausbildung
- Abgeschlossene BerufsausbildungODER
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – Grundkenntnisse
Über das Unternehmen
URSAPHARM Arzneimittel GmbH
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen stellt hochwertigste Markenprodukte für die Gesundheit her und legt großen Wert auf Innovationsgeist und Qualität.
Noch nicht perfekt?
- URSAPHARM Arzneimittel GmbH
Mitarbeiter Hygiene QS-intern(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtBerufserfahrenSaarbrücken - URSAPHARM Arzneimittel GmbH
Assistenz der Herstellungsleitung(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtManagementSaarbrücken - URSAPHARM Arzneimittel GmbH
Mitarbeiter Packmittelkontrolle im Bereich Qualitätskontrolle(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenSaarbrücken - URSAPHARM Arzneimittel GmbH
Analytiker in der mikrobiol. Qualitätskontrolle(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtKeine AngabeSaarbrücken - Fresenius Medical Care
Ausbildung Chemielaborant(m/w/x)
VollzeitAusbildungnur vor OrtSankt Wendel, Völklingen