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IQIQVIA

Regulatory Affairs Specialist(m/w/x)

Wien
VollzeitVor OrtBerufserfahren

Coordinating submissions for medicinal products to local Health Authorities for healthcare clients. 3+ years EU experience with medicinal product legislation in DACH region required. Work in a large, data-driven organization focused on healthcare solutions.

Anforderungen

  • Bachelor’s degree in Life Sciences or equivalent professional background
  • 3+ years of experience in EU regulatory affairs for medicinal products
  • Experience within a large regulatory organization
  • Knowledge of pharmaceutical legislation and regulatory requirements in Germany, Switzerland, and Austria
  • Excellent organizational skills and attention to detail
  • Strong communication skills and collaborative working style
  • Fluent written and verbal communication skills in German and English
  • Strong computer skills, including MS Office; experience with regulatory information systems and artwork tools

Aufgaben

  • Manage regulatory activities for medicinal products
  • Ensure compliance with local requirements
  • Prepare and coordinate regulatory submissions
  • Collaborate with stakeholders on notifications, renewals, variations, and new applications
  • Lead submission processes with local Health Authorities
  • Follow up on submissions until approval
  • Prepare and translate product labeling into German
  • Review and approve artwork and promotional materials
  • Support regulatory maintenance for multiple pharmaceutical products
  • Monitor local pharmaceutical legislation and apply updates

Berufserfahrung

  • 3 Jahre

Ausbildung

  • Bachelor-Abschluss

Sprachen

  • Deutschverhandlungssicher
  • Englischverhandlungssicher

Tools & Technologien

  • MS Office
  • regulatory information systems
  • artwork tools
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens IQVIA erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

  • IQVIA

    Specialty Sales Representative(m/w/x)

    Vollzeitnur vor OrtBerufserfahren
    Wien
    ab 5.000 / Monat
  • sanofi-aventis Gmbh

    Junior Quality Specialist - VIE Contract(m/w/x)

    Vollzeitnur vor OrtJunior
    Wien
  • Alexion, AstraZeneca Rare Disease

    Rare Disease Launch Partner(m/w/x)

    Vollzeitnur vor OrtSenior
    Wien
    ab 84.233,2 / Jahr
  • Becton, Dickinson and Company

    Product Specialist - with Italian and/or Spanish(m/w/x)

    Vollzeitnur vor OrtBerufserfahren
    Wien
    ab 44.500 / Jahr
  • Alexion Pharma GmbH

    Regional Account Manager(m/w/x)

    Vollzeitnur vor OrtBerufserfahren
    Wien
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