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Carl Zeiss Meditec AG
letzten Monat

Regulatory Affairs Manager, Fokus Surgical Posterior Segment(m/w/x)

Oberkochen
VollzeitVor OrtBerufserfahren

Beschreibung

In dieser Rolle bereitest du Zulassungsprojekte für Medizinprodukte vor und planst diese zeitlich sowie inhaltlich. Du arbeitest eng mit verschiedenen Stakeholdern zusammen, um komplexe Zulassungsstrategien zu entwickeln und umzusetzen.

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Anforderungen

  • •Hochschulabschluss in technischem, wirtschaftswissenschaftlichem oder vergleichbarem Studiengang
  • •Mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der Medizintechnik oder vergleichbar
  • •Erfahrung im Umgang mit Normen, Gesetzen und behördlichen Anforderungen
  • •Sehr gute Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen für CE, FDA, NMPA, Health Canada
  • •Projektmanagementerfahrung in größeren Strukturen
  • •Engagement, Organisations- und Gestaltungswille, selbstständige und lösungsorientierte Arbeitsweise
  • •Gute Kommunikation mit verschiedenen Interessengruppen, einschließlich externer Partner und Regulierungsbehörden
  • •Ausgeprägte analytische Fähigkeiten, Kreativität, Intuition und Verständnis wirtschaftlicher Zusammenhänge
  • •Verhandlungssichere Englischkenntnisse; weitere Fremdsprache von Vorteil
  • •Sehr gute Kenntnisse in MS Office und gängigen Softwaretools

Ausbildung

Bachelor-Abschluss

Berufserfahrung

ca. 1 - 4 Jahre

Aufgaben

  • •Zulassungsprojekte für Medizinprodukte vorbereiten
  • •Zeitliche und inhaltliche Planung der Zulassungsprojekte übernehmen
  • •Regulatorische Anforderungen internationaler Regularien analysieren
  • •In Entwicklungs- und Änderungsprojekten arbeiten
  • •Regulative Anforderungen frühzeitig berücksichtigen
  • •Zulassungsstrategien für komplexe Märkte erarbeiten
  • •Mit Stakeholdern wie Produktmanagern abstimmen
  • •Zulassungsstrategien eigenverantwortlich umsetzen
  • •Komplexe Zulassungsprojekte leiten und koordinieren
  • •Prozesse gestalten und Verbesserungsmöglichkeiten umsetzen
  • •Schulungen für Mitarbeiter im eigenen Bereich durchführen
  • •Entwicklung von Schulungsunterlagen für RA-Kollegen unterstützen

Tools & Technologien

MS Office

Sprachen

Englisch – verhandlungssicher

Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Carl Zeiss Meditec AG erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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