Carl Zeiss Meditec AG
Regulatory Affairs Manager(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtJunior
Oberkochen
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CACarl Zeiss Meditec AG
Regulatory Affairs Manager, Fokus Surgical Posterior Segment(m/w/x)
Oberkochen
VollzeitVor OrtBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung
Zulassungsprojekte für Medizinprodukte bei Ophthalmologie- und Mikrochirurgie-Spezialisten vorbereiten und planen. Mehrjährige Regulatory Affairs Erfahrung in der Medizintechnik erforderlich. Arbeit in internationalen Zulassungsprojekten.
Anforderungen
- Hochschulabschluss in technischem, wirtschaftswissenschaftlichem oder vergleichbarem Studiengang
- Mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der Medizintechnik oder vergleichbar
- Erfahrung im Umgang mit Normen, Gesetzen und behördlichen Anforderungen
- Sehr gute Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen für CE, FDA, NMPA, Health Canada
- Projektmanagementerfahrung in größeren Strukturen
- Engagement, Organisations- und Gestaltungswille, selbstständige und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Gute Kommunikation mit verschiedenen Interessengruppen, einschließlich externer Partner und Regulierungsbehörden
- Ausgeprägte analytische Fähigkeiten, Kreativität, Intuition und Verständnis wirtschaftlicher Zusammenhänge
- Verhandlungssichere Englischkenntnisse; weitere Fremdsprache von Vorteil
- Sehr gute Kenntnisse in MS Office und gängigen Softwaretools
Aufgaben
- Zulassungsprojekte für Medizinprodukte vorbereiten
- Zeitliche und inhaltliche Planung der Zulassungsprojekte übernehmen
- Regulatorische Anforderungen internationaler Regularien analysieren
- In Entwicklungs- und Änderungsprojekten arbeiten
- Regulative Anforderungen frühzeitig berücksichtigen
- Zulassungsstrategien für komplexe Märkte erarbeiten
- Mit Stakeholdern wie Produktmanagern abstimmen
- Zulassungsstrategien eigenverantwortlich umsetzen
- Komplexe Zulassungsprojekte leiten und koordinieren
- Prozesse gestalten und Verbesserungsmöglichkeiten umsetzen
- Schulungen für Mitarbeiter im eigenen Bereich durchführen
- Entwicklung von Schulungsunterlagen für RA-Kollegen unterstützen
Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- MS Office
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Carl Zeiss Meditec AG erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Noch nicht perfekt?
- Carl Zeiss Meditec AG
Manager Labeling & Regulatory Projects(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenOberkochen - Carl Zeiss Vision International GmbH
Senior Expert Regulatory Affairs(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtManagementAalen - Carl Zeiss Meditec AG
Quality Manager Engineering in der Medizintechnik(m/w/x)
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Lifecycle Project Lead(m/w/x)
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Nejo KI-Zusammenfassung
Zulassungsprojekte für Medizinprodukte bei Ophthalmologie- und Mikrochirurgie-Spezialisten vorbereiten und planen. Mehrjährige Regulatory Affairs Erfahrung in der Medizintechnik erforderlich. Arbeit in internationalen Zulassungsprojekten.
Anforderungen
- Hochschulabschluss in technischem, wirtschaftswissenschaftlichem oder vergleichbarem Studiengang
- Mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der Medizintechnik oder vergleichbar
- Erfahrung im Umgang mit Normen, Gesetzen und behördlichen Anforderungen
- Sehr gute Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen für CE, FDA, NMPA, Health Canada
- Projektmanagementerfahrung in größeren Strukturen
- Engagement, Organisations- und Gestaltungswille, selbstständige und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Gute Kommunikation mit verschiedenen Interessengruppen, einschließlich externer Partner und Regulierungsbehörden
- Ausgeprägte analytische Fähigkeiten, Kreativität, Intuition und Verständnis wirtschaftlicher Zusammenhänge
- Verhandlungssichere Englischkenntnisse; weitere Fremdsprache von Vorteil
- Sehr gute Kenntnisse in MS Office und gängigen Softwaretools
Aufgaben
- Zulassungsprojekte für Medizinprodukte vorbereiten
- Zeitliche und inhaltliche Planung der Zulassungsprojekte übernehmen
- Regulatorische Anforderungen internationaler Regularien analysieren
- In Entwicklungs- und Änderungsprojekten arbeiten
- Regulative Anforderungen frühzeitig berücksichtigen
- Zulassungsstrategien für komplexe Märkte erarbeiten
- Mit Stakeholdern wie Produktmanagern abstimmen
- Zulassungsstrategien eigenverantwortlich umsetzen
- Komplexe Zulassungsprojekte leiten und koordinieren
- Prozesse gestalten und Verbesserungsmöglichkeiten umsetzen
- Schulungen für Mitarbeiter im eigenen Bereich durchführen
- Entwicklung von Schulungsunterlagen für RA-Kollegen unterstützen
Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
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Über das Unternehmen
Carl Zeiss Meditec AG
Branche
Healthcare
Beschreibung
The company has been driving progress in ophthalmology and microsurgery for over 100 years, improving patients' lives worldwide.
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