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Quality Manager Engineering in der Medizintechnik(m/w/x)
Beschreibung
In dieser Rolle als Quality Manager Engineering in der Medizintechnik bist du maßgeblich an der Sicherstellung der Produktqualität beteiligt. Du leitest das Risikomanagementteam, unterstützt Entwicklungsprojekte und berätst Projektteams, um die Effizienz der Prozesse zu steigern.
Lass KI die perfekten Jobs für dich finden!
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Anforderungen
- •Master oder Diplom in einem ingenieur- oder naturwissenschaftlichen Fach oder vergleichbare Qualifikation
- •Berufserfahrung in Entwicklungsprojekten im fertigenden Gewerbe, idealerweise in einem stark regulierten Umfeld wie der Medizintechnik
- •Ausgeprägtes analytisches, strukturiertes und lösungsorientiertes Arbeiten
- •Teamfähigkeit, Organisationstalent sowie sorgfältige und leistungsorientierte Arbeitsweise
- •Erfahrung im Risikomanagement gemäß ISO 14971 oder vergleichbaren Normen
- •Kenntnisse im Zuverlässigkeitsmanagement (bzw. Reliability / Dependability)
- •Kenntnisse der Fehleranalyse und der technischen Statistik im Qualitätsmanagement
- •Kenntnisse medizintechnischer Normen und des internationalen Medizinprodukterechts
- •Breite fachliche Grundkenntnisse in Optik, Mechanik, Elektronik und Software
- •Übung im Umgang mit Office-Programmen, idealerweise auch mit Minitab, Polarion, SAP und APIS IQ
- •Erfahrung in der Zusammenarbeit mit internationalen Entwicklungspartnern und Lieferanten
- •Verhandlungssichere Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
Ausbildung
Berufserfahrung
ca. 1 - 4 Jahre
Aufgaben
- •Entwicklungsprojekte für innovative Medizinprodukte unterstützen und überwachen
- •Verantwortung für die Produktqualität und Dokumentationspraxis übernehmen
- •Risikomanagementteam leiten und Risiken für Patienten, Nutzer und Dritte identifizieren
- •Gegenmaßnahmen entwickeln und Risikoakte während des gesamten Produktlebenszyklus aktualisieren
- •An der Design-FMEA mitwirken und Maßnahmen umsetzen sowie deren Wirksamkeit sicherstellen
- •Zuverlässigkeit des Produkts durch geeignete Entwicklungsmethoden und Prüfungen sicherstellen
- •Serienbegleitende Prüfung und Erstmusterprüfung planen
- •Prüfplanung für die Designverifikation prüfen und freigeben
- •Projektleiter und Projektteams bei der Anwendung der Prozesse beraten
- •Prozesseigner bei der Verbesserung der Prozesse unterstützen
Tools & Technologien
Sprachen
Deutsch – verhandlungssicher
Englisch – verhandlungssicher
- Carl Zeiss Meditec AGVollzeitnur vor OrtBerufserfahrenOberkochen
- Carl Zeiss Meditec AG
Regulatory Affairs Manager, Fokus Surgical Posterior Segment(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenOberkochen - Carl Zeiss Meditec AG
Product Lifecycle Manager(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenOberkochen - Carl Zeiss Meditec AG
Entwicklungsingenieur Opto-Mechanik(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenOberkochen - Carl Zeiss SMT GmbH
Digital Transformation Manager Quality - SAP/PLM(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenOberkochen
Quality Manager Engineering in der Medizintechnik(m/w/x)
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Beschreibung
In dieser Rolle als Quality Manager Engineering in der Medizintechnik bist du maßgeblich an der Sicherstellung der Produktqualität beteiligt. Du leitest das Risikomanagementteam, unterstützt Entwicklungsprojekte und berätst Projektteams, um die Effizienz der Prozesse zu steigern.
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Anforderungen
- •Master oder Diplom in einem ingenieur- oder naturwissenschaftlichen Fach oder vergleichbare Qualifikation
- •Berufserfahrung in Entwicklungsprojekten im fertigenden Gewerbe, idealerweise in einem stark regulierten Umfeld wie der Medizintechnik
- •Ausgeprägtes analytisches, strukturiertes und lösungsorientiertes Arbeiten
- •Teamfähigkeit, Organisationstalent sowie sorgfältige und leistungsorientierte Arbeitsweise
- •Erfahrung im Risikomanagement gemäß ISO 14971 oder vergleichbaren Normen
- •Kenntnisse im Zuverlässigkeitsmanagement (bzw. Reliability / Dependability)
- •Kenntnisse der Fehleranalyse und der technischen Statistik im Qualitätsmanagement
- •Kenntnisse medizintechnischer Normen und des internationalen Medizinprodukterechts
- •Breite fachliche Grundkenntnisse in Optik, Mechanik, Elektronik und Software
- •Übung im Umgang mit Office-Programmen, idealerweise auch mit Minitab, Polarion, SAP und APIS IQ
- •Erfahrung in der Zusammenarbeit mit internationalen Entwicklungspartnern und Lieferanten
- •Verhandlungssichere Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
Ausbildung
Berufserfahrung
ca. 1 - 4 Jahre
Aufgaben
- •Entwicklungsprojekte für innovative Medizinprodukte unterstützen und überwachen
- •Verantwortung für die Produktqualität und Dokumentationspraxis übernehmen
- •Risikomanagementteam leiten und Risiken für Patienten, Nutzer und Dritte identifizieren
- •Gegenmaßnahmen entwickeln und Risikoakte während des gesamten Produktlebenszyklus aktualisieren
- •An der Design-FMEA mitwirken und Maßnahmen umsetzen sowie deren Wirksamkeit sicherstellen
- •Zuverlässigkeit des Produkts durch geeignete Entwicklungsmethoden und Prüfungen sicherstellen
- •Serienbegleitende Prüfung und Erstmusterprüfung planen
- •Prüfplanung für die Designverifikation prüfen und freigeben
- •Projektleiter und Projektteams bei der Anwendung der Prozesse beraten
- •Prozesseigner bei der Verbesserung der Prozesse unterstützen
Tools & Technologien
Sprachen
Deutsch – verhandlungssicher
Englisch – verhandlungssicher
Über das Unternehmen
Carl Zeiss Meditec AG
Branche
Healthcare
Beschreibung
The company has been driving progress in ophthalmology and microsurgery for over 100 years, improving patients' lives worldwide.
- Carl Zeiss Meditec AG
Quality Specialist – Supplier Assurance Devices(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenOberkochen - Carl Zeiss Meditec AG
Regulatory Affairs Manager, Fokus Surgical Posterior Segment(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenOberkochen - Carl Zeiss Meditec AG
Product Lifecycle Manager(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenOberkochen - Carl Zeiss Meditec AG
Entwicklungsingenieur Opto-Mechanik(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenOberkochen - Carl Zeiss SMT GmbH
Digital Transformation Manager Quality - SAP/PLM(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenOberkochen