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Carl Zeiss Meditec AG
letzten Monat

Regulatory Affairs Manager(m/w/x)

Oberkochen
VollzeitBefristeter VertragVor OrtJunior

Beschreibung

In dieser Rolle als Regulatory Affairs Manager:in bist du für die Zulassungsregistrierungen neuer Medizinprodukte verantwortlich und sorgst dafür, dass alle länderspezifischen Anforderungen erfüllt werden. Dein Alltag umfasst die enge Zusammenarbeit mit Ländervertretungen und Distributoren, um den regulatorischen Status zu verwalten und fristgerecht Dossiers einzureichen.

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Anforderungen

  • •Mindestens dreijährige Hochschulausbildung in technischem, wirtschaftswissenschaftlichem oder vergleichbarem Studiengang
  • •Erste Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der Medizintechnik oder vergleichbar
  • •Erste Projektmanagementerfahrung und sehr gute Kenntnisse in MS Office und gängigen Softwaretools
  • •Ausgeprägte analytische Fähigkeiten
  • •Spaß an der Lösung komplexer Themen und selbstständige, lösungsorientierte Arbeitsweise
  • •Sehr gute mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten
  • •Verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift; weitere Fremdsprache von Vorteil
  • •Erste Erfahrungen im Umgang mit Normen, Gesetzen und behördlichen Anforderungen
  • •Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen in Märkten wie AMERICAS, EMEA, ASEAN

Ausbildung

Bachelor-Abschluss

Aufgaben

  • •Nationale und internationale Zulassungsregistrierungen bearbeiten
  • •Änderungsmeldungen und Änderungsregistrierungen von Bestandsprodukten durchführen
  • •Abfragen zu länderspezifischen Registrieranforderungen initiieren und verfolgen
  • •Regulatorischen Status in Datenbanken und Ablagesystemen verwalten und aktualisieren
  • •Regulatorisches Dossier gemäß länderspezifischen Vorgaben erstellen und einreichen
  • •Länderspezifische Dokumentationen verwalten und pflegen
  • •Anpassungen und Korrekturanforderungen an interne Schnittstellen weitergeben
  • •Regelmäßig mit Ländervertretungen und Distributoren zu Einreichungsterminen abstimmen
  • •Kenntnisse zu internationalen Registrieranforderungen vertiefen

Tools & Technologien

MS Office

Sprachen

Englisch – verhandlungssicher

Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Carl Zeiss Meditec AG erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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