Carl Zeiss Meditec AG
Regulatory Affairs Manager, Fokus Surgical Posterior Segment(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahren
Oberkochen
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CACarl Zeiss Meditec AG
Regulatory Affairs Manager(m/w/x)
Oberkochen
VollzeitBefristeter VertragVor OrtJunior
Nejo KI-Zusammenfassung
Bearbeitung nationaler/internationaler Zulassungsregistrierungen und Änderungsdokumente für Produkte in der Augenheilkunde und Mikrochirurgie. Dreijährige Hochschulausbildung und erste RA-Erfahrung in Medizintechnik erforderlich. Internationale Projektarbeit bei Zulassungen.
Anforderungen
- Mindestens dreijährige Hochschulausbildung in technischem, wirtschaftswissenschaftlichem oder vergleichbarem Studiengang
- Erste Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der Medizintechnik oder vergleichbar
- Erste Projektmanagementerfahrung und sehr gute Kenntnisse in MS Office und gängigen Softwaretools
- Ausgeprägte analytische Fähigkeiten
- Spaß an der Lösung komplexer Themen und selbstständige, lösungsorientierte Arbeitsweise
- Sehr gute mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten
- Verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift; weitere Fremdsprache von Vorteil
- Erste Erfahrungen im Umgang mit Normen, Gesetzen und behördlichen Anforderungen
- Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen in Märkten wie AMERICAS, EMEA, ASEAN
Aufgaben
- Nationale und internationale Zulassungsregistrierungen bearbeiten
- Änderungsmeldungen und Änderungsregistrierungen von Bestandsprodukten durchführen
- Abfragen zu länderspezifischen Registrieranforderungen initiieren und verfolgen
- Regulatorischen Status in Datenbanken und Ablagesystemen verwalten und aktualisieren
- Regulatorisches Dossier gemäß länderspezifischen Vorgaben erstellen und einreichen
- Länderspezifische Dokumentationen verwalten und pflegen
- Anpassungen und Korrekturanforderungen an interne Schnittstellen weitergeben
- Regelmäßig mit Ländervertretungen und Distributoren zu Einreichungsterminen abstimmen
- Kenntnisse zu internationalen Registrieranforderungen vertiefen
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- MS Office
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Carl Zeiss Meditec AG erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Noch nicht perfekt?
- Carl Zeiss Meditec AG
Manager Labeling & Regulatory Projects(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenOberkochen - Carl Zeiss Vision International GmbH
Senior Expert Regulatory Affairs(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtManagementAalen - Carl Zeiss Meditec AG
Quality Manager Engineering in der Medizintechnik(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtBerufserfahrenOberkochen - PAUL HARTMANN Deutschland
Account Manager Klinik(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtJuniorHeidenheim an der Brenz, Bonn, Lüdenscheid, Gummersbach
CACarl Zeiss Meditec AG
Regulatory Affairs Manager(m/w/x)
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Nejo KI-Zusammenfassung
Bearbeitung nationaler/internationaler Zulassungsregistrierungen und Änderungsdokumente für Produkte in der Augenheilkunde und Mikrochirurgie. Dreijährige Hochschulausbildung und erste RA-Erfahrung in Medizintechnik erforderlich. Internationale Projektarbeit bei Zulassungen.
Anforderungen
- Mindestens dreijährige Hochschulausbildung in technischem, wirtschaftswissenschaftlichem oder vergleichbarem Studiengang
- Erste Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der Medizintechnik oder vergleichbar
- Erste Projektmanagementerfahrung und sehr gute Kenntnisse in MS Office und gängigen Softwaretools
- Ausgeprägte analytische Fähigkeiten
- Spaß an der Lösung komplexer Themen und selbstständige, lösungsorientierte Arbeitsweise
- Sehr gute mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten
- Verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift; weitere Fremdsprache von Vorteil
- Erste Erfahrungen im Umgang mit Normen, Gesetzen und behördlichen Anforderungen
- Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen in Märkten wie AMERICAS, EMEA, ASEAN
Aufgaben
- Nationale und internationale Zulassungsregistrierungen bearbeiten
- Änderungsmeldungen und Änderungsregistrierungen von Bestandsprodukten durchführen
- Abfragen zu länderspezifischen Registrieranforderungen initiieren und verfolgen
- Regulatorischen Status in Datenbanken und Ablagesystemen verwalten und aktualisieren
- Regulatorisches Dossier gemäß länderspezifischen Vorgaben erstellen und einreichen
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- Anpassungen und Korrekturanforderungen an interne Schnittstellen weitergeben
- Regelmäßig mit Ländervertretungen und Distributoren zu Einreichungsterminen abstimmen
- Kenntnisse zu internationalen Registrieranforderungen vertiefen
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
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Tools & Technologien
- MS Office
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Carl Zeiss Meditec AG erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Über das Unternehmen
Carl Zeiss Meditec AG
Branche
Healthcare
Beschreibung
The company has been driving progress in ophthalmology and microsurgery for over 100 years, improving patients' lives worldwide.
Noch nicht perfekt?
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Senior Expert Regulatory Affairs(m/w/x)
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