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NONovartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH

Regulatory Affairs Associate Director, CMC(m/w/x)

Schaftenau
ab 78.383,9 / Jahr
VollzeitVor OrtBerufserfahren
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Global CMC regulatory strategy development and submission coordination. Strong CMC regulatory understanding and scientific data evaluation skills required. Childcare facilities, learning and development options.

Anforderungen

  • English fluency (written and spoken)
  • Scientific degree or equivalent experience
  • CMC Regulatory Affairs capability
  • Strong CMC regulatory understanding
  • Scientific data evaluation skills
  • Pharmaceutical development knowledge
  • Cross-functional team collaboration
  • Planning and organisational skills

Aufgaben

  • Develop and implement global CMC regulatory strategies
  • Support regulatory activities across development and lifecycle stages
  • Plan and coordinate CMC submission activities
  • Author and review CMC regulatory documentation
  • Manage alignment on content, quality, and timelines
  • Communicate regulatory risks and updates to project teams
  • Prepare and support Health Authority interactions
  • Collaborate across functions for consistent delivery
  • Contribute to continuous improvement initiatives
  • Support knowledge sharing within the regulatory community

Berufserfahrung

  • ca. 1 - 4 Jahre

Ausbildung

  • Bachelor-Abschluss

Sprachen

  • Englisch – fließend

Benefits

Attraktive Vergütung

  • Market-competitive base salary

Boni & Prämien

  • Attractive incentive program

Betriebliche Altersvorsorge

  • Modern company pension scheme

Kinderbetreuung

  • Childcare facilities

Weiterbildungsangebote

  • Learning and development options

Karriere- und Weiterentwicklung

  • Worldwide career opportunities

Sonstige Vorteile

  • Support for applicants with disabilities

Abwechslungsreiche Aufgaben

  • Advice on suitable positions

Mentoring & Coaching

  • Guidance at all stages of application process
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Novartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

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