Novartis
Manager, Regulatory Affairs CMC(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtManagement
Schaftenau
ab 65.605,54 / Jahr
Neuer Job?Nejo!
Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
NONovartis
Associate Director, Regulatory Affairs CMC(m/w/x)
Schaftenau
ab 78.383,9 / Jahr
VollzeitVor OrtSenior
Nejo KI-Zusammenfassung
Leading global CMC submission planning and authoring for diverse pharmaceutical projects. Minimum 8 years regulatory or pharmaceutical experience required. On-site childcare facilities.
Anforderungen
- Science degree or equivalent
- Minimum 8 years regulatory or pharmaceutical experience
- Knowledge in regulatory submission and CMC issues
- Ability to critically evaluate scientific data
Aufgaben
- Drive global CMC regulatory strategies for diverse projects
- Lead all global CMC submission planning and authoring
- Coordinate and review technical submission documentation
- Identify and resolve content or quality issues
- Negotiate delivery of technical source documents
- Author high-quality CMC documentation for Health Authorities
- Ensure technical congruency and regulatory compliance
- Meet e-publishing requirements and project timelines
- Represent Global Regulatory CMC on cross-functional teams
- Maintain collaborative partnerships with key stakeholders
- Lead Health Authority interactions and negotiations
- Prepare briefing books and risk mitigation plans
- Act as the primary contact for the FDA
- Provide strategic advice through specialized assignments
Berufserfahrung
- ca. 4 - 6 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Englisch – verhandlungssicher
Benefits
Attraktive Vergütung
- Market-competitive base salary
Boni & Prämien
- Attractive incentive program
Betriebliche Altersvorsorge
- Modern company pension scheme
Kinderbetreuung
- Childcare facilities
Weiterbildungsangebote
- Learning and development options
Karriere- und Weiterentwicklung
- Worldwide career opportunities
Sonstige Vorteile
- Recruitment process adjustments
- Disability representative involvement
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Novartis erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Noch nicht perfekt?
- Novartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH
Drug Product Project Leader – Associate Director Science & Technology(m/w/x)
Vollzeit/Teilzeitnur vor OrtSeniorSchaftenauab 78.383,9 / Jahr - Novartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH
Global Head QA Operations Aseptics(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorSchaftenau - Novartis
Director Science & Technology - Scientific Office DS(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtManagementBasel, Schaftenauab 85.704,64 / Jahr - Novartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH
Global Head QA Operations Aseptics(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorSchaftenau
NONovartis
Associate Director, Regulatory Affairs CMC(m/w/x)
Schaftenau
ab 78.383,9 / Jahr
VollzeitVor OrtSenior
Nejo KI-Zusammenfassung
Leading global CMC submission planning and authoring for diverse pharmaceutical projects. Minimum 8 years regulatory or pharmaceutical experience required. On-site childcare facilities.
Anforderungen
- Science degree or equivalent
- Minimum 8 years regulatory or pharmaceutical experience
- Knowledge in regulatory submission and CMC issues
- Ability to critically evaluate scientific data
Aufgaben
- Drive global CMC regulatory strategies for diverse projects
- Lead all global CMC submission planning and authoring
- Coordinate and review technical submission documentation
- Identify and resolve content or quality issues
- Negotiate delivery of technical source documents
- Author high-quality CMC documentation for Health Authorities
- Ensure technical congruency and regulatory compliance
- Meet e-publishing requirements and project timelines
- Represent Global Regulatory CMC on cross-functional teams
- Maintain collaborative partnerships with key stakeholders
- Lead Health Authority interactions and negotiations
- Prepare briefing books and risk mitigation plans
- Act as the primary contact for the FDA
- Provide strategic advice through specialized assignments
Berufserfahrung
- ca. 4 - 6 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Englisch – verhandlungssicher
Benefits
Attraktive Vergütung
- Market-competitive base salary
Boni & Prämien
- Attractive incentive program
Betriebliche Altersvorsorge
- Modern company pension scheme
Kinderbetreuung
- Childcare facilities
Weiterbildungsangebote
- Learning and development options
Karriere- und Weiterentwicklung
- Worldwide career opportunities
Sonstige Vorteile
- Recruitment process adjustments
- Disability representative involvement
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Novartis erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Über das Unternehmen
Novartis
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Novartis is committed to building an outstanding, inclusive work environment and diverse teams representative of the patients and communities we serve.
Noch nicht perfekt?
- Novartis
Manager, Regulatory Affairs CMC(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtManagementSchaftenauab 65.605,54 / Jahr - Novartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH
Drug Product Project Leader – Associate Director Science & Technology(m/w/x)
Vollzeit/Teilzeitnur vor OrtSeniorSchaftenauab 78.383,9 / Jahr - Novartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH
Global Head QA Operations Aseptics(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorSchaftenau - Novartis
Director Science & Technology - Scientific Office DS(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtManagementBasel, Schaftenauab 85.704,64 / Jahr - Novartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH
Global Head QA Operations Aseptics(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorSchaftenau