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NONovartis

Manager, Regulatory Affairs CMC(m/w/x)

Schaftenau
ab 65.605,54 / Jahr
VollzeitVor OrtManagement

Leading global CMC submission activities, authoring high-quality documentation for a global pharmaceutical company. Regulatory CMC or pharmaceutical industry experience expected. On-site childcare facilities.

Anforderungen

  • Science degree or equivalent qualification
  • Regulatory CMC or pharmaceutical industry experience
  • Knowledge of chemistry, analytics, or regulations
  • Ability to critically evaluate scientific data

Aufgaben

  • Lead global CMC regulatory strategies
  • Balance business benefits with compliance
  • Manage global CMC submission activities
  • Coordinate technical source document delivery
  • Author high-quality CMC submission documentation
  • Ensure technical congruency and compliance
  • Meet e-publishing and timeline requirements
  • Communicate regulatory risks to stakeholders
  • Represent the department in cross-functional teams
  • Prepare CMC risk management assessments
  • Lead Health Authority interactions and negotiations

Berufserfahrung

  • ca. 1 - 4 Jahre

Ausbildung

  • Bachelor-Abschluss

Sprachen

  • Englischverhandlungssicher

Benefits

Attraktive Vergütung

  • Market-competitive base salary

Boni & Prämien

  • Attractive incentive program

Betriebliche Altersvorsorge

  • Modern company pension scheme

Kinderbetreuung

  • Childcare facilities

Weiterbildungsangebote

  • Learning and development options

Karriere- und Weiterentwicklung

  • Worldwide career opportunities

Sonstige Vorteile

  • Recruitment process adjustments
  • Disability representative involvement
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Novartis erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

  • Novartis

    Associate Director, Regulatory Affairs CMC(m/w/x)

    Vollzeitnur vor OrtSenior
    Schaftenau
    ab 78.383,9 / Jahr
  • Novartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH

    Drug Product Project Leader – Associate Director Science & Technology(m/w/x)

    Vollzeit/Teilzeitnur vor OrtSenior
    Schaftenau
    ab 78.383,9 / Jahr
  • Novartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH

    QA Compliance Expert – Sampling and Manufacturing(m/w/x)

    Vollzeitnur vor OrtBerufserfahren
    Kundl
    ab 64.023,54 / Jahr
  • Novartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH

    Technical Transfer Lead, Medical Device(m/w/x)

    Vollzeitnur vor OrtBerufserfahren
    Schaftenau
    ab 65.605,54 / Jahr
  • Novartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH

    Technical Transfer Lead(m/w/x)

    Vollzeit/Teilzeitnur vor OrtBerufserfahren
    Schaftenau
    ab 65.605,54 / Jahr
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