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SOSolventum

Regulatory Affairs Administrator(m/w/x)

Düsseldorf
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahren

Rebranding coordination for medical device artwork and technical documentation across EMEA manufacturing plants. Proficiency in medical device regulatory processes and quality management systems required. 30 days vacation, hybrid work model.

Anforderungen

  • Bachelor’s Degree
  • Fluent written and verbal English skills
  • Understanding of medical device regulatory processes
  • Knowledge in corporate quality management systems
  • Knowledge in technical documentation for medical devices
  • Communication, escalation, and follow-up skills
  • Project coordination and problem-solving skills
  • Legal authorization to work without sponsorship

Aufgaben

  • Manage over 30 rebranding CMPs for EMEA MedSurg Business
  • Coordinate rebranding with Solventum plants and vendors
  • Improve processes to increase speed while maintaining compliance
  • Support the creation of artwork redlines
  • Approve incoming rebranded artworks
  • Prepare and update technical documentation for medical devices
  • Ensure compliance with EU MDR and ISO 13485 standards
  • Manage documentation for Class I, IIa, IIb, and III devices
  • Support SOS Regulatory Affairs via the Reg Desk
  • Set up tracking systems for EU and DCTs

Berufserfahrung

  • ca. 1 - 4 Jahre

Ausbildung

  • Bachelor-Abschluss

Sprachen

  • Englischverhandlungssicher

Tools & Technologien

  • EU MDR
  • ISO 13485
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Solventum erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

  • Solventum

    Supplier Quality Auditor(m/w/x)

    Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahren
    Düsseldorf
  • Solventum

    EMEA Portfolio Manager - Negative Pressure Wound Therapy(m/w/x)

    Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahren
    Düsseldorf
  • Solventum

    EMEA Portfolio Leader - Sterilization and Perioperative(m/w/x)

    Vollzeitmit HomeofficeSenior
    Düsseldorf
  • Renesas Electronics

    Administrative Assistant(m/w/x)

    Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahren
    Düsseldorf
  • DEU Medtronic GmbH

    Peripheral Vascular Health Marketing Specialist(m/w/x)

    Vollzeitmit HomeofficeJunior
    Meerbusch
    ab 50.400 - 75.600 / Jahr
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