Olympus Winter & Ibe GmbH (OWI)
R&D Specialist Biocompatibility(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahren
Hamburg
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Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
OLOlympus Winter & Ibe GmbH (OWI)
R&D Specialist Reprocessing Execution(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung
Leading validation for cleaning, disinfection, and sterilization of medical devices. PhD in a relevant field preferred. Up to 60% mobile work, flexible hours.
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Anforderungen
- Bachelor's or Master's in Medical Engineering, Toxicology, Natural Sciences, or equivalent
- PhD in relevant field advantageous and preferred
- Strong knowledge of ISO 10993 series
- Strong knowledge of MDR 2017/745
- Strong knowledge of risk management principles
- Strong knowledge of medical device development processes
- Experience authoring Biological Evaluation Plans (BEPs)
- Experience reviewing Biological Evaluation Plans (BEPs)
- Experience authoring Biological Evaluation Reports (BERs)
- Experience reviewing Biological Evaluation Reports (BERs)
- Experience authoring toxicological risk assessments
- Experience reviewing toxicological risk assessments
- Experience with change management
- Experience with non-conformities (NCs)
- Experience with CAPAs
- Strong analytical skills
- Solution-oriented mindset
- Ability to influence cross-functional stakeholders
- Ability to interpret technical drawings
- Ability to interpret mechanical designs
- Good verbal English skills
- Clear communication style appreciated
Aufgaben
- Support compliant, efficient technology and product development
- Manage lifecycle activities for reprocessing and sterilization
- Lead validation activities for cleaning, disinfection, and sterilization
- Ensure high-quality documentation for validation activities
- Serve as technical contact for reprocessing and sterilization
- Build expertise in relevant regulations and standards
- Translate regulations into internal processes and documentation
- Lead collaborations with external testing laboratories
- Collaborate with cross-functional teams on validation studies
- Communicate validation strategies and outcomes to stakeholders
- Support investigations and change management activities
- Contribute to continuous improvement of QMS processes
- Participate in internal and external audits
- Provide expert support for technical and regulatory questions
Berufserfahrung
2 - 5 Jahre
Ausbildung
Master-Abschluss
Sprachen
Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
ISO 10993MDR 2017/745
Benefits
Sicherer Arbeitsplatz
- Permanent employment
Flexibles Arbeiten
- Up to 60% mobile work
- Flexible work time model
Attraktive Vergütung
- Overtime compensation
Mehr Urlaubstage
- 30 days of annual leave
Boni & Prämien
- Holiday bonus
- Christmas bonus
Mitarbeiterrabatte
- Corporate benefits discounts
Betriebliche Altersvorsorge
- Comprehensive company pension scheme
Sonstige Vorteile
- Capital-forming benefits
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- Subsidized company restaurant
Mentale Gesundheitsförderung
- Employee Assistance Program
Öffi Tickets
- Subsidy for public transportation
Parkplatz & Pendelvorteile
- Free parking spaces
Firmenfahrrad
- Bike leasing
Firmenwagen
- Car leasing
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Subsidized company sports groups
- Access to inhouse company gym
Von Nejo automatisch aufbereitet
Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Olympus Winter & Ibe GmbH (OWI) erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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OL
ScienceHamburg
Das Unternehmen ist im Bereich Medizintechnik tätig und setzt sich für ein diskriminierungsfreies Arbeitsumfeld ein.
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