Olympus Winter & Ibe GmbH (OWI)
R&D Specialist Reprocessing Execution(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahren
Hamburg
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Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
OLOlympus Winter & Ibe GmbH (OWI)
R&D Specialist Biocompatibility(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung
Leading biological safety evaluations for medical devices according to ISO 10993 and MDR. Strong knowledge of ISO 10993 series and MDR 2017/745 required. Up to 60% mobile work, flexible hours.
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Anforderungen
- Bachelor's or Master's in Medical Engineering, Toxicology, Natural Sciences, or equivalent
- PhD in relevant field is advantageous
- Strong knowledge of ISO 10993 series
- Strong knowledge of MDR 2017/745
- Strong knowledge of risk management principles
- Strong knowledge of medical device development processes
- Experience authoring Biological Evaluation Plans (BEPs)
- Experience authoring Biological Evaluation Reports (BERs)
- Experience authoring toxicological risk assessments
- Experience reviewing Biological Evaluation Plans (BEPs)
- Experience reviewing Biological Evaluation Reports (BERs)
- Experience reviewing toxicological risk assessments
- Experience with change management
- Experience with non-conformities (NCs)
- Experience with CAPAs
- Strong analytical skills
- Solution-oriented mindset
- Ability to influence cross-functional stakeholders
- Ability to interpret technical drawings
- Ability to interpret mechanical designs
- Good verbal English skills
- Clear communication style
Aufgaben
- Support compliant, efficient technology and product development
- Manage lifecycle activities with a focus on biological safety
- Lead biological safety evaluations according to standards and regulations
- Ensure high-quality technical documentation
- Serve as the technical contact for biocompatibility-related topics
- Build expertise in regulations and standards (e.g., ISO 10993, MDR 2017/745)
- Translate regulations into internal processes and documentation
- Lead third-party collaborations for biocompatibility testing
- Conduct toxicological assessments and biological evaluations
- Collaborate with cross-functional teams (Regulatory Affairs, Quality, Risk Management, Manufacturing, R&D)
- Communicate biological evaluation strategies and outcomes
- Report study outcomes and risk assessments to stakeholders
- Support continuous optimization of QMS processes
- Optimize biological evaluation procedures and testing strategies
- Participate in internal and external audits
- Provide expert support for technical and regulatory questions
Berufserfahrung
2 - 5 Jahre
Ausbildung
Master-Abschluss
Sprachen
Englisch – Grundkenntnisse
Tools & Technologien
ISO 10993 seriesMDR 2017/745
Benefits
Sicherer Arbeitsplatz
- Permanent employment
Flexibles Arbeiten
- Up to 60% mobile work
- Flexible work time model
Attraktive Vergütung
- Overtime compensation
Mehr Urlaubstage
- 30 days of annual leave
Boni & Prämien
- Holiday bonus
- Christmas bonus
Mitarbeiterrabatte
- Corporate benefits discounts
Betriebliche Altersvorsorge
- Comprehensive company pension scheme
Sonstige Vorteile
- Capital-forming benefits
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- Subsidized company restaurant
Mentale Gesundheitsförderung
- Employee Assistance Program
Öffi Tickets
- Subsidy for public transportation
Parkplatz & Pendelvorteile
- Free parking spaces
Firmenfahrrad
- Bike leasing
Firmenwagen
- Car leasing
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Subsidized company sports groups
- Access to inhouse company gym
Von Nejo automatisch aufbereitet
Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Olympus Winter & Ibe GmbH (OWI) erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Zur Originalanzeige bei Olympus Winter & Ibe GmbH (OWI)Über das Unternehmen
OL
HealthcareHamburg
Das Unternehmen ist im Bereich Medizintechnik tätig und setzt sich für ein diskriminierungsfreies Arbeitsumfeld ein.
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