Karl Storz SE & Co. KG
Quality Engineer Medical Devices(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeKeine Angabe
Tuttlingen
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KAKarl Storz SE & Co. KG
Quality Engineer Digital OR(m/w/x)
Neuhausen ob Eck
Vollzeitmit Homeoffice
Nejo KI-Zusammenfassung
Optimierung von Informationsstrukturen und Dokumentationsprozessen im PLM-Ökosystem für medizinische Geräte, Sicherstellung der DHF/DMR-Vollständigkeit. Natur- oder ingenieurwissenschaftliches Studium sowie DHF/DMR-Kenntnisse erforderlich. 30 Urlaubstage, diverse Sonderzahlungen.
Anforderungen
- Natur- oder ingenieurwissenschaftliches Studium
- Kenntnisse in DHF, DMR und regulatorischen Standards
- Definition und Optimierung von PLM-Dokumentationsprozessen
- Organisation komplexer Dokumentationen und Auditvorbereitung
- Sicheres Auftreten und interdisziplinäre Zusammenarbeit
- Sehr gute Englischkenntnisse
- Wissen der IEC 60601-1, 62304 und 82304-1
Aufgaben
- Informationsstrukturen und Dokumentationsprozesse im PLM-Ökosystem optimieren
- Vollständigkeit von Design History File und Device Master Record sicherstellen
- Project Data Plan und Phase Gate Checklisten verfassen
- Strukturierte und transparente Projektablagen entwickeln und pflegen
- Fehlende DHF- oder DMR-Elemente an das Projektmanagement melden
- Strategien zur Aktualisierung technischer Dokumentationen für Legacy-Produkte entwickeln
- Projektdokumente für Audits vorbereiten und aktuell halten
- Als Hauptansprechpartner:in für Auditoren fungieren
- Entwicklungsprojekte während Audits aktiv vertreten
- Sicherheits- und Qualitätsaspekte in das Requirements Management integrieren
- Normkonforme Entwicklung gemäß IEC 60601-1, 62304 und 82304-1 sicherstellen
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- Design History File (DHF)
- Device Master Record (DMR)
- ISO 13485
- FDA
- PLM
- IEC 60601-1
- IEC 62304
- IEC 82304-1
Benefits
Flexibles Arbeiten
- Hybrid Arbeiten
- Flexible Arbeitszeiten
- Mobiles Arbeiten
Mehr Urlaubstage
- 30 Urlaubstage
Boni & Prämien
- Diverse Sonderzahlungen
Weiterbildungsangebote
- Offenes Inhouse-Seminarprogramm
- Umfangreiches E-Learning-Angebot
- Fachliche Weiterbildungen
Mitarbeiterrabatte
- Corporate Benefits-Vorteilsangebote
Firmenfahrrad
- Fahrrad-Leasing
Betriebliche Altersvorsorge
- Zuschuss zur privaten Altersvorsorge
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Betriebliches Gesundheitsmanagement
- Gesundheitsangebote
- Sportangebote
Kinderbetreuung
- Verschiedene Kinderbetreuungsangebote
Sonstige Vorteile
- Kulturangebote
Team Events & Ausflüge
- Freizeitangebote
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Karl Storz SE & Co. KG erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Noch nicht perfekt?
- Karl Storz SE & Co. KG
Quality Engineer Medical Devices(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeKeine AngabeTuttlingen - Karl Storz SE & Co. KG
SQA Engineer(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeSeniorTuttlingen - Aesculap AG
Software Requirements Engineer(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenTuttlingen - KLS Martin Group
Quality Management Specialist(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeKeine AngabeMühlheim an der Donau, Tuttlingen, Freiburg im Breisgau, Fridingen an der Donau
KAKarl Storz SE & Co. KG
Quality Engineer Digital OR(m/w/x)
Neuhausen ob Eck
Vollzeitmit Homeoffice
Nejo KI-Zusammenfassung
Optimierung von Informationsstrukturen und Dokumentationsprozessen im PLM-Ökosystem für medizinische Geräte, Sicherstellung der DHF/DMR-Vollständigkeit. Natur- oder ingenieurwissenschaftliches Studium sowie DHF/DMR-Kenntnisse erforderlich. 30 Urlaubstage, diverse Sonderzahlungen.
Anforderungen
- Natur- oder ingenieurwissenschaftliches Studium
- Kenntnisse in DHF, DMR und regulatorischen Standards
- Definition und Optimierung von PLM-Dokumentationsprozessen
- Organisation komplexer Dokumentationen und Auditvorbereitung
- Sicheres Auftreten und interdisziplinäre Zusammenarbeit
- Sehr gute Englischkenntnisse
- Wissen der IEC 60601-1, 62304 und 82304-1
Aufgaben
- Informationsstrukturen und Dokumentationsprozesse im PLM-Ökosystem optimieren
- Vollständigkeit von Design History File und Device Master Record sicherstellen
- Project Data Plan und Phase Gate Checklisten verfassen
- Strukturierte und transparente Projektablagen entwickeln und pflegen
- Fehlende DHF- oder DMR-Elemente an das Projektmanagement melden
- Strategien zur Aktualisierung technischer Dokumentationen für Legacy-Produkte entwickeln
- Projektdokumente für Audits vorbereiten und aktuell halten
- Als Hauptansprechpartner:in für Auditoren fungieren
- Entwicklungsprojekte während Audits aktiv vertreten
- Sicherheits- und Qualitätsaspekte in das Requirements Management integrieren
- Normkonforme Entwicklung gemäß IEC 60601-1, 62304 und 82304-1 sicherstellen
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- Design History File (DHF)
- Device Master Record (DMR)
- ISO 13485
- FDA
- PLM
- IEC 60601-1
- IEC 62304
- IEC 82304-1
Benefits
Flexibles Arbeiten
- Hybrid Arbeiten
- Flexible Arbeitszeiten
- Mobiles Arbeiten
Mehr Urlaubstage
- 30 Urlaubstage
Boni & Prämien
- Diverse Sonderzahlungen
Weiterbildungsangebote
- Offenes Inhouse-Seminarprogramm
- Umfangreiches E-Learning-Angebot
- Fachliche Weiterbildungen
Mitarbeiterrabatte
- Corporate Benefits-Vorteilsangebote
Firmenfahrrad
- Fahrrad-Leasing
Betriebliche Altersvorsorge
- Zuschuss zur privaten Altersvorsorge
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Betriebliches Gesundheitsmanagement
- Gesundheitsangebote
- Sportangebote
Kinderbetreuung
- Verschiedene Kinderbetreuungsangebote
Sonstige Vorteile
- Kulturangebote
Team Events & Ausflüge
- Freizeitangebote
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Über das Unternehmen
Karl Storz SE & Co. KG
Branche
Healthcare
Beschreibung
Das Unternehmen ermöglicht Karrieren und fördert langfristige Beziehungen.
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SQA Engineer(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeSeniorTuttlingen - Aesculap AG
Software Requirements Engineer(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenTuttlingen - KLS Martin Group
Quality Management Specialist(m/w/x)
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