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NONovartis Radiopharmaceuticals GmbH

Quality Assurance Officer Operations(m/w/x)

Halle (Saale)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahren

Review and approval of batch release records, CAPAs, and OOX investigations for API manufacturing. Professional fluency in both German and English required. Flexible working schedule with pension scheme.

Anforderungen

  • Bachelors' Degree in Life Sciences, Chemistry or related degree
  • 3+ years GxP (Bio)pharmaceutical or API manufacturing experience
  • 2+ years experience in Quality Assurance
  • QA/QC experience with environmental monitoring and cleanliness zones
  • Fluent written and spoken English and German

Aufgaben

  • Manage quality aspects and projects within your area
  • Ensure GxP conformity and Novartis Quality Management System compliance
  • Review and approve test records for batch release
  • Review and approve SOPs, CAPAs, and deviations
  • Manage OOX investigations and Quality Risk Assessments
  • Review and approve Quality Plans, protocols, and change controls
  • Provide shop floor oversight and QA compliance guidance
  • Collaborate with cross-functional teams on quality improvement initiatives
  • Optimize processes to enhance manufacturing efficiency
  • Assist with regulatory inspection preparedness and execution
  • Perform tasks to maintain site cGMP compliance
  • Provide cGMP training to quality and operational teams
  • Support and review exception investigations
  • Review and approve production, QC, and AS&T records
  • Support OpEx improvement projects
  • Execute batch release in compliance with registration

Berufserfahrung

3 Jahre

Ausbildung

Bachelor-Abschluss

Sprachen

EnglischverhandlungssicherDeutschverhandlungssicher

Benefits

Attraktive Vergütung

  • Competitive salary

Boni & Prämien

  • Annual bonus

Flexibles Arbeiten

  • Flexible working schedule
  • Work from home possibility

Betriebliche Altersvorsorge

  • Pension scheme

Sonstige Vorteile

  • Employee Recognition Scheme

Gesundheits- & Fitnessangebote

  • Wellbeing health promotion program

Sicherer Arbeitsplatz

  • Employment at Top SI Employer

Weiterbildungsangebote

  • Unlimited learning and development
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Novartis Radiopharmaceuticals GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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