Novartis Radiopharmaceuticals GmbH
Quality Assurance Officer Operations(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahren
Halle (Saale)
Neuer Job?Nejo!
Die KI-Suchmaschine für Jobs
NONovartis Radiopharmaceuticals GmbH
Quality Assurance Officer Operations(m/w/x)
Halle (Saale)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung
Review and approval of batch release records, CAPAs, and OOX investigations for API manufacturing. Fluent German and English with 3+ years GxP pharmaceutical experience required. Flexible working schedule and employee recognition scheme.
Anforderungen
- Bachelors' Degree in Life Sciences, Chemistry or related degree
- 3+ years GxP (Bio)pharmaceutical or API manufacturing experience
- 2+ years Quality Assurance experience
- QA or QC experience with environmental monitoring
- Fluent written and spoken English and German
Aufgaben
- Manage quality aspects and projects within your area
- Ensure GxP conformity and Novartis Quality Management System compliance
- Review and approve test records for batch release
- Review and approve SOPs, CAPAs, and deviations
- Manage OOX investigations and Quality Risk Assessments
- Review and approve Quality Plans, protocols, and change controls
- Provide shop floor oversight and QA compliance guidance
- Collaborate with cross-functional teams on quality improvement initiatives
- Optimize processes to enhance manufacturing efficiency
- Assist with regulatory inspection preparedness and execution
- Perform tasks to maintain site cGMP compliance
- Provide cGMP training to quality and operational teams
- Support and review exception investigations
- Review and approve production, QC, and AS&T records
- Support OpEx improvement projects
- Execute batch release in compliance with registration
Berufserfahrung
3 Jahre
Ausbildung
Bachelor-Abschluss
Sprachen
Englisch – verhandlungssicherDeutsch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
GxPAPI manufacturing operationsEnvironmental monitoring
Benefits
Flexibles Arbeiten
- •Flexible working schedule
- •Work from home
Boni & Prämien
- •Annual bonus
Betriebliche Altersvorsorge
- •Pension scheme
Sonstige Vorteile
- •Employee Recognition Scheme
Gesundheits- & Fitnessangebote
- •Wellbeing health promotion program
Sicherer Arbeitsplatz
- •Top SI Employer employment
Weiterbildungsangebote
- •Unlimited learning and development
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Novartis Radiopharmaceuticals GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Noch nicht perfekt?
- Novartis Radiopharmaceuticals GmbH
Site Quality Head(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeManagementHalle (Saale) - Novartis Radiopharmaceuticals GmbH
Site Quality Head(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeManagementHalle (Saale) - JobRad GmbH Jobportal
Senior Quality & Process Manager(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeSeniorKabelsketal - GRITEC GmbH
Qualitätsbeauftragter(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenSchkeuditz
NONovartis Radiopharmaceuticals GmbH
Quality Assurance Officer Operations(m/w/x)
Halle (Saale)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung
Review and approval of batch release records, CAPAs, and OOX investigations for API manufacturing. Fluent German and English with 3+ years GxP pharmaceutical experience required. Flexible working schedule and employee recognition scheme.
Anforderungen
- Bachelors' Degree in Life Sciences, Chemistry or related degree
- 3+ years GxP (Bio)pharmaceutical or API manufacturing experience
- 2+ years Quality Assurance experience
- QA or QC experience with environmental monitoring
- Fluent written and spoken English and German
Aufgaben
- Manage quality aspects and projects within your area
- Ensure GxP conformity and Novartis Quality Management System compliance
- Review and approve test records for batch release
- Review and approve SOPs, CAPAs, and deviations
- Manage OOX investigations and Quality Risk Assessments
- Review and approve Quality Plans, protocols, and change controls
- Provide shop floor oversight and QA compliance guidance
- Collaborate with cross-functional teams on quality improvement initiatives
- Optimize processes to enhance manufacturing efficiency
- Assist with regulatory inspection preparedness and execution
- Perform tasks to maintain site cGMP compliance
- Provide cGMP training to quality and operational teams
- Support and review exception investigations
- Review and approve production, QC, and AS&T records
- Support OpEx improvement projects
- Execute batch release in compliance with registration
Berufserfahrung
3 Jahre
Ausbildung
Bachelor-Abschluss
Sprachen
Englisch – verhandlungssicherDeutsch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
GxPAPI manufacturing operationsEnvironmental monitoring
Benefits
Flexibles Arbeiten
- •Flexible working schedule
- •Work from home
Boni & Prämien
- •Annual bonus
Betriebliche Altersvorsorge
- •Pension scheme
Sonstige Vorteile
- •Employee Recognition Scheme
Gesundheits- & Fitnessangebote
- •Wellbeing health promotion program
Sicherer Arbeitsplatz
- •Top SI Employer employment
Weiterbildungsangebote
- •Unlimited learning and development
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Novartis Radiopharmaceuticals GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Über das Unternehmen
Novartis Radiopharmaceuticals GmbH
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Novartis Radiopharmaceuticals GmbH is a manufacturing plant for Radioligand Therapy (RLT) drug products.
Noch nicht perfekt?
- Novartis Radiopharmaceuticals GmbH
Quality Assurance Officer Operations(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenHalle (Saale) - Novartis Radiopharmaceuticals GmbH
Site Quality Head(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeManagementHalle (Saale) - Novartis Radiopharmaceuticals GmbH
Site Quality Head(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeManagementHalle (Saale) - JobRad GmbH Jobportal
Senior Quality & Process Manager(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeSeniorKabelsketal - GRITEC GmbH
Qualitätsbeauftragter(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenSchkeuditz