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ITM Isotope Technologies Munich SE
letzten Monat

Quality Assurance Manager - Quality Operations Shopfloor(m/w/x)

Garching bei München, Neufahrn bei Freising
VollzeitVor OrtBerufserfahren

Beschreibung

In dieser Rolle unterstützt du die operativen Tätigkeiten und sorgst dafür, dass die cGMP-Standards und das Qualitätsmanagementsystem eingehalten werden. Du analysierst Prozesse, förderst eine proaktive Qualitätssicherungskultur und arbeitest eng mit deinem Team zusammen, um kontinuierliche Verbesserungen zu erzielen.

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Anforderungen

  • •Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Chemie, Biologie oder vergleichbar
  • •Mindestens 3 Jahre Erfahrung in Quality Oversight oder verwandten Funktionen
  • •Kenntnisse der cGMP Standards, FDA und EU Regularien
  • •Analytische Fähigkeiten zur Lösung von Qualitätsproblemen
  • •Kommunikationsstärke und teamorientierte Arbeitsweise
  • •Erfahrung in internen Audits und Inspektionen
  • •Bereitschaft zu Schicht- und Wochenendarbeit sowie Rufbereitschaft
  • •Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse
  • •Zuverlässigkeitsüberprüfung nach §7 LuftSiG und ggf. §12b Atomgesetz erforderlich

Ausbildung

Bachelor-Abschluss

Berufserfahrung

3 Jahre

Aufgaben

  • •Operative Tätigkeiten begleiten und unterstützen
  • •Einhaltung der cGMP-Standards und des Qualitätsmanagementsystems sicherstellen
  • •Prozesskonformität mit Vorschriften, Richtlinien und SOPs beobachten und beraten
  • •Übereinstimmung mit lokalen und standortspezifischen Verfahren bewerten
  • •Mögliche Verbesserungen identifizieren und initiieren
  • •Abweichungen zwischen SOPs und aktuellen Praktiken analysieren und optimieren
  • •Proaktive Qualitätssicherungskultur fördern
  • •Qualitätsprobleme frühzeitig identifizieren und präventiv handeln
  • •Untersuchungen von Abweichungen aktiv mitwirken
  • •Ursachenermittlung und sofortige Korrekturmaßnahmen umsetzen
  • •Erfahrungen und Erkenntnisse mit Teammitgliedern austauschen
  • •Enge Zusammenarbeit mit dem Team der sachkundigen Personen
  • •Gezielte Dokumentationsprüfung zur Unterstützung der Produktzulassung durchführen
  • •An externen und internen QA-Audits teilnehmen
  • •Selbstinspektionen unterstützen
  • •Ansprechpartner für operative Bereiche und Quality Assurance am Shopfloor sein
  • •Regelmäßige Face 2 Face-Schulungen durchführen
  • •Mitgestaltung und Auswertung von Trending- und Observation-Prozessen

Sprachen

Deutsch – verhandlungssicher

Englisch – verhandlungssicher

Benefits

Sonstige Zulagen

  • •Zusätzliche Schichtzuschläge

Boni & Prämien

  • •Attraktive Sonderzahlungen

Weiterbildungsangebote

  • •Umfangreiches Onboarding-Programm
  • •Individuell abgestimmtes Weiterbildungsangebot

Attraktive Vergütung

  • •Mitarbeiterbeteiligungsprogramm

Öffi Tickets

  • •Jobrad oder Zuschuss zum Jobticket

Betriebliche Altersvorsorge

  • •Überdurchschnittlicher Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge

Gesundheits- & Fitnessangebote

  • •Angebote im Bereich Gesundheitsförderung
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens ITM Isotope Technologies Munich SE erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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