Cosmea Pflege Holding GmbH
Leitung der zentralen Pflegequalität(m/w/x)
Vollzeit/Teilzeitmit HomeofficeSenior
Mannheim
Neuer Job?Nejo!
Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
TWTWT Digital Health GmbH
Qualitätsmanager für Software als Medizinprodukt mit Schwerpunkt operatives QMS und Teile des ISMS(m/w/x)
Heidelberg
Teilzeitmit Homeoffice
Nejo KI-Zusammenfassung
Etablierung zentraler Qualitätsprozesse für zertifizierte Medizinprodukte-Software, inklusive Anpassung des QM-Systems und Prüfung von Dokumenten. Fundierte Kenntnisse in ISO 13485 und Berührungspunkte mit IEC 62304 oder DiGA-Leitfaden erforderlich. Flexible Arbeitszeit und Teilzeitoptionen.
Anforderungen
- Fundierte Kenntnisse in ISO 13485
- Berührungspunkte mit IEC 62304 oder DiGA-Leitfaden
- Kenntnisse in ISO 27001 oder Bereitschaft zur Einarbeitung
- Liebe für saubere Versionierung und nachvollziehbare Prozesse
- Pragmatischer Ansatz: QM als Unterstützung, nicht als Hürde
- Aufzeigen von Lösungswege
- Bereitschaft zur Einarbeitung in ISO 14971
- Kenntnisse in ISO 14971 von Vorteil
Aufgaben
- Zentrale Qualitätsprozesse etablieren
- QM-System anpassen
- Kolleg:innen über Prozessänderungen informieren
- Dokumente auf Konformität prüfen
- Nachweispflichten im Software-Lebenszyklus erfüllen
- Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen begleiten
- Audit-Vorbereitung unterstützen
- Technische Dokumentation erstellen und pflegen
- Bei Risikoanalysen mitwirken
- Schnittstellen zwischen ISO 13485 und ISO 27001 sicherstellen
- Themen zur Erfüllung der ISO 27001 unterstützen
Ausbildung
- Abgeschlossene BerufsausbildungODER
- Bachelor-AbschlussODER
- Master-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- ISO 13485
- IEC 62304
- DiGA-Leitfaden
- ISO 27001
- ISO 14971
Benefits
Flexibles Arbeiten
- Flexible Arbeitszeit
- Teilzeit
Sinnstiftende Arbeit
- Keine Personalverantwortung
- Sinnstiftende Innovation
Lockere Unternehmenskultur
- Flache Hierarchien
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens TWT Digital Health GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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Heidelberg
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Etablierung zentraler Qualitätsprozesse für zertifizierte Medizinprodukte-Software, inklusive Anpassung des QM-Systems und Prüfung von Dokumenten. Fundierte Kenntnisse in ISO 13485 und Berührungspunkte mit IEC 62304 oder DiGA-Leitfaden erforderlich. Flexible Arbeitszeit und Teilzeitoptionen.
Anforderungen
- Fundierte Kenntnisse in ISO 13485
- Berührungspunkte mit IEC 62304 oder DiGA-Leitfaden
- Kenntnisse in ISO 27001 oder Bereitschaft zur Einarbeitung
- Liebe für saubere Versionierung und nachvollziehbare Prozesse
- Pragmatischer Ansatz: QM als Unterstützung, nicht als Hürde
- Aufzeigen von Lösungswege
- Bereitschaft zur Einarbeitung in ISO 14971
- Kenntnisse in ISO 14971 von Vorteil
Aufgaben
- Zentrale Qualitätsprozesse etablieren
- QM-System anpassen
- Kolleg:innen über Prozessänderungen informieren
- Dokumente auf Konformität prüfen
- Nachweispflichten im Software-Lebenszyklus erfüllen
- Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen begleiten
- Audit-Vorbereitung unterstützen
- Technische Dokumentation erstellen und pflegen
- Bei Risikoanalysen mitwirken
- Schnittstellen zwischen ISO 13485 und ISO 27001 sicherstellen
- Themen zur Erfüllung der ISO 27001 unterstützen
Ausbildung
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- Bachelor-AbschlussODER
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Über das Unternehmen
TWT Digital Health GmbH
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen steht für zukunftsweisende Digital Health-Lösungen – medizinische Software, Healthcare-Apps und Gesundheitsmarketing.
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