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Fisher Clinical Services GmbH
letzten Monat

Qualified Person / Sachkundige Person(m/w/x)

Rheinfelden (Baden)
VollzeitVor OrtBerufserfahren

Beschreibung

In dieser Rolle bist du verantwortlich für die Freigabe klinischer Prüfpräparate und betreust Kundenprojekte. Du führst Audits durch, stehst im direkten Kontakt mit Behörden und berätst Kunden in Fragen der Qualitätssicherung.

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Anforderungen

  • •Studium der Pharmazie
  • •Mindestens zwei Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle
  • •Approbation als Apotheker/in
  • •Sachkundige Person gemäss deutschem Arzneimittelgesetz
  • •Praxisbezug zur pharmazeutischen Fertigung
  • •Qualitätsbewusste und systematische Arbeitsweise
  • •Hohe Kunden- und Dienstleistungsorientierung
  • •Fliessende Deutsch- und Englisch-Kenntnisse

Ausbildung

Bachelor-Abschluss

Berufserfahrung

2 Jahre

Aufgaben

  • •Freigabeentscheidungen für klinische Prüfpräparate treffen
  • •Kundenprojekte betreuen
  • •Audits durchführen
  • •Direkten Kontakt mit Behörden pflegen
  • •QP Declarations erstellen
  • •SOPs genehmigen
  • •Reklamationen bearbeiten
  • •Zustimmung zur Beauftragung von Lohnlabors geben
  • •Kunden in QA-Fragen beraten
  • •Verwendungsentscheid von Arzneimittelchargen zur klinischen Prüfung verantworten
  • •Stellungnahmen zu Abweichungen prüfen und freigeben
  • •Ursachenanalysen bei Abweichungen durchführen
  • •Herstellungsdokumente und Validierungsdokumente prüfen
  • •Internationale Audits durchführen

Sprachen

Deutsch – verhandlungssicher

Englisch – verhandlungssicher

Benefits

Attraktive Vergütung

  • •Attraktive Vergütung

Betriebliche Altersvorsorge

  • •Betriebliche Altersvorsorge

Abwechslungsreiche Aufgaben

  • •Abwechslungsreicher Arbeitsplatz

Karriere- und Weiterentwicklung

  • •Hervorragende Entwicklungs- und Karriereperspektiven

Mentoring & Coaching

  • •Professionelle Einarbeitung

Lockere Unternehmenskultur

  • •Unternehmenskultur mit Integrität, Involviert-sein, Intensität und Innovation
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Fisher Clinical Services GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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