Thermo Fisher Scientific
Qualified Person / Sachkundige Person nach § 14 AMG(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahren
Rheinfelden (Baden)
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Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
FIFisher Clinical Services GmbH
Qualified Person / Sachkundige Person(m/w/x)
VollzeitVor OrtBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung
Freigabe klinischer Prüfpräparate für weltweite Studien, inklusive Behördenkontakt und Erstellung von QP Declarations. Approbation als Apotheker/in und 2 Jahre Erfahrung in pharmazeutischer Qualitätskontrolle erforderlich. Hervorragende Karriereperspektiven, attraktive Vergütung.
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Anforderungen
- Studium der Pharmazie mit 2 Jahren Erfahrung in pharmazeutischer Qualitätskontrolle
- Approbation als Apotheker/in und Sachkenntnis nach § 15 AMG
- Sachkundige Person gemäss deutschem Arzneimittelgesetz (§14 AMG, entspricht „Qualified Person" gem. Directive 2001/83/EU)
- Mindestens zweijährige Tätigkeit in qualitativen/quantitativen Analysen und Qualitätsprüfungen von Arzneimitteln
- Praxisbezug zur pharmazeutischen Fertigung
- Qualitätsbewusste, systematische Arbeitsweise und analytisches Denkvermögen in Risikobewertung
- Hohe Kunden- und Dienstleistungsorientierung
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
Aufgaben
- Freigabeentscheidung klinischer Prüfpräparate treffen
- Kundenprojekte betreuen
- Audits durchführen
- Direkten Kontakt mit Behörden pflegen
- QP Declarations erstellen
- SOPs genehmigen
- Reklamationen bearbeiten
- Beauftragung von Lohnlabors zustimmen
- Kunden in QA-Fragen beraten
- Verwendungsentscheid von Arzneimittelchargen verantworten
- Stellungnahmen zu Abweichungen prüfen und freigeben
- Ursachenanalyse bei Abweichungen durchführen
- Herstellungsdokumente und Validierungsdokumente prüfen
- Internationale Audits durchführen
Berufserfahrung
2 Jahre
Ausbildung
Bachelor-Abschluss
Sprachen
Deutsch – fließend
Englisch – fließend
Benefits
Karriere- und Weiterentwicklung
- Hervorragende Entwicklungs- und Karriereperspektiven
Attraktive Vergütung
- Attraktive Vergütung
Betriebliche Altersvorsorge
- Betriebliche Altersvorsorge
Mentoring & Coaching
- Professionelle Einarbeitung
Von Nejo automatisch aufbereitet
Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Fisher Clinical Services GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Zur Originalanzeige bei Fisher Clinical Services GmbHÜber das Unternehmen
FI
PharmaceuticalsRheinfelden (Baden)
Das Unternehmen ist marktführend in den Bereichen Clinical Supply Chain Management Services und Clinical Supplies für Patienten weltweit.
Wie gut ist dein Lebenslauf?
Nejo bewertet ihn, und bringt ihn danach gemeinsam mit dir in Bestform.
Du hast noch keinen Lebenslauf?
Noch nicht perfekt?
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