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Quality Assurance Manager(m/w/x)
Prüfung von Drug Substance/Product Batch Records und IMP Produktfreigabe für pharmazeutische Produkte bei einem globalen Gesundheitsunternehmen. Master in Naturwissenschaften und 5+ Jahre Pharma-Erfahrung erforderlich. Arbeit mit SAP und Veeva Vault.
Anforderungen
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium auf Masterniveau
- Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
- Idealerweise Berufserfahrung in pharmazeutischer Entwicklung
- Kenntnisse zu cGMP und Qualitätsanforderungen
- Gute EDV-Kenntnisse (MS Office, SAP, Veeva Vault)
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
- Sehr gute Kommunikations- und Teamfähigkeit
- Eigenverantwortliche Arbeitsweise
- Hohes Qualitätsbewusstsein
Aufgaben
- Drug Substance- oder Drug Product Batch Records überprüfen
- IMP Produktfreigabe durchführen
- Dokumente wie Produktionsdokumentationen überprüfen
- Produktbezogene Qualitätsvereinbarungen erstellen
- Reinigungsprotokolle und -reports genehmigen
- Abteilungen bei GMP-relevanten Fragen unterstützen
- Selbstinspektionen durchführen
- Weitere interessante Aufgaben übernehmen
Berufserfahrung
- 5 Jahre
Ausbildung
- Master-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- MS Office
- SAP
- Veeva Vault
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Über das Unternehmen
Roche
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
The company is dedicated to advancing science and ensuring access to healthcare for everyone.
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