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RO
Roche
vor 6 Monaten

Quality Assurance Manager(m/w/x)

Basel
VollzeitVor OrtManagement

Beschreibung

Du überprüfst Batch Records und führst Produktfreigaben durch. Außerdem genehmigst du wichtige Dokumente und unterstützt die Abteilungen bei GMP-Fragen. Selbstinspektionen gehören ebenso zu deinem Alltag wie die Möglichkeit, zusätzliche Aufgaben zu übernehmen.

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Anforderungen

  • •Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium auf Masterniveau
  • •Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
  • •Idealerweise Berufserfahrung in pharmazeutischer Entwicklung
  • •Kenntnisse zu cGMP und Qualitätsanforderungen
  • •Gute EDV-Kenntnisse (MS Office, SAP, Veeva Vault)
  • •Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
  • •Sehr gute Kommunikations- und Teamfähigkeit
  • •Eigenverantwortliche Arbeitsweise
  • •Hohes Qualitätsbewusstsein

Ausbildung

Master-Abschluss

Berufserfahrung

5 Jahre

Aufgaben

  • •Drug Substance- oder Drug Product Batch Records überprüfen
  • •IMP Produktfreigabe durchführen
  • •Dokumente wie Produktionsdokumentationen überprüfen
  • •Produktbezogene Qualitätsvereinbarungen erstellen
  • •Reinigungsprotokolle und -reports genehmigen
  • •Abteilungen bei GMP-relevanten Fragen unterstützen
  • •Selbstinspektionen durchführen
  • •Weitere interessante Aufgaben übernehmen

Tools & Technologien

MS OfficeSAPVeeva Vault

Sprachen

Deutsch – verhandlungssicher

Englisch – verhandlungssicher

Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Roche erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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