AbbVie
Senior Manager CQA(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeSenior
Ludwigshafen am Rhein
Neuer Job?Nejo!
Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
ABAbbVie
Qualified Person / Sachkundige Person(m/w/x)
Ludwigshafen am Rhein
Vollzeitmit HomeofficeSenior
Nejo KI-Zusammenfassung
Chargenfreigaben für klinische Prüfpräparate und Drug Products in der Biopharma-Branche. Sachkenntnis nach §15 AMG und 5 Jahre Erfahrung in Herstellung/Qualität erforderlich. Flexible Arbeitszeitmodelle.
Anforderungen
- Abgeschlossenes Pharmaziestudium und Approbation als Apotheker*in
- Sachkenntnis nach §15 AMG und QP-Befähigung
- Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung (Herstellung/Quality)
- Sehr gute GMP-Kenntnisse (D, EU, US) und Pharmarecht
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (C1)
- Ausgeprägtes analytisches Denkvermögen, Problemlösungskompetenz
- Hohe Eigeninitiative, Motivation, Teamfähigkeit, Netzwerkorientierung
- Grundkenntnisse im Projektmanagement
Aufgaben
- Pharmazeutische Qualitätssicherung verantworten
- Herstellung, Prüfung und Zulassung medizinischer Produkte unterstützen
- Chargenfreigaben für klinische Prüfpräparate bewerten und freigeben
- Chargenfreigaben für Drug Products bewerten und freigeben
- Einhaltung gesetzlicher und interner Qualitätsstandards sicherstellen
- Sichere und wirksame Arzneimittel für Patient:innen bereitstellen
- Funktion als Qualified Person gemäß Vorgaben ausüben
- AbbVie Produkte freigeben und zertifizieren
- Einhaltung gesetzlicher Anforderungen sicherstellen
- Übereinstimmung mit IND/IMPD Einreichungen sicherstellen
- Produktqualität und -sicherheit sicherstellen
- Abweichungen bearbeiten und genehmigen
- Ursachen von Abweichungen ermitteln
- Abweichungen pharmazeutisch beurteilen
- CAPA-Maßnahmen festlegen
- GMP-Dokumente und qualitätsrelevante Verträge erstellen
- GMP-Dokumente und qualitätsrelevante Verträge bewerten
- GMP-Dokumente und qualitätsrelevante Verträge überprüfen
- Mit externen Partnern an Qualitätssicherungsverträgen mitarbeiten
- Mit internen Einheiten an Qualitätssicherungsverträgen mitarbeiten
- Einhaltung von Vertragsinhalten und Compliance sicherstellen
Berufserfahrung
- 5 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- GMP
Benefits
Mentoring & Coaching
- Intensive Einarbeitung durch Mentor*in
Flexibles Arbeiten
- Flexible Arbeitszeitmodelle
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Betriebliches Gesundheitsmanagement
- Gesundheits- und Sportprogramme
Karriere- und Weiterentwicklung
- Vielfältige Karriereoptionen
- Attraktive Weiterentwicklungsmöglichkeiten
- Starkes internationales Netzwerk
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens AbbVie erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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Chargenfreigaben für klinische Prüfpräparate und Drug Products in der Biopharma-Branche. Sachkenntnis nach §15 AMG und 5 Jahre Erfahrung in Herstellung/Qualität erforderlich. Flexible Arbeitszeitmodelle.
Anforderungen
- Abgeschlossenes Pharmaziestudium und Approbation als Apotheker*in
- Sachkenntnis nach §15 AMG und QP-Befähigung
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- Einhaltung gesetzlicher Anforderungen sicherstellen
- Übereinstimmung mit IND/IMPD Einreichungen sicherstellen
- Produktqualität und -sicherheit sicherstellen
- Abweichungen bearbeiten und genehmigen
- Ursachen von Abweichungen ermitteln
- Abweichungen pharmazeutisch beurteilen
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- GMP-Dokumente und qualitätsrelevante Verträge erstellen
- GMP-Dokumente und qualitätsrelevante Verträge bewerten
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- Mit externen Partnern an Qualitätssicherungsverträgen mitarbeiten
- Mit internen Einheiten an Qualitätssicherungsverträgen mitarbeiten
- Einhaltung von Vertragsinhalten und Compliance sicherstellen
Berufserfahrung
- 5 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- GMP
Benefits
Mentoring & Coaching
- Intensive Einarbeitung durch Mentor*in
Flexibles Arbeiten
- Flexible Arbeitszeitmodelle
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Betriebliches Gesundheitsmanagement
- Gesundheits- und Sportprogramme
Karriere- und Weiterentwicklung
- Vielfältige Karriereoptionen
- Attraktive Weiterentwicklungsmöglichkeiten
- Starkes internationales Netzwerk
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens AbbVie erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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Über das Unternehmen
AbbVie
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen setzt sich für die Entdeckung und Bereitstellung innovativer Medikamente und Lösungen ein, die ernsthafte Gesundheitsprobleme lösen.
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