Fisher Clinical Services GmbH
Qualified Person / Sachkundige Person(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahren
Rheinfelden (Baden)
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RORoche Pharma AG
Qualified Person / Sachkundige Person(m/w/x)
Grenzach
VollzeitVor OrtBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung
Zertifizierung global hergestellter Arzneimittelchargen in Pharmakonzern mit globaler Produktion. Sachkenntnis gemäß § 15 AMG und QP-Erfahrung mit neuartigen Therapien erforderlich. Zusammenarbeit in internationalem Team.
Anforderungen
- Sachkenntnis gemäß § 15 AMG
- Sehr gute Kenntnisse der EU Regularien für Arzneimittel
- Erfahrung als QP im Bereich von Arzneimitteln für neuartige Therapien
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
- Teamfähigkeit, Selbstständigkeit, hohes Maß an Eigenverantwortung, Durchsetzungsstärke
- Resilienz, Kommunikations- und Verhandlungsgeschick
- Gute analytische Fähigkeiten zur Bewertung komplexer Sachverhalte
Aufgaben
- Zertifizierungen global hergestellter Arzneimittel durchführen
- Verwendungsentscheid der Chargen eigenverantwortlich treffen
- Kritische Ereignisse und potentielle Rückrufe bewerten
- Qualitätssystem aktiv weiterentwickeln
- Compliance mit EU-Gesetzen und Richtlinien sicherstellen
- An globalen Audits im Roche Qualitätssicherungssystem teilnehmen
- Globale Projekte leiten und betreuen
- Beziehungen zu internationalen Stakeholdern aufbauen
- Apothekertätigkeiten wahrnehmen, einschließlich Betreuung von Famulanten und Pharmaziepraktikanten
- In der Arzneimittelbeschaffungsstelle im Falle einer Pandemie mitarbeiten
Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Master-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Roche Pharma AG erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Noch nicht perfekt?
- Roche Pharma AG
QA Manager für das Quality System und Compliance in Central Certification(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtBerufserfahrenGrenzach - Roche
GMP Prozess Experte kommerzielle Pharmaproduktion(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenKaiseraugst - F. Hoffmann-La Roche AG
QA Manager - Antibiotics(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtSeniorKaiseraugst - 1201 F. Hoffmann-La Roche AG
QA Manager(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorKaiseraugst
RORoche Pharma AG
Qualified Person / Sachkundige Person(m/w/x)
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Nejo KI-Zusammenfassung
Zertifizierung global hergestellter Arzneimittelchargen in Pharmakonzern mit globaler Produktion. Sachkenntnis gemäß § 15 AMG und QP-Erfahrung mit neuartigen Therapien erforderlich. Zusammenarbeit in internationalem Team.
Anforderungen
- Sachkenntnis gemäß § 15 AMG
- Sehr gute Kenntnisse der EU Regularien für Arzneimittel
- Erfahrung als QP im Bereich von Arzneimitteln für neuartige Therapien
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
- Teamfähigkeit, Selbstständigkeit, hohes Maß an Eigenverantwortung, Durchsetzungsstärke
- Resilienz, Kommunikations- und Verhandlungsgeschick
- Gute analytische Fähigkeiten zur Bewertung komplexer Sachverhalte
Aufgaben
- Zertifizierungen global hergestellter Arzneimittel durchführen
- Verwendungsentscheid der Chargen eigenverantwortlich treffen
- Kritische Ereignisse und potentielle Rückrufe bewerten
- Qualitätssystem aktiv weiterentwickeln
- Compliance mit EU-Gesetzen und Richtlinien sicherstellen
- An globalen Audits im Roche Qualitätssicherungssystem teilnehmen
- Globale Projekte leiten und betreuen
- Beziehungen zu internationalen Stakeholdern aufbauen
- Apothekertätigkeiten wahrnehmen, einschließlich Betreuung von Famulanten und Pharmaziepraktikanten
- In der Arzneimittelbeschaffungsstelle im Falle einer Pandemie mitarbeiten
Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Master-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Roche Pharma AG erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Über das Unternehmen
Roche Pharma AG
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen Roche Pharma AG ist ein innovativer Weltkonzern in der Pharmabranche, der sich für den Zugang zu Gesundheitsversorgung einsetzt.
Noch nicht perfekt?
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Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenRheinfelden (Baden) - Roche Pharma AG
QA Manager für das Quality System und Compliance in Central Certification(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtBerufserfahrenGrenzach - Roche
GMP Prozess Experte kommerzielle Pharmaproduktion(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenKaiseraugst - F. Hoffmann-La Roche AG
QA Manager - Antibiotics(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtSeniorKaiseraugst - 1201 F. Hoffmann-La Roche AG
QA Manager(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorKaiseraugst