Roche Pharma AG
QA Manager für das Quality System und Compliance in Central Certification(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtBerufserfahren
Grenzach
Neuer Job?Nejo!
Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
RORoche Pharma AG
GCP Quality Assurance Partner(m/w/x)
Grenzach
VollzeitBefristeter VertragVor OrtSenior
Nejo KI-Zusammenfassung
Sicherstellung der GCP-, GDP-, GMP- und GVP-Compliance in einem globalen Gesundheitsunternehmen mit über 100.000 Mitarbeitern. Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium mit Erfahrung in der Arzneimittelindustrie erforderlich. Unterstützung für Leben, Finanzen und Gesundheit.
Anforderungen
- Abgeschlossenes Studium naturwissenschaftliche Disziplin (Pharmazie, Biotechnologie, Chemie, Lebensmitteltechnologie)
- Spezifische Erfahrung Arzneimittelindustrie (GCP Hintergrund wünschenswert)
- Profunde Kenntnisse QMS-Standards (GCP, GDP, GMP, GVP)
- Profunde Kenntnisse gesetzliche Vorgaben (EU-GMP/GDP, AMG, IVDR, CTR, MPG, MDR, ICH)
- Langjährige Erfahrung Projektmanagement (ideal Lean/Six Sigma)
- Erfahrung cross-funktionale Koordination
- Fundierte Audit- & Inspektionserfahrung
- Abteilungsübergreifendes System-Denken
- Unternehmerisches System-Denken
- Selbstständige Arbeitsweise
- Überzeugendes Auftreten
- Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit
- Risikobasierte Entscheidungsfindung
- Resilienz in komplexen Situationen
- Deutsch muttersprachliches Niveau
- Englisch (C2) in Wort und Schrift
Aufgaben
- Implementierung, Aufrechterhaltung und Verbesserung eines QMS
- Förderung und Etablierung von Schnittstellen zu globalen Einheiten
- Sicherstellung der GCP-, GDP-, GMP- und GVP-Compliance
- Übernahme der Process Ownership für Trainingsmanagement
- Übernahme der Process Ownership für Dokumentenmanagement
- Übernahme der Process Ownership für Abweichungsmanagement
- Übernahme der Process Ownership für Changemanagement
- Übernahme der Process Ownership für Risikomanagement
- Übernahme der Process Ownership für Dienstleistermanagement
- Mitverantwortung für die strategische Ausrichtung der Abteilung Affiliate Quality
- Übernahme der zentralen QA-Rolle für die RPAG
- End-to-end Quality Oversight der GxP-Compliance
- Effizienzsteigerung des QMS durch Lean-Methoden oder Six Sigma
- Management behördlicher Inspektionen im GxP-Bereich
- Durchführung behördlicher Inspektionen im GxP-Bereich
- Nachbearbeitung behördlicher Inspektionen im GxP-Bereich
- Management interner Roche-Audits
- Durchführung interner Roche-Audits
- Nachbearbeitung interner Roche-Audits
- Crossfunktionale Zusammenarbeit mit GxP-Mitarbeitenden
- Erstellung von Business Cases
- Erstellung von Risikobewertungen
- Erstellung von Maßnahmenplänen
- Übernahme der Rolle als Single-Point of Contact für qualitätsrelevante Themen
- Übernahme der Rolle als Quality Ambassador für qualitätsrelevante Themen
- Übernahme von Aufgaben der Funktion Local Quality Responsible
- Inhaltliche Vertretung der Funktion Local Quality Responsible
Berufserfahrung
- ca. 4 - 6 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – fließend
- Englisch – fließend
Tools & Technologien
- GCP
- GDP
- GMP
- GVP
- EU-GMP/GDP
- AMG
- IVDR
- CTR
- MPG
- MDR
- ICH
- Lean/Six Sigma
Benefits
Sonstige Vorteile
- Außergewöhnliche Benefits
- Wertschätzung
- Akzeptanz
- Fortschrittliche Wissenschaft
- Kreativitätsförderung
- Hohe Ambitionen
- Globaler Einfluss
Mentale Gesundheitsförderung
- Unterstützung für Leben, Finanzen und Gesundheit
Mentoring & Coaching
- Persönliche Entfaltung
- Persönliches und berufliches Wachstum
Lockere Unternehmenskultur
- Offener Dialog
- Echte Verbindungen
- Respekt
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Zugang zu Gesundheitsversorgung
- Lebensverändernde Gesundheitslösungen
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Roche Pharma AG erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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Noch nicht perfekt?
- Roche Pharma AG
Qualified Person / Sachkundige Person(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenGrenzach - 1201 F. Hoffmann-La Roche AG
QA Manager(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorKaiseraugst - F. Hoffmann-La Roche AG
Quality Control Manager Coordination & Review(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtSeniorKaiseraugst - Roche
Head of QA for QC(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorKaiseraugst
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- Abgeschlossenes Studium naturwissenschaftliche Disziplin (Pharmazie, Biotechnologie, Chemie, Lebensmitteltechnologie)
- Spezifische Erfahrung Arzneimittelindustrie (GCP Hintergrund wünschenswert)
- Profunde Kenntnisse QMS-Standards (GCP, GDP, GMP, GVP)
- Profunde Kenntnisse gesetzliche Vorgaben (EU-GMP/GDP, AMG, IVDR, CTR, MPG, MDR, ICH)
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- Hohe Ambitionen
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Über das Unternehmen
Roche Pharma AG
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen Roche Pharma AG ist ein innovativer Weltkonzern in der Pharmabranche, der sich für den Zugang zu Gesundheitsversorgung einsetzt.
Noch nicht perfekt?
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VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtSeniorKaiseraugst - Roche
Head of QA for QC(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorKaiseraugst