Neuer Job?Nejo!

Die KI-Suchmaschine für Jobs

ME
Merck & Co., Inc.
letzten Monat

Qualified Person als Quality Operations Group Lead Documentation(m/w/x)

Unterschleißheim
VollzeitBefristeter VertragVor OrtSenior

Beschreibung

In dieser Rolle übernimmst du die Leitung der Quality Operations Documentation und sorgst dafür, dass Chargen fristgerecht bearbeitet und zertifiziert werden. Du entwickelst die Qualitätssysteme weiter, coachst das Team und unterstützt bei Schulungen sowie Audits.

Lass KI die perfekten Jobs für dich finden!

Lade deinen CV hoch und die Nejo-KI findet passende Stellenangebote für dich.

Anforderungen

  • •Abgeschlossene Berufsausbildung oder Studium in Pharmazie, Chemie, Lebensmitteltechnologie oder Biotechnologie
  • •Qualifikation als Sachkundige Person gemäß Artikel 97 Absatz 2 und 3 der Verordnung (EU) 2019/6
  • •Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie mit Kenntnissen der GMP-relevanten Anforderungen und sehr gute Kenntnisse in der sterilen Arzneimittelherstellung und -prüfung
  • •Mehrjährige Erfahrung in Mitarbeiterführung und -entwicklung
  • •Eigenverantwortliches, lösungsorientiertes und pro-aktives Handeln
  • •Prozessverständnis und Erfahrung im Umgang mit Problemlösungstechniken
  • •Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Ausbildung

Abgeschlossene Berufsausbildung
ODER
Bachelor-Abschluss

Berufserfahrung

ca. 4 - 6 Jahre

Aufgaben

  • •Operative und disziplinarische Leitung der Gruppe Quality Operations Documentation
  • •Mitarbeiter:innen coachen und weiterentwickeln
  • •Koordination der fristgerechten Bearbeitung und Zertifizierung von Chargen
  • •Aufgaben als Sachkundige Person zur Sicherstellung der Chargenfreigaben wahrnehmen
  • •Batch Record Review standardisieren und unterstützen
  • •Prozesse in den Qualitätssystemen selbstständig betreiben
  • •Effektives und effizientes Qualitätsmanagement sicherstellen
  • •Qualitätsrelevante Kennzahlen strategisch weiterentwickeln und kontinuierlich verbessern
  • •Abweichungen und Reklamationen bearbeiten, bewerten und genehmigen
  • •Änderungskontrolle durchführen: Change-Requests erstellen, klassifizieren, reviewen und genehmigen
  • •Abteilungsbezogene Qualitäts-SOPs erstellen, reviewen und genehmigen
  • •Qualitätssysteme übernehmen und qualitätsrelevante SOPs erstellen und weiterentwickeln
  • •Schulungen durchführen und unterstützen
  • •Behördeninspektionen und Lieferantenbewertungen unterstützen sowie an Audits teilnehmen

Sprachen

Deutsch – verhandlungssicher

Englisch – verhandlungssicher

Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Merck & Co., Inc. erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Noch nicht perfekt?
100+ Ähnliche Jobs in Unterschleißheim
  • Merck & Co., Inc.

    Qualified Person als Quality Operations Group Lead Compliance(m/w/x)

    Vollzeitnur vor OrtManagement
    Unterschleißheim
  • ITM Isotope Technologies Munich SE

    Quality Assurance Manager - Quality Operations Shopfloor(m/w/x)

    Vollzeitnur vor OrtBerufserfahren
    Garching bei München, Neufahrn bei Freising
  • Jobdistrict GmbH

    Qualitätsmanager(m/w/x)

    Vollzeitnur vor OrtBerufserfahren
    München
  • ITM Isotope Technologies Munich SE

    Specialist Qualification Production(m/w/x)

    Vollzeitnur vor OrtKeine Angabe
    Neufahrn bei Freising
  • BioNTech SE

    Senior Director Quality Transformation and Oversight(m/w/x)

    Vollzeitnur vor OrtSenior
    München
100+ Alle ähnlichen Jobs ansehen
Jetzt bewerben