Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA
Qualified Person als Quality Operations Group Lead Compliance(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtManagement
München
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MEMerck & Co., Inc.
Qualified Person als Quality Operations Group Lead Compliance(m/w/x)
Unterschleißheim
VollzeitVor OrtManagement
Nejo KI-Zusammenfassung
Leitung der Quality Operations Compliance Gruppe bei Biopharmazeutika-Hersteller, mit Steuerung von Deviation, Complaint, Change Control. Qualifikation als Sachkundige Person (EU 2019/6) erforderlich. Gestaltung von Qualitätsprozessen in globalem Biopharma-Umfeld.
Anforderungen
- Abgeschlossene Berufsausbildung oder Studium in Chemie, Pharmazie, Lebensmitteltechnologie oder Biotechnologie
- Qualifikation als Sachkundige Person gemäß Artikel 97 der Verordnung (EU) 2019/6
- Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie mit Kenntnissen der GMP-relevanten Anforderungen
- Erfahrung in Mitarbeiterführung und -entwicklung bevorzugt
- Eigenverantwortliches, lösungsorientiertes und pro-aktives Handeln
- Prozessverständnis und Erfahrung mit Problemlösungstechniken
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Aufgaben
- Operative und disziplinarische Leitung der Gruppe Quality Operations Compliance
- Coaching und Weiterentwicklung der Mitarbeiter:innen
- Prozesse in den Qualitätssystemen selbstständig betreiben
- Effektives und effizientes Qualitätsmanagement sicherstellen
- Deviation Management, Complaint Handling und Change Control durchführen
- Qualitätssysteme übernehmen und qualitätsrelevante SOPs erstellen
- Standort im globalen Netzwerk vertreten
- Strategische Weiterentwicklung der Qualität und GMP-Compliance vorantreiben
- QA on the shop floor sicherstellen
- Produktion, Qualitätskontrolle und relevante Abteilungen in GMP-Fragen anleiten
- Aufgaben als Sachkundige Person zur Chargenfreigabe wahrnehmen
- Qualitätsrelevante Kennzahlen kontinuierlich verbessern
- Behördeninspektionen und Lieferantenbewertungen unterstützen
- An Audits teilnehmen, wenn erforderlich
- Aseptische Validierungen und Schulungen durchführen
Berufserfahrung
- ca. 4 - 6 Jahre
Ausbildung
- Abgeschlossene BerufsausbildungODER
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Merck & Co., Inc. erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Noch nicht perfekt?
- Merck & Co., Inc.
Qualified Person als Quality Operations Group Lead Documentation(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtSeniorUnterschleißheim - BioNTech SE
Senior Director Quality Transformation and Oversight(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorMünchen - ITM Isotope Technologies Munich SE
Specialist Qualification Production(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtKeine AngabeNeufahrn bei Freising - Haema
Approbierte Apotheker(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenNürnberg, München, Augsburg, Ingolstadt, Fürthab 65.000 - 75.000 / Jahr
MEMerck & Co., Inc.
Qualified Person als Quality Operations Group Lead Compliance(m/w/x)
Unterschleißheim
VollzeitVor OrtManagement
Nejo KI-Zusammenfassung
Leitung der Quality Operations Compliance Gruppe bei Biopharmazeutika-Hersteller, mit Steuerung von Deviation, Complaint, Change Control. Qualifikation als Sachkundige Person (EU 2019/6) erforderlich. Gestaltung von Qualitätsprozessen in globalem Biopharma-Umfeld.
Anforderungen
- Abgeschlossene Berufsausbildung oder Studium in Chemie, Pharmazie, Lebensmitteltechnologie oder Biotechnologie
- Qualifikation als Sachkundige Person gemäß Artikel 97 der Verordnung (EU) 2019/6
- Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie mit Kenntnissen der GMP-relevanten Anforderungen
- Erfahrung in Mitarbeiterführung und -entwicklung bevorzugt
- Eigenverantwortliches, lösungsorientiertes und pro-aktives Handeln
- Prozessverständnis und Erfahrung mit Problemlösungstechniken
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Aufgaben
- Operative und disziplinarische Leitung der Gruppe Quality Operations Compliance
- Coaching und Weiterentwicklung der Mitarbeiter:innen
- Prozesse in den Qualitätssystemen selbstständig betreiben
- Effektives und effizientes Qualitätsmanagement sicherstellen
- Deviation Management, Complaint Handling und Change Control durchführen
- Qualitätssysteme übernehmen und qualitätsrelevante SOPs erstellen
- Standort im globalen Netzwerk vertreten
- Strategische Weiterentwicklung der Qualität und GMP-Compliance vorantreiben
- QA on the shop floor sicherstellen
- Produktion, Qualitätskontrolle und relevante Abteilungen in GMP-Fragen anleiten
- Aufgaben als Sachkundige Person zur Chargenfreigabe wahrnehmen
- Qualitätsrelevante Kennzahlen kontinuierlich verbessern
- Behördeninspektionen und Lieferantenbewertungen unterstützen
- An Audits teilnehmen, wenn erforderlich
- Aseptische Validierungen und Schulungen durchführen
Berufserfahrung
- ca. 4 - 6 Jahre
Ausbildung
- Abgeschlossene BerufsausbildungODER
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Merck & Co., Inc. erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Über das Unternehmen
Merck & Co., Inc.
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen agiert als weltweit zuverlässiger Hersteller und Lieferant von Biopharmazeutika und beliefert Kunden und Patienten mit qualitativ hochwertigen Produkten.
Noch nicht perfekt?
- Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA
Qualified Person als Quality Operations Group Lead Compliance(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtManagementMünchen - Merck & Co., Inc.
Qualified Person als Quality Operations Group Lead Documentation(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtSeniorUnterschleißheim - BioNTech SE
Senior Director Quality Transformation and Oversight(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorMünchen - ITM Isotope Technologies Munich SE
Specialist Qualification Production(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtKeine AngabeNeufahrn bei Freising - Haema
Approbierte Apotheker(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenNürnberg, München, Augsburg, Ingolstadt, Fürthab 65.000 - 75.000 / Jahr