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SA
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
vor 29 Tagen

QA Specialist MIB(m/w/x)

Frankfurt am Main
VollzeitBefristeter VertragVor OrtBerufserfahren
AI/ML

Beschreibung

In dieser Rolle als QA Specialist bist du für die qualitätsseitige Umsetzung des Bio2020-Projekts verantwortlich. Du sorgst dafür, dass alle Prozesse GMP-konform ablaufen und arbeitest eng mit verschiedenen Projektteams zusammen, um die Qualität der Wirkstoffe sicherzustellen.

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Anforderungen

  • •Umfassende cGMP-Kenntnisse und praktische Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie
  • •Selbstständige, eigenverantwortliche und sorgfältige Arbeitsweise nach GMP-Anforderungen
  • •Exzellente Teamfähigkeit und starke Kommunikationsfähigkeit
  • •Hohes Maß an eigenverantwortlichem Handeln und strukturierter Arbeitsweise
  • •Belastbarkeit und Anpassungsfähigkeit bei vielfältigen Aufgabenstellungen
  • •Leistungsbereitschaft und Durchsetzungsfähigkeit in komplexen Projektumgebungen
  • •Sicherer Umgang mit MS-Office und weiteren branchenspezifischen IT-Systemen
  • •Abgeschlossenes Hochschulstudium der Ingenieur- oder Naturwissenschaften oder abgeschlossenes Studium der Pharmazie
  • •Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Ausbildung

Bachelor-Abschluss

Berufserfahrung

ca. 1 - 4 Jahre

Aufgaben

  • •Bio2020-Projektimplementierung qualitätsseitig verantworten
  • •Chemische und pharmazeutische Qualität im Bio2020-Projekt planen und weiterentwickeln
  • •Inspektionsgerechte Qualitätskonzepte gemäß GMP-Richtlinien umsetzen
  • •Projektbezogene SOPs, Validierungs-/Qualifizierungspläne und qualitätsrelevante Dokumente überprüfen, genehmigen und freigeben
  • •GMP-konforme Implementierung im Kontext parallellaufender Routineproduktion sicherstellen
  • •Eigeninitiativ mit PPD/Bio2020-Projekt-Teams koordinieren und Implementierungsstrategien entwickeln
  • •Änderungen koordinieren und bewerten sowie GMP-konforme Abwicklung sicherstellen
  • •Erforderliche Qualitätssicherungssysteme definieren und implementieren
  • •Qualifizierungs- und Validierungsvorhaben konzipieren, planen und umsetzen
  • •Risikoanalysen zur Implementierung erstellen und überprüfen
  • •Fachliche Unterstützung des Teams im Bio2.0 Projekt leisten
  • •Abteilung in Projektteams, Validierungsteams und bei externen Partnern vertreten
  • •Kritische Entscheidungen treffen und Priorisierungskonflikte identifizieren

Tools & Technologien

MS-Office

Sprachen

Deutsch – verhandlungssicher

Englisch – verhandlungssicher

Benefits

Attraktive Vergütung

  • •Attraktives Vergütungs- und Leistungspaket

Betriebliche Altersvorsorge

  • •Betriebliche Altersversorgung

Sonstige Zulagen

  • •Monatliches Mobilitätsbudget
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Sanofi-Aventis Deutschland GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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