Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Expert QA Compliance(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtBerufserfahren
Friedberg
Neuer Job?Nejo!
Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
FRFresenius Kabi Deutschland GmbH
QA Expert - for Stability Management(m/w/x)
Friedberg
VollzeitVor OrtBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung
Planung und Koordination von Stabilitätsstudien für sterile Arzneimittel am Standort Friedberg. Studium in Pharmazie, Biologie oder Chemie erforderlich. Arbeitgeberfinanzierte Altersversorgung, Unfallversicherung und kostenlose Parkplätze.
Anforderungen
- Studium in Pharmazie, Biologie, Chemie oder vergleichbare Ausbildung
- Erfahrung in Produktion, QS und Zulassung steriler Arzneimittel
- Erfahrung im FDA regulierten GMP-Umfeld
- Hohes Verantwortungsbewusstsein, Flexibilität und Zuverlässigkeit
- Strategisches Denken, Analyse- und Bewertungsfähigkeit
- Ausgeprägte Kommunikations- und Kooperationsfähigkeit
- Affinität zu automatisierten Prozessen, Prozess- und Qualitätsorientierung
Aufgaben
- Stabilitätsstudien am Standort Friedberg planen und koordinieren
- Abweichungen (OOS/OOT) in Stabilitätsstudien bearbeiten und bewerten
- Analytischen Teil der Zulassungsunterlagen bearbeiten und bewerten
- Analytische Gutachten erstellen
- Mängelbescheide im Rahmen von Zulassungsverfahren beantworten
- Schnittstellenfunktion mit Regulatory Affairs und anderen Qualitätsfunktionen wahrnehmen
- Aktiv an Behördeninspektionen und Audits teilnehmen
- Stabilitätsunterlagen für Jahresberichte bereitstellen
- Prüfpläne für Stabilitätsprüfungen anlegen, prüfen und pflegen
Berufserfahrung
- 3 Jahre
Ausbildung
- Abgeschlossene BerufsausbildungODER
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
Benefits
Betriebliche Altersvorsorge
- Arbeitgeberfinanzierte Altersversorgung
Parkplatz & Pendelvorteile
- Kostenlose Mitarbeiterparkplätze
Mitarbeiterrabatte
- Mitarbeiterrabattprogramme
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- Kantine mit Essenszuschuss
Sonstige Vorteile
- Arbeitsmedizinischer Dienst
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Fresenius Kabi Deutschland GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Noch nicht perfekt?
- Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Expert Validation & Qualification(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtJuniorFriedberg - Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Employee MQA Deviation / Incidents(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenFriedberg - Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Qualifizierungsingenieur(m/w/x)
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Mitarbeiter Qualitätsmanagement(m/w/x)
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Nejo KI-Zusammenfassung
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- Studium in Pharmazie, Biologie, Chemie oder vergleichbare Ausbildung
- Erfahrung in Produktion, QS und Zulassung steriler Arzneimittel
- Erfahrung im FDA regulierten GMP-Umfeld
- Hohes Verantwortungsbewusstsein, Flexibilität und Zuverlässigkeit
- Strategisches Denken, Analyse- und Bewertungsfähigkeit
- Ausgeprägte Kommunikations- und Kooperationsfähigkeit
- Affinität zu automatisierten Prozessen, Prozess- und Qualitätsorientierung
Aufgaben
- Stabilitätsstudien am Standort Friedberg planen und koordinieren
- Abweichungen (OOS/OOT) in Stabilitätsstudien bearbeiten und bewerten
- Analytischen Teil der Zulassungsunterlagen bearbeiten und bewerten
- Analytische Gutachten erstellen
- Mängelbescheide im Rahmen von Zulassungsverfahren beantworten
- Schnittstellenfunktion mit Regulatory Affairs und anderen Qualitätsfunktionen wahrnehmen
- Aktiv an Behördeninspektionen und Audits teilnehmen
- Stabilitätsunterlagen für Jahresberichte bereitstellen
- Prüfpläne für Stabilitätsprüfungen anlegen, prüfen und pflegen
Berufserfahrung
- 3 Jahre
Ausbildung
- Abgeschlossene BerufsausbildungODER
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
Benefits
Betriebliche Altersvorsorge
- Arbeitgeberfinanzierte Altersversorgung
Parkplatz & Pendelvorteile
- Kostenlose Mitarbeiterparkplätze
Mitarbeiterrabatte
- Mitarbeiterrabattprogramme
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- Kantine mit Essenszuschuss
Sonstige Vorteile
- Arbeitsmedizinischer Dienst
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Fresenius Kabi Deutschland GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Über das Unternehmen
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen repräsentiert Produkte und Dienstleistungen im Bereich Trinknahrung und Anästhetika.
Noch nicht perfekt?
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Qualifizierungsingenieur(m/w/x)
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Mitarbeiter Qualitätsmanagement(m/w/x)
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