Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Expert QA Compliance(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtBerufserfahren
Friedberg
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FRFresenius Kabi Deutschland GmbH
Expert Validation & Qualification(m/w/x)
Friedberg
VollzeitBefristeter VertragVor OrtJunior
Nejo KI-Zusammenfassung
Verantwortung für Richtlinienkonformität von Anlagen und Prozessen für sterile Arzneimittel und Medizinprodukte an globalem Produktionsstandort. Studium Pharmatechnik oder vergleichbar sowie umfassende Kenntnisse FDA-reguliertem Umfeld erforderlich. Kantine mit Essenszuschuss.
Anforderungen
- Abgeschlossenes Studium Pharmatechnik oder vergleichbar
- Erste einschlägige Berufserfahrung
- Umfangreiche Kenntnisse FDA reguliertes Umfeld
- Umfangreiche Kenntnisse ISO 9001 und ISO 13485
- Erfahrung Herstellung, Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung steriler Arzneimittel und Medizinprodukte
- Hohes Verantwortungsbewusstsein und Zuverlässigkeit
- Ausgeprägte Analyse-, Bewertungsfähigkeit, Prozess- und Qualitätsorientierung
- Kommunikations- und Kooperationsfähigkeit
- Affinität zu automatisierten Prozessen
- Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse
- Bereitschaft zur Qualifikation als QP gemäß §15
Aufgaben
- Qualifizierungen und Validierungen selbstständig planen
- Qualifizierungen und Validierungen richtlinienkonform durchführen
- Bei Risikoanalysen mitarbeiten
- Koordination von Change Control unterstützen
- Koordination von Abweichungen unterstützen
- Koordination von CAPAs unterstützen
- SOP-Anpassung und -Erstellung unterstützen
- Koordination von Training unterstützen
- Koordination von Zulassungsthemen unterstützen
- Technische Dokumentation bei Medizinprodukten unterstützen
- Bei Inspektionen unterstützen
- Die genannten Prozesse bei Inspektionen vorstellen
- Projektspezifische Q-Aktivitäten bei Inspektionen vorstellen
- Validierungs- und Qualifizierungskonzepte kontinuierlich weiterentwickeln
Ausbildung
Bachelor-Abschluss
Sprachen
Deutsch – verhandlungssicherEnglisch – verhandlungssicher
Benefits
Betriebliche Altersvorsorge
- •Arbeitgeberfinanzierte Altersversorgung
Parkplatz & Pendelvorteile
- •Kostenlose Mitarbeiterparkplätze
Mitarbeiterrabatte
- •Mitarbeiterrabattprogramme
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- •Kantine mit Essenszuschuss
Sonstige Vorteile
- •Arbeitsmedizinischer Dienst
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Fresenius Kabi Deutschland GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Noch nicht perfekt?
- Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Mitarbeiter Qualitätsmanagement(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenFriedberg - Haema
Approbierte Apotheker(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenab 65.000 - 75.000 / JahrNürnberg, München, Augsburg, Ingolstadt, Fürth - Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Experte Environment, Health & Safety (EHS)(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenFriedberg - Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Instandhalter Elektro- / Prozesstechnik(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenFriedberg
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Friedberg
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Anforderungen
- Abgeschlossenes Studium Pharmatechnik oder vergleichbar
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- Umfangreiche Kenntnisse FDA reguliertes Umfeld
- Umfangreiche Kenntnisse ISO 9001 und ISO 13485
- Erfahrung Herstellung, Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung steriler Arzneimittel und Medizinprodukte
- Hohes Verantwortungsbewusstsein und Zuverlässigkeit
- Ausgeprägte Analyse-, Bewertungsfähigkeit, Prozess- und Qualitätsorientierung
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- Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse
- Bereitschaft zur Qualifikation als QP gemäß §15
Aufgaben
- Qualifizierungen und Validierungen selbstständig planen
- Qualifizierungen und Validierungen richtlinienkonform durchführen
- Bei Risikoanalysen mitarbeiten
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- Koordination von Zulassungsthemen unterstützen
- Technische Dokumentation bei Medizinprodukten unterstützen
- Bei Inspektionen unterstützen
- Die genannten Prozesse bei Inspektionen vorstellen
- Projektspezifische Q-Aktivitäten bei Inspektionen vorstellen
- Validierungs- und Qualifizierungskonzepte kontinuierlich weiterentwickeln
Ausbildung
Bachelor-Abschluss
Sprachen
Deutsch – verhandlungssicherEnglisch – verhandlungssicher
Benefits
Betriebliche Altersvorsorge
- •Arbeitgeberfinanzierte Altersversorgung
Parkplatz & Pendelvorteile
- •Kostenlose Mitarbeiterparkplätze
Mitarbeiterrabatte
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Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- •Kantine mit Essenszuschuss
Sonstige Vorteile
- •Arbeitsmedizinischer Dienst
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Fresenius Kabi Deutschland GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Über das Unternehmen
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Branche
Manufacturing
Beschreibung
Das Unternehmen repräsentiert Produkte und Dienstleistungen im Bereich Trinknahrung und Anästhetika.
Noch nicht perfekt?
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Mitarbeiter Qualitätsmanagement(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenFriedberg - Haema
Approbierte Apotheker(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenab 65.000 - 75.000 / JahrNürnberg, München, Augsburg, Ingolstadt, Fürth - Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Experte Environment, Health & Safety (EHS)(m/w/x)
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Instandhalter Elektro- / Prozesstechnik(m/w/x)
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