Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
Employee MQA Deviation / Incidents(m/w/x)
Root Cause Analysen und CAPA-Management bei Produktionsabweichungen für sterile Arzneimittel an globalem Pharmastandort. Abgeschlossenes Studium in Chemie, Pharmazie, Biologie oder Biotechnologie erforderlich. Arbeitgeberfinanzierte Altersversorgung und kostenlose Mitarbeiterparkplätze.
Anforderungen
- Abgeschlossenes Studium in Chemie, Pharmazie, Biologie, Biotechnologie oder vergleichbar
- Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in vergleichbarem Umfeld (wünschenswert)
- Kenntnisse EU-GMP & FDA reguliertes Umfeld, ISO 9001 und ISO 13485 (von Vorteil)
- Erfahrung in Herstellung, Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung steriler Arzneimittel (wünschenswert)
- Erfahrung mit Root Cause Analysis Techniken (von Vorteil)
- Hohes Verantwortungsbewusstsein und Zuverlässigkeit
- Ausgeprägte Analyse- und Bewertungsfähigkeit
- Kommunikations- und Kooperationsfähigkeit, Prozess- und Qualitätsorientierung
- Sehr gute Deutschkenntnisse, gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Aufgaben
- Incidents und Abweichungen in der Produktion gemäß gültiger Anforderungen bearbeiten
- Root Cause Analysen im Rahmen der Incident- und Abweichungsbearbeitung durchführen
- Korrektive und präventive Maßnahmen zur kontinuierlichen Prozessverbesserung erarbeiten
- Korrektive und präventive Maßnahmen zur kontinuierlichen Prozessverbesserung etablieren
- Korrektive und präventive Maßnahmen zur kontinuierlichen Prozessverbesserung nachverfolgen
- Kontinuierliche Verbesserungsprozesse mit Schwerpunkt auf Produktqualität, Compliance und Effizienz unterstützen
- Bei Audits unterstützen
Berufserfahrung
- 3 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- EU-GMP
- FDA
- ISO 9001
- ISO 13485
- Root Cause Analysis Techniken
Benefits
Betriebliche Altersvorsorge
- Arbeitgeberfinanzierte Altersversorgung
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Unfallversicherung
Parkplatz & Pendelvorteile
- Kostenlose Mitarbeiterparkplätze
Mitarbeiterrabatte
- Mitarbeiterrabattprogramme
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- Kantine mit Essenszuschuss
Sonstige Vorteile
- Arbeitsmedizinischer Dienst
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- Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in vergleichbarem Umfeld (wünschenswert)
- Kenntnisse EU-GMP & FDA reguliertes Umfeld, ISO 9001 und ISO 13485 (von Vorteil)
- Erfahrung in Herstellung, Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung steriler Arzneimittel (wünschenswert)
- Erfahrung mit Root Cause Analysis Techniken (von Vorteil)
- Hohes Verantwortungsbewusstsein und Zuverlässigkeit
- Ausgeprägte Analyse- und Bewertungsfähigkeit
- Kommunikations- und Kooperationsfähigkeit, Prozess- und Qualitätsorientierung
- Sehr gute Deutschkenntnisse, gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Aufgaben
- Incidents und Abweichungen in der Produktion gemäß gültiger Anforderungen bearbeiten
- Root Cause Analysen im Rahmen der Incident- und Abweichungsbearbeitung durchführen
- Korrektive und präventive Maßnahmen zur kontinuierlichen Prozessverbesserung erarbeiten
- Korrektive und präventive Maßnahmen zur kontinuierlichen Prozessverbesserung etablieren
- Korrektive und präventive Maßnahmen zur kontinuierlichen Prozessverbesserung nachverfolgen
- Kontinuierliche Verbesserungsprozesse mit Schwerpunkt auf Produktqualität, Compliance und Effizienz unterstützen
- Bei Audits unterstützen
Berufserfahrung
- 3 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- EU-GMP
- FDA
- ISO 9001
- ISO 13485
- Root Cause Analysis Techniken
Benefits
Betriebliche Altersvorsorge
- Arbeitgeberfinanzierte Altersversorgung
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Unfallversicherung
Parkplatz & Pendelvorteile
- Kostenlose Mitarbeiterparkplätze
Mitarbeiterrabatte
- Mitarbeiterrabattprogramme
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- Kantine mit Essenszuschuss
Sonstige Vorteile
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Über das Unternehmen
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Branche
Manufacturing
Beschreibung
Das Unternehmen repräsentiert Produkte und Dienstleistungen im Bereich Trinknahrung und Anästhetika.
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