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ABAbbVie

Projekt Manager pharmazeutische Entwicklung, Kombinationsprodukte(m/w/x)

Ludwigshafen am Rhein
VollzeitVor OrtBerufserfahren

Steuerung von Liefersystem-Bestandteilen wie Devices und Primärverpackungen für klinische Phasen bei forschendem Pharmaunternehmen. Erfahrung in der Führung funktionsübergreifender Teams im Bereich Device-Entwicklung erforderlich. Intensives Onboarding mit persönlichem Mentor, flexible Arbeitszeitmodelle.

Anforderungen

  • Studienabschluss mit entsprechender Berufserfahrung oder Promotion
  • Erfahrung in Kombinationsprodukten, Medizinprodukten oder Pharmaindustrie
  • Verständnis des pharmazeutischen Produktentwicklungszyklus
  • Führung funktionsübergreifender Teams im Bereich Device-Entwicklung
  • Erfahrung in Projektinitiierung, Koordination und Verwaltung
  • Konfliktlösungsfähigkeit, Kommunikation und Mitarbeiterführung
  • Gewährleistung fristgerechter Meldungen meldepflichtiger Produktereignisse
  • Kenntnis der GMP-Prinzipien und regulatorischen Anforderungen
  • Reisebereitschaft bis zu 25 %
  • Fließende Englisch- und Deutschkenntnisse

Aufgaben

  • Funktionsübergreifende Teams aus Engineering, Quality, Supply Chain und weiteren Fachbereichen leiten
  • Portfolio von Projekten für Liefersystem-Bestandteile wie Devices und Primärverpackungen durchführen
  • Projektstrategien auf Patient:innenbedürfnisse und Geschäftsziele des CMC-Teams ausrichten
  • Zeitpläne und Entwicklungsumfänge für CMC-Gate-Reviews und klinische Phasen abstimmen
  • Kommerzialisierung, Geräteauswahl sowie Bau und Qualifizierung von Kombinationsprodukten steuern
  • Externe Device-Partnerfirmen taktisch und strategisch managen
  • Potenzielle Partner vorausschauend bewerten
  • Budgetierung, Prognose und langfristige Planung der Entwicklungskosten verantworten
  • R&D-Organisation in funktionsübergreifenden Management-Meetings vertreten
  • Effektive Meetings durch klare Ziele, Agenden und Protokollführung sicherstellen
  • Projektmanagementprozesse sowie eingesetzte Werkzeuge und Techniken kontinuierlich verbessern
  • Beziehungen und Leistungen externer Deviceentwicklungspartner steuern
  • Governance-Prozesse für Entwicklungspartner definieren und umsetzen
  • Leistungsüberwachung, Projektumfangskontrolle und Eskalationsmanagement koordinieren
  • Projektrisiken gemeinsam mit Partnern ermitteln und entschärfen
  • Interne Organisation über Partnerleistungen und Projektstatus informieren
  • Leistungsdefinitionen und Statusverfolgung mit dem Team und externen Partnern erarbeiten
  • Genaue Kostenschätzungen für die Budgetplanung vorlegen
  • Meldepflichtige Produktereignisse zur Einhaltung globaler Vorschriften zeitgerecht kommunizieren

Berufserfahrung

3 - 7 Jahre

Ausbildung

Bachelor-AbschlussODERMaster-Abschluss

Sprachen

EnglischverhandlungssicherDeutschverhandlungssicher

Tools & Technologien

Design History FilesGMP-Prinzipien

Benefits

Attraktive Vergütung

  • Attraktive Vergütung

Abwechslungsreiche Aufgaben

  • Diverses Arbeitsumfeld

Lockere Unternehmenskultur

  • Offene Unternehmenskultur

Mentoring & Coaching

  • Intensives Onboarding mit Mentor*in

Flexibles Arbeiten

  • Flexible Arbeitsmodelle

Gesundheits- & Fitnessangebote

  • Betriebliches Gesundheitsmanagement
  • Gesundheits- und Bewegungsprogramme

Sonstige Vorteile

  • Betriebliche Sozialleistungen

Karriere- und Weiterentwicklung

  • Vielfältige Karrieremöglichkeiten
  • Hochkarätige Entwicklungsmöglichkeiten
  • Starkes internationales Netzwerk
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens AbbVie erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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