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AB
AbbVie
vor 10 Tagen

Principal Research Scientist I/II / Biologics Drug Product Lead (R&D)(m/w/x)

Ludwigshafen am Rhein
VollzeitVor OrtSenior

Beschreibung

You will drive the development of innovative biological medicines by leading global strategy teams and coordinating cross-functional experts to transform scientific research into life-changing patient treatments.

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Anforderungen

  • BS, Master's, or PhD in relevant life science
  • Bachelor's, Master's, or PhD in science related field
  • Knowledge in Biologics drug product development
  • Established expert in specific development areas
  • Understanding of major regulatory requirements
  • Experience with novel modality projects
  • Excellent communication and stakeholder management skills
  • Interpersonal skills and matrix environment leadership
  • Structured, proactive, and reliable working style
  • Comfort with ambiguity and risk-based decision-making

Ausbildung

Bachelor-Abschluss
ODER
Master-Abschluss
ODER
Doktor / Ph.D.

Berufserfahrung

6 Jahre

Aufgaben

  • Lead global drug product development strategy teams
  • Act as the primary contact for CMC directors
  • Develop formulations and manufacturing processes for biological assets
  • Design container closure systems for early-stage products
  • Collaborate with analytical, device, and regulatory experts
  • Connect discovery teams with toxicology and drug substance functions
  • Translate expert knowledge into patient-centric development strategies
  • Execute and communicate strategies to achieve CMC goals
  • Deliver drug product work packages for clinical phases
  • Draft regulatory submission documents including CTAs and INDs
  • Prepare briefing books for regulatory agency interactions
  • Manage technical issues with local and global experts
  • Oversee outsourced development projects with external partners
  • Communicate project risks and strategies to management
  • Plan personnel and budgetary resource requirements
  • Distribute work packages within functional development groups
  • Participate in global drug product development initiatives

Tools & Technologien

ICHEMAFDACCS development

Sprachen

Englischverhandlungssicher

Deutschverhandlungssicher

Benefits

Attraktive Vergütung

  • Attractive salary

Lockere Unternehmenskultur

  • Diverse work environment
  • Open corporate culture

Mentoring & Coaching

  • Intensive onboarding with mentor

Flexibles Arbeiten

  • Flexible work models

Gesundheits- & Fitnessangebote

  • Comprehensive health and exercise programs

Sonstige Vorteile

  • Company social benefits

Karriere- und Weiterentwicklung

  • International career opportunities
  • Attractive development opportunities
  • Strong international network
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens AbbVie erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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