Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
Local Study Associate Director (LSAD) / Clinical Project Lead – Zelltherapie(m/w/x)
Leitung lokaler Studienteams für Zelltherapie-Projekte. Monitoring und Management von Studienstandorten in der forschenden Arzneimittelindustrie. 5 Jahre Erfahrung in klinischer Forschung und naturwissenschaftliches Studium erforderlich. Flexible Zusammenarbeit im Arbeitsalltag.
Anforderungen
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches / medizinisches Studium oder vergleichbar
- Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der klinischen Forschung
- Erfahrung im Projektmanagement und in der Steuerung komplexer Studienprozesse
- Sehr gute Prozesskenntnisse in der Durchführung klinischer Studien
- Exzellente ICH-GCP-Kenntnisse und Verständnis der relevanten Gesetze
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Ausgeprägte Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke
- Hohe Anpassungs- und Änderungsbereitschaft sowie analytisches und strategisches Denken
- Reisebereitschaft im In- und Ausland inkl. Übernachtungen
Aufgaben
- Leitung lokaler Studienteams (LSTs) übernehmen
- Planmäßige Durchführung klinischer Studien sicherstellen
- Einhaltung von AZ-Verfahrensdokumenten und internationalen Richtlinien gewährleisten
- Standortüberwachungen (Monitoring) durchführen
- Studienstandorte über den gesamten Lebenszyklus professionell managen
- CRAs und CSAs führen und deren Aufgaben koordinieren
- Regulatorische Dokumente bei Behörden und Ethikkommissionen einreichen
- Einverständniserklärungen erstellen und Budget verwalten
- Einhaltung von ICH-GCP, AZ-SOPs und lokalen Vorschriften sicherstellen
- Risiken frühzeitig identifizieren und Lösungen entwickeln
- Globale und lokale Stakeholder über Fortschritte informieren
- Strategie für die Patientenrekrutierung unterstützen
Berufserfahrung
- 5 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Benefits
Karriere- und Weiterentwicklung
- Individuelle Entwicklungsmöglichkeiten
Weiterbildungsangebote
- Fokus auf lebenslanges Lernen
Lockere Unternehmenskultur
- Viel Vertrauen und Wertschätzung
- Diverse und inklusive Arbeitsumfeld
Sinnstiftende Arbeit
- Raum für Mitgestaltung
Startup-Atmosphäre
- Kollaborative und flexible Zusammenarbeit
Fokus auf Nachhaltigkeit
- Nachhaltiges Unternehmen
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Anforderungen
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches / medizinisches Studium oder vergleichbar
- Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der klinischen Forschung
- Erfahrung im Projektmanagement und in der Steuerung komplexer Studienprozesse
- Sehr gute Prozesskenntnisse in der Durchführung klinischer Studien
- Exzellente ICH-GCP-Kenntnisse und Verständnis der relevanten Gesetze
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Ausgeprägte Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke
- Hohe Anpassungs- und Änderungsbereitschaft sowie analytisches und strategisches Denken
- Reisebereitschaft im In- und Ausland inkl. Übernachtungen
Aufgaben
- Leitung lokaler Studienteams (LSTs) übernehmen
- Planmäßige Durchführung klinischer Studien sicherstellen
- Einhaltung von AZ-Verfahrensdokumenten und internationalen Richtlinien gewährleisten
- Standortüberwachungen (Monitoring) durchführen
- Studienstandorte über den gesamten Lebenszyklus professionell managen
- CRAs und CSAs führen und deren Aufgaben koordinieren
- Regulatorische Dokumente bei Behörden und Ethikkommissionen einreichen
- Einverständniserklärungen erstellen und Budget verwalten
- Einhaltung von ICH-GCP, AZ-SOPs und lokalen Vorschriften sicherstellen
- Risiken frühzeitig identifizieren und Lösungen entwickeln
- Globale und lokale Stakeholder über Fortschritte informieren
- Strategie für die Patientenrekrutierung unterstützen
Berufserfahrung
- 5 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
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Benefits
Karriere- und Weiterentwicklung
- Individuelle Entwicklungsmöglichkeiten
Weiterbildungsangebote
- Fokus auf lebenslanges Lernen
Lockere Unternehmenskultur
- Viel Vertrauen und Wertschätzung
- Diverse und inklusive Arbeitsumfeld
Sinnstiftende Arbeit
- Raum für Mitgestaltung
Startup-Atmosphäre
- Kollaborative und flexible Zusammenarbeit
Fokus auf Nachhaltigkeit
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Über das Unternehmen
AstraZeneca GmbH
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen ist eines der weltweit führenden Unternehmen der forschenden Arzneimittelindustrie und bietet lebensverändernde Medikamente an.
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