Fusion Consulting
Senior Validation Manager(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeSenior
Frankfurt am Main
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FUFusion Consulting
Lead Validation & Test Manager(m/w/x)
Frankfurt am Main
VollzeitRemoteSenior
Nejo KI-Zusammenfassung
Developing and optimizing validation/testing frameworks for SAP and GxP systems at a Life Sciences IT consultancy. 7+ years in GxP validation/testing/QA, with deep GxP, CSV, GAMP 5, 21 CFR Part 11 knowledge required. Project-based work with diverse client engagements.
Anforderungen
- Bachelor’s or Master’s in Life Sciences, IT, Engineering, or related field
- 7+ years in validation, testing, or QA within GxP regulated industries
- Experience with SAP transformation or enhancement projects
- Deep understanding of GxP, CSV, GAMP 5, ISO standards, 21 CFR Part 11, Annex 11
- Strong leadership, stakeholder management, and communication skills
- Fluency in English; German is a strong plus
Aufgaben
- Define and manage validation frameworks for SAP and GxP systems
- Optimize testing frameworks to ensure compliance with global regulatory standards
- Oversee validation and testing across SAP, GxP, and digital systems
- Ensure consistency, quality, and compliance in testing activities
- Apply a risk-based approach to define and execute validation scope
- Drive CAPA management and conduct deviation investigations
- Perform root cause analysis for validation and compliance issues
- Serve as the central contact for validation and compliance activities
- Mentor validation and testing professionals to promote quality and compliance
Berufserfahrung
- 7 Jahre
Ausbildung
- Master-Abschluss
Sprachen
- Englisch – verhandlungssicher
- Deutsch – Grundkenntnisse
Tools & Technologien
- SAP
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Fusion Consulting erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Noch nicht perfekt?
- msg industry advisors AG
Senior Consultant SAP Quality Management (QM)(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeSeniorFrankfurt am Main, Berlin, Hamburg, Ismaning, Köln - Capgemini
Senior SAP Testmanager(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeSeniorRatingen, Frankfurt am Main, Hamburg, Stuttgart, Nürnberg, München - Deloitte
SAP Test Manager(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeManagementBerlin, Düsseldorf, Frankfurt am Main, Hamburg, Hannover, Köln, München, Stuttgart, Walldorf - ALTEN
Computer System Validation Expert(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenFrankfurt am Main
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Nejo KI-Zusammenfassung
Developing and optimizing validation/testing frameworks for SAP and GxP systems at a Life Sciences IT consultancy. 7+ years in GxP validation/testing/QA, with deep GxP, CSV, GAMP 5, 21 CFR Part 11 knowledge required. Project-based work with diverse client engagements.
Anforderungen
- Bachelor’s or Master’s in Life Sciences, IT, Engineering, or related field
- 7+ years in validation, testing, or QA within GxP regulated industries
- Experience with SAP transformation or enhancement projects
- Deep understanding of GxP, CSV, GAMP 5, ISO standards, 21 CFR Part 11, Annex 11
- Strong leadership, stakeholder management, and communication skills
- Fluency in English; German is a strong plus
Aufgaben
- Define and manage validation frameworks for SAP and GxP systems
- Optimize testing frameworks to ensure compliance with global regulatory standards
- Oversee validation and testing across SAP, GxP, and digital systems
- Ensure consistency, quality, and compliance in testing activities
- Apply a risk-based approach to define and execute validation scope
- Drive CAPA management and conduct deviation investigations
- Perform root cause analysis for validation and compliance issues
- Serve as the central contact for validation and compliance activities
- Mentor validation and testing professionals to promote quality and compliance
Berufserfahrung
- 7 Jahre
Ausbildung
- Master-Abschluss
Sprachen
- Englisch – verhandlungssicher
- Deutsch – Grundkenntnisse
Tools & Technologien
- SAP
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Fusion Consulting erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Über das Unternehmen
Fusion Consulting
Branche
Consulting
Beschreibung
Fusion Consulting is a globally leading Business and IT boutique consultancy specialized in the Life Sciences industry.
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