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LALabcorp

Laboratory Systems Validation Specialist I(m/w/x)

Genf
VollzeitVor OrtBerufserfahren

Leading system validations for LIS/LIMS and middleware platforms in a global laboratory services provider. 3+ years in a validation role with a BS degree required. Support client audits with system validation documentation.

Anforderungen

  • 3+ years in Laboratory System Analyst or Validation role
  • BS in Clinical Lab Science, Biology, Chemistry, Public Health, Microbiology, Computer, Technology, Animal Science, or Medical Technology
  • 1+ years knowledge of lab workflow and processes
  • 1+ years experience in laboratory software testing
  • 1+ years experience supporting client audits with system validation documentation
  • Experience in IT/Computer validation
  • Experience in requirements gathering and documentation in regulatory environment
  • Strong knowledge of 21 CFR Part 11 and CAP/CLIA regulations
  • Background in information systems, data analysis, workflow analysis
  • Effective communication with clients at all organizational levels

Aufgaben

  • Operate and support laboratory instruments
  • Support LIS/LIMS and middleware platforms
  • Lead system validations for lab systems
  • Guide team during system validations
  • Support change control processes
  • Collaborate with SMEs to define system behaviors
  • Translate system behaviors into technical requirements
  • Provide technical consultation to clients
  • Gather and document system requirements
  • Create and maintain validation documentation
  • Lead testing activities for lab workflows
  • Test physical automation and instrument middleware
  • Oversee middleware interface development requirements
  • Coordinate with project managers for system testing
  • Ensure timely service delivery
  • Maintain strong client relationships
  • Drive client satisfaction
  • Identify business opportunities
  • Monitor system testing progress
  • Track performance metrics
  • Escalate issues as needed
  • Review and prepare test results for QA
  • Ensure complete and compliant test packages
  • Balance operational and project duties
  • Allocate resources to meet performance standards
  • Maintain regulatory compliance
  • Collaborate with other sites and teams
  • Perform qualification specialist duties
  • Review and approve validation documentation
  • Archive validation documentation
  • Provide updates to project managers and leadership
  • Complete HR and training requirements
  • Maintain an up-to-date training file
  • Submit monthly status reports
  • Support continuous improvement and quality

Berufserfahrung

  • 3 Jahre

Ausbildung

  • Bachelor-Abschluss

Sprachen

  • Englischverhandlungssicher

Tools & Technologien

  • Navify
  • FCS Express
  • Infinicyte
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Labcorp erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

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