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ALALTEN

GMP Specialist(m/w/x)

Frankfurt am Main
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahren

Erstellung von SOPs, Batch Records, Deviation Reports und Prozessvalidierungen (CQV, CSV) in GxP-Umfeldern bei globalem Engineering-Dienstleister. Abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder vergleichbar erforderlich. Flexible Arbeitszeiten und mobiles Arbeiten möglich.

Anforderungen

  • Abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder vergleichbar
  • Mindestens drei Jahre Berufserfahrung im regulierten Umfeld
  • Kenntnisse in Qualitätssicherung, Validierung, Dokumentation oder Produktion
  • Teamorientierung, Zielstrebigkeit und hohes Engagement
  • Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Aufgaben

  • GMP-Compliance in Entwicklungs-, Produktions- und Qualitätsprozessen sicherstellen
  • SOPs, Batch Records, Deviation Reports sowie CAPA- und Change-Control-Dokumente erstellen, prüfen und freigeben
  • Bei Audits, Inspektionen und Qualifizierungen unterstützen
  • Prozessvalidierungen (CQV, CSV) sowie Schulungen im GxP-Umfeld durchführen
  • In interdisziplinären Projekten zur Prozessoptimierung, Data Integrity und Digitalisierung mitarbeiten
  • Eng mit den Bereichen Produktion, QC, Regulatory Affairs und Engineering zusammenarbeiten

Berufserfahrung

  • 3 Jahre

Ausbildung

  • Bachelor-Abschluss

Sprachen

  • Deutschverhandlungssicher
  • Englischverhandlungssicher

Benefits

Flexibles Arbeiten

  • Flexible Arbeitszeiten
  • Mobiles Arbeiten

Sicherer Arbeitsplatz

  • Unbefristeter Arbeitsvertrag

Karriere- und Weiterentwicklung

  • Talent Management

Familienfreundlichkeit

  • Work Life Balance

Gesundheits- & Fitnessangebote

  • EGYM Wellpass

Firmenfahrrad

  • Dienstradleasing

Öffi Tickets

  • Vergünstigte Mobilität

Team Events & Ausflüge

  • Teamevents
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens ALTEN erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

  • Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

    Compliance Experte(m/w/x)

    VollzeitBefristeter Vertragmit HomeofficeBerufserfahren
    Frankfurt am Main
  • Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

    Compliance Expert:in(m/w/x)

    VollzeitBefristeter Vertragmit HomeofficeBerufserfahren
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  • SYNTEGON

    Validierungs-Spezialist:in CSV(m/w/x)

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  • ALTEN

    Computer System Validation Expert(m/w/x)

    Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahren
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  • Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

    Production Specialist(m/w/x)

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