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GMP Specialist(m/w/x)
Erstellung von SOPs, Batch Records, Deviation Reports und Prozessvalidierungen (CQV, CSV) in GxP-Umfeldern bei globalem Engineering-Dienstleister. Abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder vergleichbar erforderlich. Flexible Arbeitszeiten und mobiles Arbeiten möglich.
Anforderungen
- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder vergleichbar
- Mindestens drei Jahre Berufserfahrung im regulierten Umfeld
- Kenntnisse in Qualitätssicherung, Validierung, Dokumentation oder Produktion
- Teamorientierung, Zielstrebigkeit und hohes Engagement
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Aufgaben
- GMP-Compliance in Entwicklungs-, Produktions- und Qualitätsprozessen sicherstellen
- SOPs, Batch Records, Deviation Reports sowie CAPA- und Change-Control-Dokumente erstellen, prüfen und freigeben
- Bei Audits, Inspektionen und Qualifizierungen unterstützen
- Prozessvalidierungen (CQV, CSV) sowie Schulungen im GxP-Umfeld durchführen
- In interdisziplinären Projekten zur Prozessoptimierung, Data Integrity und Digitalisierung mitarbeiten
- Eng mit den Bereichen Produktion, QC, Regulatory Affairs und Engineering zusammenarbeiten
Berufserfahrung
- 3 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Benefits
Flexibles Arbeiten
- Flexible Arbeitszeiten
- Mobiles Arbeiten
Sicherer Arbeitsplatz
- Unbefristeter Arbeitsvertrag
Karriere- und Weiterentwicklung
- Talent Management
Familienfreundlichkeit
- Work Life Balance
Gesundheits- & Fitnessangebote
- EGYM Wellpass
Firmenfahrrad
- Dienstradleasing
Öffi Tickets
- Vergünstigte Mobilität
Team Events & Ausflüge
- Teamevents
Noch nicht perfekt?
- Sanofi-Aventis Deutschland GmbHVollzeitBefristeter Vertragmit HomeofficeBerufserfahrenFrankfurt am Main
- Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Compliance Expert:in(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragmit HomeofficeBerufserfahrenFrankfurt am Main - SYNTEGON
Validierungs-Spezialist:in CSV(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenFrankfurt am Main - ALTEN
Computer System Validation Expert(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenFrankfurt am Main - Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Production Specialist(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragmit HomeofficeBerufserfahrenFrankfurt am Main
GMP Specialist(m/w/x)
Erstellung von SOPs, Batch Records, Deviation Reports und Prozessvalidierungen (CQV, CSV) in GxP-Umfeldern bei globalem Engineering-Dienstleister. Abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder vergleichbar erforderlich. Flexible Arbeitszeiten und mobiles Arbeiten möglich.
Anforderungen
- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder vergleichbar
- Mindestens drei Jahre Berufserfahrung im regulierten Umfeld
- Kenntnisse in Qualitätssicherung, Validierung, Dokumentation oder Produktion
- Teamorientierung, Zielstrebigkeit und hohes Engagement
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Aufgaben
- GMP-Compliance in Entwicklungs-, Produktions- und Qualitätsprozessen sicherstellen
- SOPs, Batch Records, Deviation Reports sowie CAPA- und Change-Control-Dokumente erstellen, prüfen und freigeben
- Bei Audits, Inspektionen und Qualifizierungen unterstützen
- Prozessvalidierungen (CQV, CSV) sowie Schulungen im GxP-Umfeld durchführen
- In interdisziplinären Projekten zur Prozessoptimierung, Data Integrity und Digitalisierung mitarbeiten
- Eng mit den Bereichen Produktion, QC, Regulatory Affairs und Engineering zusammenarbeiten
Berufserfahrung
- 3 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Benefits
Flexibles Arbeiten
- Flexible Arbeitszeiten
- Mobiles Arbeiten
Sicherer Arbeitsplatz
- Unbefristeter Arbeitsvertrag
Karriere- und Weiterentwicklung
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Familienfreundlichkeit
- Work Life Balance
Gesundheits- & Fitnessangebote
- EGYM Wellpass
Firmenfahrrad
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Öffi Tickets
- Vergünstigte Mobilität
Team Events & Ausflüge
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Über das Unternehmen
ALTEN
Branche
Engineering
Beschreibung
The company is one of the world’s leading engineering service providers, committed to shaping the future through innovative solutions.
Noch nicht perfekt?
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Compliance Experte(m/w/x)
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Compliance Expert:in(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragmit HomeofficeBerufserfahrenFrankfurt am Main - SYNTEGON
Validierungs-Spezialist:in CSV(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenFrankfurt am Main - ALTEN
Computer System Validation Expert(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenFrankfurt am Main - Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Production Specialist(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragmit HomeofficeBerufserfahrenFrankfurt am Main