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LU
Luye Pharma AG
vor 2 Monaten

GMP Compliance Specialist(m/w/x)

Miesbach
VollzeitVor OrtBerufserfahren

Beschreibung

Als GMP Compliance Specialist sorgst du dafür, dass die Produkte stets den GMP-Anforderungen entsprechen. Dein Alltag umfasst die Durchführung von Batch Record Reviews, die Auswertung von Kennzahlen und die Schulung von Mitarbeitenden in GMP-Themen.

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Anforderungen

  • Naturwissenschaftliche Ausbildung als Chemielaborant, PTA, BTA oder vergleichbar
  • Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie mit GMP-Compliance-Hintergrund
  • Technisches Verständnis für Produktionsanlagen
  • Analytisches Denken
  • SAP-Kenntnisse von Vorteil und fundierte Microsoft-Office-Kenntnisse
  • Gewissenhaftigkeit, Genauigkeit und strukturierte, eigenständige Arbeitsweise
  • Sehr gute Deutschkenntnisse (mindestens C1-Niveau) und gute Englischkenntnisse
  • Interesse und Freude an Teamarbeit zur Lösungsfindung

Ausbildung

Abgeschlossene Berufsausbildung
ODER
Bachelor-Abschluss

Berufserfahrung

ca. 1 - 4 Jahre

Aufgaben

  • GMP-Anforderungen sicherstellen
  • Batch Record Reviews durchführen
  • Produktionsspezifische Kennzahlen erzeugen und pflegen
  • Kennzahlen auswerten
  • Change-Control-Verfahren initiieren
  • Abweichungen in der Produktion klären
  • Korrigierende Maßnahmen umsetzen
  • GMP-Wissen in Schulungen bereitstellen
  • Dokumente und SOPs erstellen
  • Kundenaudits und Behördeninspektionen unterstützen
  • Reklamationen bearbeiten
  • Projekt- oder Versuchspläne erstellen

Tools & Technologien

SAPMicrosoft Office

Sprachen

Deutschverhandlungssicher

Englischverhandlungssicher

Benefits

Öffi Tickets

  • Fahrtkostenzuschuss

Betriebliche Altersvorsorge

  • Zuschuss zu VWL oder betrieblicher Altersvorsorge

Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten

  • Betriebseigene Kantine mit Zuschuss

Gesundheits- & Fitnessangebote

  • Kostenlose Nutzung des Partnerfitnessstudios

Weiterbildungsangebote

  • Interne und externe Weiterbildungsmöglichkeiten
  • Kostenfreie Nutzung der Sprachlernplattform Babbel

Firmenfahrrad

  • Business-Bike-Leasing

Lockere Unternehmenskultur

  • Offenes und gutes Betriebsklima
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Luye Pharma AG erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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