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LU
Luye Pharma AG
letzten Monat

Batch Record Review Specialist(m/w/x)

Miesbach
VollzeitVor OrtBerufserfahren

Beschreibung

In dieser Rolle bist du entscheidend für die Qualitätssicherung in der Produktion. Du überprüfst die Herstelldokumentation, koordinierst die Chargendokumentation und sorgst dafür, dass alle Prozesse den GMP-Anforderungen entsprechen.

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Anforderungen

  • •Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung als BTA, CTA, MTA, PTA, Laborant oder vergleichbar
  • •Erfahrungen im Bereich pharmazeutische Herstellung oder Qualitätssicherung
  • •Technisches Verständnis im Hinblick auf Produktionsanlagen
  • •Gute Kenntnisse der GMP-Richtlinien
  • •Selbstständige, termingerechte, präzise und gewissenhafte Arbeitsweise
  • •Sicherer Umgang mit Dokumentenmanagementsystemen, idealerweise Erfahrung im Umgang mit elektronischen MES
  • •SAP-Kenntnisse von Vorteil sowie fundierte Microsoft-Office-Kenntnisse
  • •Interesse und Freude am Arbeiten mit elektronischen Systemen
  • •Sehr gute Deutschkenntnisse (mind. C1) in Wort und Schrift
  • •Kommunikationsstärke und Teamgeist

Ausbildung

Abgeschlossene Berufsausbildung

Berufserfahrung

ca. 1 - 4 Jahre

Aufgaben

  • •Batch Record Reviews der Herstelldokumentation durchführen
  • •GMP-Dokumentation auf Vollständigkeit überprüfen
  • •Technische Prozessparameter einhalten
  • •Plausibilitätsprüfungen von Kommentierungen im Batch Record durchführen
  • •Chargendokumentation koordinieren und registrieren
  • •Prozess- und Produktdaten elektronisch erfassen und auswerten
  • •Erfassungs- und Auswertelisten für Produktionsschritte pflegen
  • •Daten in Monitoringsystemen kontrollieren
  • •Auswertungen der Produktionsräume erstellen und archivieren
  • •Alarme im Monitoringsystem quittieren oder kommentieren
  • •Reklamationen, Abweichungen und Change Control im Produktionsbereich bearbeiten
  • •GMP Compliance im Produktionsbereich unterstützen

Tools & Technologien

SAPMicrosoft Officeelektronische MES

Sprachen

Deutsch – verhandlungssicher

Benefits

Öffi Tickets

  • •Fahrtkostenzuschuss

Betriebliche Altersvorsorge

  • •Zuschuss zu VWL oder betrieblicher Altersvorsorge

Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten

  • •Betriebseigene Kantine mit Zuschuss

Gesundheits- & Fitnessangebote

  • •EGYM Wellpass

Weiterbildungsangebote

  • •Interne und externe Weiterbildungsmöglichkeiten
  • •Kostenfreie Nutzung der Sprachlernplattform Babbel

Firmenfahrrad

  • •Business-Bike-Leasing

Lockere Unternehmenskultur

  • •Offenes und gutes Betriebsklima
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Luye Pharma AG erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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