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Experte QC Biotesting(m/w/x)
Endotoxin-Tests an Rohstoffen, Packmitteln, Wasser und Endprodukten in der Biotech-Entwicklung. Freude an globaler/lokaler Zusammenarbeit und Change-Management erwartet. Internationale Zusammenarbeit in der Qualitätskontrolle.
Anforderungen
- Kommunikationsfähigkeit
- Innovationsfähigkeit
- Engagement
- Freude an globaler/lokaler Zusammenarbeit
- Freude an Change-Management
- Flexibilität
- Abgeschlossenes Bachelor-/Master-Studium (Biologie, Mikrobiologie, Biotechnologie) oder Techniker-Weiterbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung
- Umfassende Kenntnisse GMP und pharmazeutischer Prozesse
- Bewusstsein für reguliertes Arbeitsumfeld
- Erfahrung im Mikrobiologie-Labor (pharmazeutische Industrie)
- Detailkenntnisse Endotoxin Analytik und Parenteralia-Herstellung
- Kenntnisse Abweichungs- und Change-Bearbeitung
- Vertrautheit mit LIMS, VEEVA, SAP, MS Office
- Teamfähigkeit
- Wertschätzender, aufrichtiger und vertrauensvoller Umgang
- Freude an globalen, interdisziplinären Teams
- Gute Deutschkenntnisse
- Gutes Englisch in Wort und Schrift
Aufgaben
- Rohstoffe auf Endotoxine untersuchen
- Packmittel auf Endotoxine untersuchen
- Wasser auf Endotoxine untersuchen
- Inprozesskontrollen auf Endotoxine untersuchen
- Finale Produkte auf Endotoxine untersuchen
- Eng mit Kolleg:innen zusammenarbeiten
- GMP-konforme Qualitätskontrolle unterstützen
- Effiziente, termingerechte und kostenoptimale Qualitätskontrolle gewährleisten
- Fristgerechte Analytik planen
- Fristgerechte Analytik durchführen
- Gerätequalifizierungen planen
- Gerätequalifizierungen durchführen
- Methodenvalidierungen planen
- Methodenvalidierungen durchführen
- Change Control-Anträge erstellen
- Dokumentation reviewen
- Entsprechende Systeme pflegen
- Abweichungen initiieren
- Abweichungen zeitgerecht bearbeiten
- Fundierte Ursachenanalysen durchführen
- Schnittstellen zu anderen Einheiten koordinieren
- Effiziente, termingerechte und kostenoptimale Aufgabenbearbeitung gewährleisten
- In lokalen und globalen Projekten mitarbeiten
- Impulse zu Automation und neuen Technologien geben
Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Abgeschlossene BerufsausbildungODER
- Bachelor-AbschlussODER
- Master-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- LIMS
- VEEVA
- SAP
- MS Office
Noch nicht perfekt?
- Roche Diagnostics GmbHVollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtSeniorMannheim
- Roche Diagnostics GmbH
Teamlead QC Biotesting Process Monitoring & Validation(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorMannheim - Roche Diagnostics GmbH
Head of Biotesting(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtManagementMannheim - Roche Diagnostics GmbH
Senior Leiter der Qualitätskontrolle(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorMannheim - Becton Dickinson GmbH Germany
Quality Engineer in Microbiologie(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenHeidelbergab 79.475 / Jahr
Experte QC Biotesting(m/w/x)
Endotoxin-Tests an Rohstoffen, Packmitteln, Wasser und Endprodukten in der Biotech-Entwicklung. Freude an globaler/lokaler Zusammenarbeit und Change-Management erwartet. Internationale Zusammenarbeit in der Qualitätskontrolle.
Anforderungen
- Kommunikationsfähigkeit
- Innovationsfähigkeit
- Engagement
- Freude an globaler/lokaler Zusammenarbeit
- Freude an Change-Management
- Flexibilität
- Abgeschlossenes Bachelor-/Master-Studium (Biologie, Mikrobiologie, Biotechnologie) oder Techniker-Weiterbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung
- Umfassende Kenntnisse GMP und pharmazeutischer Prozesse
- Bewusstsein für reguliertes Arbeitsumfeld
- Erfahrung im Mikrobiologie-Labor (pharmazeutische Industrie)
- Detailkenntnisse Endotoxin Analytik und Parenteralia-Herstellung
- Kenntnisse Abweichungs- und Change-Bearbeitung
- Vertrautheit mit LIMS, VEEVA, SAP, MS Office
- Teamfähigkeit
- Wertschätzender, aufrichtiger und vertrauensvoller Umgang
- Freude an globalen, interdisziplinären Teams
- Gute Deutschkenntnisse
- Gutes Englisch in Wort und Schrift
Aufgaben
- Rohstoffe auf Endotoxine untersuchen
- Packmittel auf Endotoxine untersuchen
- Wasser auf Endotoxine untersuchen
- Inprozesskontrollen auf Endotoxine untersuchen
- Finale Produkte auf Endotoxine untersuchen
- Eng mit Kolleg:innen zusammenarbeiten
- GMP-konforme Qualitätskontrolle unterstützen
- Effiziente, termingerechte und kostenoptimale Qualitätskontrolle gewährleisten
- Fristgerechte Analytik planen
- Fristgerechte Analytik durchführen
- Gerätequalifizierungen planen
- Gerätequalifizierungen durchführen
- Methodenvalidierungen planen
- Methodenvalidierungen durchführen
- Change Control-Anträge erstellen
- Dokumentation reviewen
- Entsprechende Systeme pflegen
- Abweichungen initiieren
- Abweichungen zeitgerecht bearbeiten
- Fundierte Ursachenanalysen durchführen
- Schnittstellen zu anderen Einheiten koordinieren
- Effiziente, termingerechte und kostenoptimale Aufgabenbearbeitung gewährleisten
- In lokalen und globalen Projekten mitarbeiten
- Impulse zu Automation und neuen Technologien geben
Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Abgeschlossene BerufsausbildungODER
- Bachelor-AbschlussODER
- Master-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- LIMS
- VEEVA
- SAP
- MS Office
Über das Unternehmen
Roche Diagnostics GmbH
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen setzt sich dafür ein, Krankheiten zu verhindern, zu stoppen und zu heilen, und gewährleistet den Zugang zur Gesundheitsversorgung.
Noch nicht perfekt?
- Roche Diagnostics GmbH
Labormitarbeiter QC Biotesting(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtSeniorMannheim - Roche Diagnostics GmbH
Teamlead QC Biotesting Process Monitoring & Validation(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorMannheim - Roche Diagnostics GmbH
Head of Biotesting(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtManagementMannheim - Roche Diagnostics GmbH
Senior Leiter der Qualitätskontrolle(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorMannheim - Becton Dickinson GmbH Germany
Quality Engineer in Microbiologie(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenHeidelbergab 79.475 / Jahr