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Engineer Compliance & Qualification GMP(m/w/x)
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Nejo KI-Zusammenfassung
Sicherstellung technischer GxP-Compliance für Medikamentenentwicklung, inkl. Prozessmanagement von Changes, Deviations, CAPAs. Ingenieurwissenschaftlicher Abschluss oder Pharmazie-Studium mit fundierten GxP-Kenntnissen in Pharma/Biotech erforderlich. Firmenfahrrad, Jobticket oder Deutschlandticket.
Anforderungen
- Ingenieurwissenschaftlicher Abschluss und Kenntnisse der GxP-Regularien
- Studium Verfahrenstechnik, Chemieingenieur, Biotechnologie oder Pharmazie
- Fundierte GxP-Kenntnisse in Biotechnologie oder Pharma
- Erfahrung mit Qualitätsmanagementsystemen und Engineering Compliance
- Bearbeitung von Abweichungen, Änderungen und CAPAs
- Kommunikationsfähigkeit, Teamfähigkeit und strukturierte Arbeitsweise
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Hohe Affinität zu IT-Systemen
Aufgaben
- Die technische GxP-Compliance sicherstellen
- Schulungen vorbereiten und durchführen
- An Audits aktiv teilnehmen
- Prozesse im Engineering Change-Management, Change Controls, Deviations und CAPAs bearbeiten
- Als Ansprechpartner:in für technische GMP- und Compliance-Fragen im Tages- und Projektgeschäft fungieren
- Bei Inbetriebnahme- sowie (Re-)Qualifizierungsaktivitäten für Facility, Process, HVAC, Clean Room und Utility Equipments mitwirken
- Qualifizierungsunterlagen für pharmazeutische Produktions- und Laboranlagen erstellen
- Beim Aufbau eines Kalibrierprogramms unterstützen
Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- GxP
- Qualitätsmanagementsysteme
- CAPA
- SOPs
- Risikoanalysen
- IT Systemen
Benefits
Flexibles Arbeiten
- Flexible Arbeitszeiten
Mehr Urlaubstage
- Individuelles Urlaubskonto
Firmenfahrrad
- Firmenfahrrad
Öffi Tickets
- Jobticket
- Deutschlandticket
Betriebliche Altersvorsorge
- Arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge
Kinderbetreuung
- Kinderbetreuung
Weiterbildungsangebote
- Digitales Lernen
- Programme zur Leistungs- und Talententwicklung
- Weiterbildungen
- Zugang zu LinkedIn Learning
Karriere- und Weiterentwicklung
- Führungskräfteentwicklung
Lockere Unternehmenskultur
- Offene Kommunikation auf Augenhöhe
Sinnstiftende Arbeit
- Gestaltungsmöglichkeiten
- Hohe Selbstwirksamkeit
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens BioNTech SE erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Noch nicht perfekt?
- BioNTech SE
Engineer Process Equipment(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenMainz - Bertrandt Medical GmbH
Ingenieur für Validierung / Qualifizierung(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenMainz - Midas Pharma
Quality Assurance Manager Product Life Cycle Management(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenIngelheim am Rhein - BioNTech SE
Specialist QA Compliance(m/w/x)
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Nejo KI-Zusammenfassung
Sicherstellung technischer GxP-Compliance für Medikamentenentwicklung, inkl. Prozessmanagement von Changes, Deviations, CAPAs. Ingenieurwissenschaftlicher Abschluss oder Pharmazie-Studium mit fundierten GxP-Kenntnissen in Pharma/Biotech erforderlich. Firmenfahrrad, Jobticket oder Deutschlandticket.
Anforderungen
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Aufgaben
- Die technische GxP-Compliance sicherstellen
- Schulungen vorbereiten und durchführen
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- Als Ansprechpartner:in für technische GMP- und Compliance-Fragen im Tages- und Projektgeschäft fungieren
- Bei Inbetriebnahme- sowie (Re-)Qualifizierungsaktivitäten für Facility, Process, HVAC, Clean Room und Utility Equipments mitwirken
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- Risikoanalysen
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Benefits
Flexibles Arbeiten
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Firmenfahrrad
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- Jobticket
- Deutschlandticket
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Weiterbildungsangebote
- Digitales Lernen
- Programme zur Leistungs- und Talententwicklung
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Karriere- und Weiterentwicklung
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Über das Unternehmen
BioNTech SE
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen entwickelt bahnbrechende Medikamente zur Verbesserung der globalen Gesundheit und zur Bekämpfung von Krankheiten.
Noch nicht perfekt?
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Quality Assurance Manager Product Life Cycle Management(m/w/x)
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