BioNTech SE
Engineer Compliance CSV & DI(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahren
Mainz
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BI
BioNTech SEEngineer Compliance & Qualification GMP(m/w/x)
Mainz
VollzeitVor OrtBerufserfahren
Beschreibung
In dieser Rolle sicherst du die technische GxP-Compliance und begleitest Qualifizierungsprojekte von der Planung bis zur Inbetriebnahme, um reibungslose Abläufe in der Pilot Facility zu garantieren.
Lass KI die perfekten Jobs für dich finden!
Lade deinen CV hoch und die Nejo-KI findet passende Stellenangebote für dich.
Anforderungen
- •Ingenieurwissenschaftlicher Abschluss und Kenntnisse der GxP-Regularien
- •Studium Verfahrenstechnik, Chemieingenieur, Biotechnologie oder Pharmazie
- •Fundierte GxP-Kenntnisse in Biotechnologie oder Pharma
- •Erfahrung mit Qualitätsmanagementsystemen und Engineering Compliance
- •Bearbeitung von Abweichungen, Änderungen und CAPAs
- •Kommunikationsfähigkeit, Teamfähigkeit und strukturierte Arbeitsweise
- •Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- •Hohe Affinität zu IT-Systemen
Ausbildung
Bachelor-Abschluss
Berufserfahrung
ca. 1 - 4 Jahre
Aufgaben
- •Die technische GxP-Compliance sicherstellen
- •Schulungen vorbereiten und durchführen
- •An Audits aktiv teilnehmen
- •Prozesse im Engineering Change-Management, Change Controls, Deviations und CAPAs bearbeiten
- •Als Ansprechpartner:in für technische GMP- und Compliance-Fragen im Tages- und Projektgeschäft fungieren
- •Bei Inbetriebnahme- sowie (Re-)Qualifizierungsaktivitäten für Facility, Process, HVAC, Clean Room und Utility Equipments mitwirken
- •Qualifizierungsunterlagen für pharmazeutische Produktions- und Laboranlagen erstellen
- •Beim Aufbau eines Kalibrierprogramms unterstützen
Tools & Technologien
GxPQualitätsmanagementsystemeCAPASOPsRisikoanalysenIT Systemen
Sprachen
Deutsch – verhandlungssicher
Englisch – verhandlungssicher
Benefits
Flexibles Arbeiten
- •Flexible Arbeitszeiten
Mehr Urlaubstage
- •Individuelles Urlaubskonto
Firmenfahrrad
- •Firmenfahrrad
Öffi Tickets
- •Jobticket
- •Deutschlandticket
Betriebliche Altersvorsorge
- •Arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge
Kinderbetreuung
- •Kinderbetreuung
Weiterbildungsangebote
- •Digitales Lernen
- •Programme zur Leistungs- und Talententwicklung
- •Weiterbildungen
- •Zugang zu LinkedIn Learning
Karriere- und Weiterentwicklung
- •Führungskräfteentwicklung
Lockere Unternehmenskultur
- •Offene Kommunikation auf Augenhöhe
Sinnstiftende Arbeit
- •Gestaltungsmöglichkeiten
- •Hohe Selbstwirksamkeit
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens BioNTech SE erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Noch nicht perfekt?
- BioNTech SE
Manager Compliance Engineering(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenMainz - BioNTech SE
Engineer GMP Production(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtSeniorMainz - BioNTech SE
Engineer Process Equipment(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenMainz - Midas Pharma
Quality Assurance Manager Product Life Cycle Management(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenIngelheim am Rhein
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Anforderungen
- •Ingenieurwissenschaftlicher Abschluss und Kenntnisse der GxP-Regularien
- •Studium Verfahrenstechnik, Chemieingenieur, Biotechnologie oder Pharmazie
- •Fundierte GxP-Kenntnisse in Biotechnologie oder Pharma
- •Erfahrung mit Qualitätsmanagementsystemen und Engineering Compliance
- •Bearbeitung von Abweichungen, Änderungen und CAPAs
- •Kommunikationsfähigkeit, Teamfähigkeit und strukturierte Arbeitsweise
- •Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- •Hohe Affinität zu IT-Systemen
Ausbildung
Bachelor-Abschluss
Berufserfahrung
ca. 1 - 4 Jahre
Aufgaben
- •Die technische GxP-Compliance sicherstellen
- •Schulungen vorbereiten und durchführen
- •An Audits aktiv teilnehmen
- •Prozesse im Engineering Change-Management, Change Controls, Deviations und CAPAs bearbeiten
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- •Bei Inbetriebnahme- sowie (Re-)Qualifizierungsaktivitäten für Facility, Process, HVAC, Clean Room und Utility Equipments mitwirken
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- •Beim Aufbau eines Kalibrierprogramms unterstützen
Tools & Technologien
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Sprachen
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Benefits
Flexibles Arbeiten
- •Flexible Arbeitszeiten
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- •Individuelles Urlaubskonto
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Öffi Tickets
- •Jobticket
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Betriebliche Altersvorsorge
- •Arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge
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- •Kinderbetreuung
Weiterbildungsangebote
- •Digitales Lernen
- •Programme zur Leistungs- und Talententwicklung
- •Weiterbildungen
- •Zugang zu LinkedIn Learning
Karriere- und Weiterentwicklung
- •Führungskräfteentwicklung
Lockere Unternehmenskultur
- •Offene Kommunikation auf Augenhöhe
Sinnstiftende Arbeit
- •Gestaltungsmöglichkeiten
- •Hohe Selbstwirksamkeit
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Über das Unternehmen
BioNTech SE
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen entwickelt bahnbrechende Medikamente zur Verbesserung der globalen Gesundheit und zur Bekämpfung von Krankheiten.
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