Die KI-Suchmaschine für Jobs
Engineer Compliance CSV & DI(m/w/x)
Beschreibung
In diesem GMP-Umfeld stellst du die Compliance von Computersystemen sicher, indem du Validierungen begleitest, Dokumentationen präzise führst und die Einhaltung von Data Integrity Standards überwachst.
Lass KI die perfekten Jobs für dich finden!
Lade deinen CV hoch und die Nejo-KI findet passende Stellenangebote für dich.
Anforderungen
- •Studium in MINT-Fächern oder vergleichbar
- •Kenntnisse der GxP-Regularien, CSV und Data Integrity
- •Erfahrung mit Qualitätsmanagementsystemen und Engineering Compliance
- •Kommunikationsfähigkeit, Teamfähigkeit, Belastbarkeit und strukturierte Arbeitsweise
- •Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- •Hohe Affinität zu modernen Technologien
Ausbildung
Berufserfahrung
ca. 1 - 4 Jahre
Aufgaben
- •Validierungsdokumente für Computersysteme im GMP-Umfeld erstellen oder überarbeiten
- •Validierungspläne, Anforderungsspezifikationen und Risikoanalysen anfertigen
- •Tests begleiten, durchführen und die Ergebnisse dokumentieren
- •Abweichungen, Änderungen und CAPAs initiieren sowie nachverfolgen
- •Zugehörige Dokumente wie SOPs und Berichte gemäß Dokumentationspraxis bearbeiten
- •Data Integrity Anforderungen implementieren und überwachen
- •Qualitätsstandards und regulatorische Vorgaben in der Computersystemvalidierung sicherstellen
- •Schulungen vorbereiten, durchführen und an Audits teilnehmen
Tools & Technologien
Sprachen
Deutsch – verhandlungssicher
Englisch – verhandlungssicher
Benefits
Flexibles Arbeiten
- •Flexible Arbeitszeiten
Mehr Urlaubstage
- •Individuelles Urlaubskonto
Firmenfahrrad
- •Firmenfahrrad
Öffi Tickets
- •Jobticket
- •Deutschlandticket
Betriebliche Altersvorsorge
- •Arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge
Kinderbetreuung
- •Kinderbetreuung
Weiterbildungsangebote
- •Digitales Lernen
- •Programme zur Leistungs- und Talententwicklung
- •Weiterbildungen
- •Zugang zu LinkedIn Learning
Karriere- und Weiterentwicklung
- •Führungskräfteentwicklung
Lockere Unternehmenskultur
- •Offene Kommunikation auf Augenhöhe
Sinnstiftende Arbeit
- •Gestaltungsmöglichkeiten
- •Hohe Selbstwirksamkeit
- BioNTech SEVollzeitnur vor OrtBerufserfahrenMainz
- BioNTech SE
Manager Compliance Engineering(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenMainz - BioNTech SE
Engineer Process Equipment(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenMainz - BioNTech SE
Engineer GMP Production(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtSeniorMainz - BioNTech SE
Associate Director SCM Compliance(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorMainz
Engineer Compliance CSV & DI(m/w/x)
Die KI-Suchmaschine für Jobs
Beschreibung
In diesem GMP-Umfeld stellst du die Compliance von Computersystemen sicher, indem du Validierungen begleitest, Dokumentationen präzise führst und die Einhaltung von Data Integrity Standards überwachst.
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Anforderungen
- •Studium in MINT-Fächern oder vergleichbar
- •Kenntnisse der GxP-Regularien, CSV und Data Integrity
- •Erfahrung mit Qualitätsmanagementsystemen und Engineering Compliance
- •Kommunikationsfähigkeit, Teamfähigkeit, Belastbarkeit und strukturierte Arbeitsweise
- •Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- •Hohe Affinität zu modernen Technologien
Ausbildung
Berufserfahrung
ca. 1 - 4 Jahre
Aufgaben
- •Validierungsdokumente für Computersysteme im GMP-Umfeld erstellen oder überarbeiten
- •Validierungspläne, Anforderungsspezifikationen und Risikoanalysen anfertigen
- •Tests begleiten, durchführen und die Ergebnisse dokumentieren
- •Abweichungen, Änderungen und CAPAs initiieren sowie nachverfolgen
- •Zugehörige Dokumente wie SOPs und Berichte gemäß Dokumentationspraxis bearbeiten
- •Data Integrity Anforderungen implementieren und überwachen
- •Qualitätsstandards und regulatorische Vorgaben in der Computersystemvalidierung sicherstellen
- •Schulungen vorbereiten, durchführen und an Audits teilnehmen
Tools & Technologien
Sprachen
Deutsch – verhandlungssicher
Englisch – verhandlungssicher
Benefits
Flexibles Arbeiten
- •Flexible Arbeitszeiten
Mehr Urlaubstage
- •Individuelles Urlaubskonto
Firmenfahrrad
- •Firmenfahrrad
Öffi Tickets
- •Jobticket
- •Deutschlandticket
Betriebliche Altersvorsorge
- •Arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge
Kinderbetreuung
- •Kinderbetreuung
Weiterbildungsangebote
- •Digitales Lernen
- •Programme zur Leistungs- und Talententwicklung
- •Weiterbildungen
- •Zugang zu LinkedIn Learning
Karriere- und Weiterentwicklung
- •Führungskräfteentwicklung
Lockere Unternehmenskultur
- •Offene Kommunikation auf Augenhöhe
Sinnstiftende Arbeit
- •Gestaltungsmöglichkeiten
- •Hohe Selbstwirksamkeit
Über das Unternehmen
BioNTech SE
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen entwickelt bahnbrechende Medikamente zur Verbesserung der globalen Gesundheit und zur Bekämpfung von Krankheiten.
- BioNTech SE
Engineer Compliance & Qualification GMP(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenMainz - BioNTech SE
Manager Compliance Engineering(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenMainz - BioNTech SE
Engineer Process Equipment(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenMainz - BioNTech SE
Engineer GMP Production(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtSeniorMainz - BioNTech SE
Associate Director SCM Compliance(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorMainz