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BI
BioNTech SE
vor 8 Tagen

Engineer Compliance CSV & DI(m/w/x)

Mainz
VollzeitVor OrtBerufserfahren

Beschreibung

In diesem GMP-Umfeld stellst du die Compliance von Computersystemen sicher, indem du Validierungen begleitest, Dokumentationen präzise führst und die Einhaltung von Data Integrity Standards überwachst.

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Anforderungen

  • Studium in MINT-Fächern oder vergleichbar
  • Kenntnisse der GxP-Regularien, CSV und Data Integrity
  • Erfahrung mit Qualitätsmanagementsystemen und Engineering Compliance
  • Kommunikationsfähigkeit, Teamfähigkeit, Belastbarkeit und strukturierte Arbeitsweise
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
  • Hohe Affinität zu modernen Technologien

Ausbildung

Bachelor-Abschluss

Berufserfahrung

ca. 1 - 4 Jahre

Aufgaben

  • Validierungsdokumente für Computersysteme im GMP-Umfeld erstellen oder überarbeiten
  • Validierungspläne, Anforderungsspezifikationen und Risikoanalysen anfertigen
  • Tests begleiten, durchführen und die Ergebnisse dokumentieren
  • Abweichungen, Änderungen und CAPAs initiieren sowie nachverfolgen
  • Zugehörige Dokumente wie SOPs und Berichte gemäß Dokumentationspraxis bearbeiten
  • Data Integrity Anforderungen implementieren und überwachen
  • Qualitätsstandards und regulatorische Vorgaben in der Computersystemvalidierung sicherstellen
  • Schulungen vorbereiten, durchführen und an Audits teilnehmen

Tools & Technologien

GxP-RegularienComputersystemvalidierung (CSV)Data IntegrityQualitätsmanagementsystemeIT Systemen

Sprachen

Deutschverhandlungssicher

Englischverhandlungssicher

Benefits

Flexibles Arbeiten

  • Flexible Arbeitszeiten

Mehr Urlaubstage

  • Individuelles Urlaubskonto

Firmenfahrrad

  • Firmenfahrrad

Öffi Tickets

  • Jobticket
  • Deutschlandticket

Betriebliche Altersvorsorge

  • Arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge

Kinderbetreuung

  • Kinderbetreuung

Weiterbildungsangebote

  • Digitales Lernen
  • Programme zur Leistungs- und Talententwicklung
  • Weiterbildungen
  • Zugang zu LinkedIn Learning

Karriere- und Weiterentwicklung

  • Führungskräfteentwicklung

Lockere Unternehmenskultur

  • Offene Kommunikation auf Augenhöhe

Sinnstiftende Arbeit

  • Gestaltungsmöglichkeiten
  • Hohe Selbstwirksamkeit
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens BioNTech SE erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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