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Miltenyi Biotec
vor 15 Tagen

Documenation Specialist - Batch Record Review(m/w/x)

Bergisch Gladbach
Vollzeitmit HomeofficeJunior

Beschreibung

In der Rolle als Documentation Specialist bist du maßgeblich an der GMP-konformen Abwicklung des Chargenfreigabeprozesses beteiligt. Dein Alltag umfasst die Überprüfung von Chargendokumentationen, die Erstellung von Standards und die Kommunikation mit verschiedenen Abteilungen.

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Anforderungen

  • •Abgeschlossene Ausbildung oder Studium im naturwissenschaftlichen/technischen Bereich
  • •Erste Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld
  • •Hohes Maß an Detailgenauigkeit, analytisches Denken und Verantwortungsbewusstsein
  • •Erste Erfahrungen im Umgang mit Dokumentenmanagementsystemen und elektronischen MES
  • •Kommunikationsstärke und Teamgeist

Ausbildung

Abgeschlossene Berufsausbildung
ODER
Bachelor-Abschluss

Aufgaben

  • •Protokolle und Anweisungen bereitstellen
  • •Chargendokumentationen überprüfen
  • •Korrekturen einholen
  • •Einhaltung der Dokumentationsstandards überwachen
  • •Chargendokumentation für ATMPs vorbereiten
  • •Chargendokumentationen prüfen und Korrekturen einholen
  • •Chargenspezifische Dokumente kompilieren
  • •Dokumentationsstandards erstellen und überarbeiten
  • •Deviations, Change Controls und CAPAs bearbeiten und koordinieren
  • •Schnittstellenkommunikation zu angrenzenden Abteilungen durchführen

Sprachen

Deutsch – verhandlungssicher

Benefits

Mehr Urlaubstage

  • •30 Tage Urlaub

Öffi Tickets

  • •vergünstigtes Deutschlandticket

Firmenfahrrad

  • •(E)-Bike-Leasing

Betriebliche Altersvorsorge

  • •vermögenswirksame Leistungen
  • •betriebliche Altersvorsorge

Sicherer Arbeitsplatz

  • •Berufsunfähigkeitsversicherung

Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten

  • •Kantine
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Miltenyi Biotec erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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